Geodon no estudo de perda de peso para transtornos bipolares

Critérios de inclusão: Os pacientes atenderão aos seguintes critérios para serem elegíveis para participar do estudo:

• Diagnóstico de Transtorno Bipolar Tipo I, Tipo II ou NOS tratados em terapia contínua com antipsicótico(s) atípico(s) e/ou estabilizador(es) do humor que foram implicados em causar ganho de peso (ou seja, lítio, valproato, olanzapina, risperidona, quetiapina, aripiprazol).
• Idade 18-65 anos
• Machos; ou mulheres não grávidas e não lactantes que estão na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando um método contraceptivo de barreira e com teste de gravidez negativo
• Índice de massa corporal inicial e 30 kg/m2, ou e 27 kg/m2 e demonstrando ou recebendo tratamento para consequências metabólicas do excesso de peso (colesterol total em jejum e 200mg/dL, triglicerídeos em jejum e 250 mg/dL, ou glicemia em jejum e 100 mg /dL).
• Regime de medicação estável de pelo menos um mês
• Não ter sido hospitalizado por motivos médicos ou psiquiátricos durante o último ano a partir da data de consentimento.
• Capacidade de entender e cooperar com os procedimentos do estudo
• Ter assinado um consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo Critérios de exclusão: Os pacientes não podem participar do estudo se tiverem alguma das seguintes condições:
• Um dos seguintes diagnósticos do Eixo I do DSM-IV: delírio, demência, transtornos amnésticos e outros transtornos cognitivos, esquizofrenia, anorexia nervosa ou bulimia, ou abuso ou dependência de substâncias (ativo no último mês), abuso de drogas ilícitas (excluindo maconha) dentro o mês passado
• Transtorno de personalidade antisocial
• Complicações médicas da obesidade, como diabetes, hipertensão, hiperlipidemia e doenças cardiovasculares, a menos que acompanhadas por seu próprio médico geral que autorize sua participação no estudo e continue a acompanhá-las clinicamente e faça os ajustes necessários de agentes antidiabéticos, anti-hipertensivos e anti-hiperlipidêmicos concomitantes durante o julgamento;
• Item 10 (Pensamentos suicidas) no MADRS maior ou igual a 4
• Tentativa de suicídio nos últimos três meses
• Obesidade de origem endócrina
• Distúrbios convulsivos
• Distúrbios neurológicos ou sistêmicos progressivos; HIV
• Outras doenças graves, como doenças cardíacas, hepáticas (incluindo cirrose), renais, respiratórias, neurológicas ou hematológicas ou glaucoma
• Hipotireoidismo ou hipertireoidismo, a menos que adequadamente tratados com TSH não mais que 10% acima ou abaixo dos limites da faixa normal.
• Administração de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem
• Alergia ou hipersensibilidade à ziprasidona
• Administração de clozapina nos últimos três meses
• Gravidez nos últimos seis meses
• Os pacientes serão descontinuados do estudo caso desenvolvam quaisquer efeitos colaterais adversos significativos que não possam ser controlados pelo ajuste de dosagem