Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet, der sammenligner Naltrexone SR/Bupropion SR og placebo hos overvægtige personer med type 2-diabetes

18. november 2014 opdateret af: Orexigen Therapeutics, Inc

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​Naltrexone 32 mg Sustained Release (SR)/Bupropion 360 mg Sustained Release (SR) og placebo hos overvægtige forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombinationen af ​​naltrexon SR og bupropion SR er sikker og effektiv til behandling af fedme hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal pleje af patienter med diabetes mellitus omfatter energisk og vedvarende indsats for at opnå fysiologisk kontrol af blodsukkeret såvel som andre ofte associerede tilstande, herunder hypertension, dyslipidæmi og overvægt. Farmakologiske indgreb til behandling af fedme ved type 2-diabetes har vist signifikante reduktioner i HbA1c. To fase II kliniske forsøg viste, at en kombination af bupropion SR og naltrexon er forbundet med større vægttab end bupropion SR alene, naltrexon alene eller placebo hos personer med ukompliceret fedme. Den aktuelle undersøgelse undersøgte sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationen af ​​naltrexon SR og bupropion SR sammenlignet med placebo hos overvægtige personer med type 2-diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

505

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • SelfCenter, PC
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • HOPE Research Institute
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Healthstar Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 98608
        • Northern California Research
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Sierra Medical Research
      • Orange, California, Forenede Stater, 92869
        • Advance Clinical Research Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Apex Research Institue
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • LCFP Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Miami Research Associates
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Suncoast Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • University Clinical Research
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
        • Deaconess Clinic
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Trover Center for Clinical Studies
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Health Trends Research, LLC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01103
        • FutureCare Studies
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolic Diseases, Univ. of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
        • Endocrinology & Diabetes Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11365
        • Diabetes care and Information Center
      • Manlius, New York, Forenede Stater, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Metrolina Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Central Ohio Nutrition Center, Inc.
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Your Diabetes Endocrine and Nutrition Group
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29349
        • Mountain View Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • The Cooper Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Endocrine Center
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79705
        • Diabetes Center of the Southwest
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • InVisions Consultants, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4801
        • Diabetes & Glandular Disease Research Associates, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Summit Research Network, Inc.
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Northside Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige eller mandlige forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år (inklusive)
  • Body mass index (BMI) ≥27 og ≤45 kg/m²
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus og på ingen injicerbar antidiabetes medicin eller inhaleret insulin i mere end 3 måneder før randomisering
  • Tog stabile doser af orale enkelt- eller kombinationshypoglykæmiske lægemidler (biguanider, thiazolidindioner, meglitinider, α-glucosidasehæmmere, sulfonylurinstoffer, DPP4-hæmmere) i mindst 3 måneder før randomisering eller tog ikke medicin til behandling af type 2-diabetes mellitus
  • Normotensiv (systolisk ≤145 mm Hg og diastolisk ≤95 mm Hg). Antihypertensiv medicin var tilladt med undtagelse af alfa-adrenerge blokkere og clonidin. Antihypertensiv behandling var stabil i mindst 4 uger før randomisering.
  • Medicin til behandling af dyslipidæmi var tilladt med undtagelse af cholestyramin og choletypol, så længe det medicinske regime havde været stabilt i mindst 4 uger før randomisering.
  • Fri for opioidmedicin i 7 dage før randomisering
  • HbA1c mellem 7% og 10%, fastende blodsukker <270 mg/dL og fastende triglycerider <400 mg/dL
  • Ingen klinisk signifikant abnormitet af serumalbumin, blodurinstofnitrogen (BUN), bilirubin, calcium og fosfor
  • Kreatininniveauer var ≤1,4 mg/dL for kvindelige forsøgspersoner og ≤1,5 ​​mg/dL for mandlige forsøgspersoner
  • Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) niveauer var inden for 2,5 × øvre grænse for laboratoriets normalområde (ULN)
  • Ingen klinisk signifikant abnormitet i hæmatokrit, antal hvide blodlegemer (WBC), WBC-differential eller blodplader
  • Ingen klinisk signifikant abnormitet ved urinanalyse
  • TSH inden for normale grænser eller normal T3, hvis TSH er under normale grænser
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder havde en negativ serumgraviditetstest
  • Negativ skærm for urinmedicin
  • En IDS-SR-score <2 på individuelle punkter 5 (tristhed), 6 (irritabilitet), 7 (angst/spænding) og 18 (suicidalitet) og en IDS-SR-totalscore <30
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder var ikke-ammende og indvilligede i at fortsætte med at bruge effektiv prævention gennem hele undersøgelsen og 30 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet
  • I stand til at overholde alle påkrævede undersøgelsesprocedurer og tidsplan
  • Kan tale og læse engelsk
  • Forudsat skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetes mellitus
  • "Skør-diabetes" eller enhver hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg på grund af dårlig diabeteskontrol inden for 6 måneder før screening, historie med diabetesrelateret dehydrering, der førte til hospitalsindlæggelse, eller historie eller tegn på ketoacidose
  • Fedme af kendt endokrin oprindelse, bortset fra diabetes mellitus (f.eks. ubehandlet hypothyroidisme, Cushings syndrom, etableret polycystisk ovariesyndrom)
  • Diabetes mellitus sekundært til pancreatitis eller pancreatektomi
  • Alvorlig medicinsk tilstand, herunder men ikke begrænset til nyre- eller leverinsufficiens og kongestivt hjertesvigt i klasse III eller IV; anamnese med myokardieinfarkt, angina pectoris, claudicatio eller akut lemmeriskæmi inden for 6 måneder før screening; livshistorie med slagtilfælde
  • Anamnese med malignitet med undtagelse af ikke-melanom hudkræft eller kirurgisk helbredt livmoderhalskræft inden for 5 år før screening
  • Tab eller tilvækst på mere end 5,0 kg inden for de 3 måneder før screening
  • Alvorlige mikrovaskulære eller makrovaskulære komplikationer af diabetes, herunder men ikke begrænset til proliferativ retinopati, aktive lemmersår, amputation af mellemfodsfod eller derover
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom, herunder livslang historie med bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykose, bulimi og anorexia nervosa; nuværende alvorlig personlighedsforstyrrelse (f.eks. grænseoverskridende eller asocial); nuværende alvorlig depressiv lidelse; nyligt (6 måneder før screening) selvmordsforsøg eller aktuelle aktive selvmordstanker; eller nylig indlæggelse på grund af psykiatrisk sygdom
  • Svar på spørgsmålene om bipolar lidelse, der indikerede tilstedeværelsen af ​​bipolar lidelse
  • Nødvendig medicin til behandling af en psykiatrisk lidelse (med undtagelse af kortvarig søvnløshed) inden for 6 måneder før screening
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for 1 år før screening
  • Baseline EKG med et QTc-interval (Bazetts formel) >450 msek (mænd) og >470 msek (kvinder) eller tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikante hjerteabnormaliteter, inklusive, men ikke begrænset til, mønstre, der stemmer overens med nylig myokardieiskæmi, elektrolytabnormiteter eller atriel eller ventrikulær dysrytmi eller signifikante ledningsabnormiteter
  • Modtaget følgende udelukkede samtidig medicin: alle psykotrope midler (herunder antipsykotiske, antidepressive, angstdæmpende midler, humørstabilisatorer, antikonvulsive midler og midler til behandling af opmærksomhedsforstyrrelser) med undtagelse af lavdosis benzodiazepin eller hypnotiske midler til behandling af søvnløshed (op til 2 mg lorazepam/dag eller tilsvarende dosis af et benzodiazepin eller et hypnotisk middel); eventuelle anorektiske eller vægttabsmidler; eventuelle håndkøbs-kosttilskud eller urter med psykoaktive, appetit- eller vægtpåvirkninger; alfa-adrenerge blokkere; dopaminagonister; clonidin; coumadin; theophyllin; cimetidin; orale kortikosteroider; cholestyramin, choletypol, Depo Provera®; midler til rygestop; brug af opioid eller opioidlignende medicin, herunder analgetika og hostestillende midler
  • Anamnese med kirurgisk eller udstyrsintervention for fedme (f.eks. mavebånd)
  • Anamnese med anfald af enhver ætiologi eller med disposition for anfald (f.eks. anamnese med cerebrovaskulær ulykke, hovedtraume med ≥5 minutters bevidsthedstab, hjernerystelsessymptomer, der varer ≥15 minutter, hjernekirurgi, kraniebrud, subduralt hæmatom eller feberkramper)
  • Behandling med bupropion eller naltrexon inden for 12 måneder før screening
  • Anamnese med overfølsomhed eller intolerance over for bupropion eller naltrexon
  • Ændringer i rygestatus eller i tobaks- eller nikotinbrug inden for 3 måneder før screening eller planlagt under undersøgelsesdeltagelsen
  • Deltog i et vægttabsstyringsprogram inden for en måned før randomisering
  • Kvinder, der var gravide eller ammende eller planlagde at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden eller inden for 30 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet
  • Planlagt kirurgisk indgreb, der kan påvirke gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller brugt en eksperimentel enhed eller procedure inden for de foregående 30 dage
  • Deltog i ethvert tidligere klinisk forsøg udført af Orexigen
  • Havde en tilstand, der efter investigatorens opfattelse gjorde forsøgspersonen uegnet til at indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo med tilhørende terapi
Medicin: Placebo
Adfærdsmæssigt: Hjælpeterapi
Hjælpeterapi bestående af kostinstruktion, rådgivning om adfærdsændring og træningsrådgivning
Eksperimentel: NB32
Naltrexon SR 32 mg/bupropion SR 360 mg/dag med supplerende behandling
Adfærdsmæssigt: Hjælpeterapi
Hjælpeterapi bestående af kostinstruktion, rådgivning om adfærdsændring og træningsrådgivning
Medicin: Naltrexon SR 32 mg/bupropion SR 360 mg/dag
Andre navne:
  • NB32

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Co-primær: Kropsvægt - Gennemsnitlig procentændring
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Co-primær: Kropsvægt- Andel af forsøgspersoner med ≥5 % fald
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt- Andel af forsøgspersoner med ≥10 % fald
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i fastende HDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i fastende triglyceridniveauer ved hjælp af log-transformerede data
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i IWQOL-Lite samlede resultater
Tidsramme: Baseline, 56 uger
IWQOL-Lite= Impact of Weight on Quality of Life-Lite Questionnaire Total score er baseret på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer de dårligste og 100 den bedste livskvalitet, og hvor en score på 71-79 indikerer moderat funktionsnedsættelse
Baseline, 56 uger
Ændring i niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) ved brug af log-transformerede data
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i fastende insulinniveauer ved hjælp af log-transformerede data
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i fastende blodsukkerniveauer
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i HOMA-IR-niveauer, ved hjælp af log-transformerede data
Tidsramme: Baseline, 56 uger
HOMA-IR= Homeostase Model Assessment-Insulinresistens
Baseline, 56 uger
Ændring i spørgsmål 19 fra 21-item COE (Control of Eating) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Spørgsmål 19: Hvor svært har det generelt været at kontrollere din spisning? Scoring: 0=slet ikke svært; 100=ekstremt svært
Baseline, 56 uger
Ændring i fastende LDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Ændring i IDS-SR Total Scores
Tidsramme: Baseline, 56 uger
IDS-SR= Fortegnelse over depressive symptomer-Subject Vurderet IDS-SR total score er baseret på 30 elementer. Den samlede score kan variere fra 0-84, hvor 0 er ingen depressive symptomer og 84 er meget svære depressive symptomer. En samlet score ≤ 13 indikerer ingen depression.
Baseline, 56 uger
Ændring i Food Craving Inventory Sweets Subscale Score
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Food Craving Inventory er en 33-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere specifikke madtrang og er organiseret i 4 underskalaer (højt fedtindhold, slik, kulhydrater/stivelse og fastfoodfedt). En trang blev defineret som et intenst ønske om at indtage en bestemt fødevare (eller fødevaretype), som var svær at modstå i løbet af den sidste måned. Forsøgspersoner vurderede deres frekvens af trang for hver af de 33 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=altid. Slik-underskalaen bestod af 8 punkter, og scoren går fra 8 (bedre resultat) til 40 (dårligere resultat).
Baseline, 56 uger
Ændring i madbehovsbeholdning Kulhydrater Subscale Score
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Food Craving Inventory er en 33-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere specifikke madtrang og er organiseret i 4 underskalaer (højt fedtindhold, slik, kulhydrater/stivelse og fastfoodfedt). En trang blev defineret som et intenst ønske om at indtage en bestemt fødevare (eller fødevaretype), som var svær at modstå i løbet af den sidste måned. Forsøgspersoner vurderede deres frekvens af trang for hver af de 33 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=altid. Kulhydratunderskalaen bestod af 8 punkter og scoren spænder fra 8 (bedre resultat) til 40 (værre resultat).
Baseline, 56 uger
Ændring i HbA1c-niveauer
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
HbA1c- Andel af forsøgspersoner med HbA1c <7 % ved endepunkt
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Procentdel af forsøgspersoner, der har behov for redningsmedicin til diabetes
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Procent af forsøgspersoner med dosisreduktion i oral antidiabetesmedicin
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Procentdel af forsøgspersoner med dosisstigning i orale antidiabetesmedicin
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
HbA1c- Andel af forsøgspersoner med HbA1c <6,5 % ved endepunkt
Tidsramme: Baseline, 56 uger
Baseline, 56 uger
Procent af forsøgspersoner, der stopper på grund af dårlig glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 56 uger
På grund af præspecificeret hypotesetestdesign blev der ikke udført nogen formel statistisk inferenstest. Oddsforholdet er ikke beregnet, da der ikke var nogen forsøgspersoner i NB32-gruppen, der stoppede på grund af dårlig glykæmisk kontrol.
Baseline, 56 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orexigen Therapeutics, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NB-304
  • COR-Diabetes (Anden identifikator: Orexigen Therapeutics, Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner