Geodon i vekttapstudie for bipolare lidelser

Inklusjonskriterier: Pasienter vil oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i studien:

• Diagnose av bipolar lidelse type I, type II eller NOS behandlet i pågående terapi med atypiske antipsykotika og/eller stemningsstabilisator(er) som har vært involvert i å forårsake vektøkning (dvs. litium, valproat, olanzapin, risperidon, quetiapin, aripiprazol).
• Alder 18-65 år
• Hanner; eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner som er postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller bruker en barrieremetode for prevensjon og har en negativ graviditetstest
• Innledende kroppsmasseindeks e 30 kg/m2, eller e 27 kg/m2 og demonstrerer eller mottar behandling for metabolske konsekvenser av overvekt (fastende totalkolesterol e 200mg/dL, fastende triglyserider e 250 mg/dL, eller fastende blodsukker e 100 mg /dL).
• Stabilt medisinregime på minst en måned
• Ikke vært innlagt på sykehus på grunn av medisinske eller psykiatriske årsaker i løpet av det siste året fra datoen for samtykke.
• Evne til å forstå og samarbeide med studieprosedyrer
• Har signert et skriftlig informert samtykke før de deltar i studien Eksklusjonskriterier: Pasienter kan ikke delta i studien hvis de har noen av følgende forhold:
• En av følgende DSM-IV akse I-diagnoser: delirium, demens, amnestiske og andre kognitive forstyrrelser, schizofreni, anorexia nervosa eller bulimi, eller rusmisbruk eller avhengighet (aktiv i løpet av den siste måneden), misbruk av ulovlige stoffer (unntatt marihuana) innen den siste måneden
• Antisosial personlighetsforstyrrelse
• Medisinske komplikasjoner av fedme som diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og kardiovaskulær sykdom med mindre de følges av deres egen allmennlege som autoriserer deres deltakelse i forsøket, og fortsetter å følge dem medisinsk og foreta nødvendige justeringer av samtidige antidiabetiske, antihypertensive, antihyperlipidemiske midler under rettssaken;
• Punkt 10 (selvmordstanker) på MADRS større enn eller lik 4
• Selvmordsforsøk de siste tre månedene
• Fedme av endokrin opprinnelse
• Anfallsforstyrrelser
• Progressive nevrologiske eller systemiske lidelser; HIV
• Andre alvorlige sykdommer som hjerte-, lever- (inkludert skrumplever), nyre-, luftveis-, nevrologisk eller hematologisk sykdom eller glaukom
• Hypotyreose eller hypertyreose med mindre de behandles adekvat med TSH ikke mer enn 10 % over eller under grensene for normalområdet.
• Administrering av ethvert forsøkslegemiddel innen 30 dager før screening
• Allergi eller overfølsomhet overfor ziprasidon
• Administrering av klozapin i løpet av de tre foregående månedene
• Graviditet de siste seks månedene
• Pasienter vil bli avbrutt fra studien dersom de utvikler noen betydelige bivirkninger som ikke kan håndteres ved dosejustering