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Un estudio de seguridad y eficacia que compara naltrexona SR/bupropión SR y placebo en sujetos obesos con diabetes tipo 2

18 de noviembre de 2014 actualizado por: Orexigen Therapeutics, Inc

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la seguridad y la eficacia de 32 mg de naltrexona de liberación sostenida (SR)/bupropión de 360 ​​mg de liberación sostenida (SR) y placebo en sujetos obesos con diabetes mellitus tipo 2

El propósito de este estudio es determinar si la combinación de naltrexona SR y bupropion SR es segura y efectiva en el tratamiento de la obesidad en sujetos con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La atención óptima de los pacientes con diabetes mellitus incluye esfuerzos vigorosos y persistentes para lograr el control fisiológico de la glucosa en sangre, así como otras afecciones a menudo asociadas, como hipertensión, dislipidemia y exceso de peso. Las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la obesidad en la diabetes tipo 2 han mostrado reducciones significativas en la HbA1c. Dos ensayos clínicos de fase II demostraron que una combinación de bupropión SR y naltrexona se asocia con una mayor pérdida de peso que bupropión SR solo, naltrexona sola o placebo en sujetos con obesidad sin complicaciones. El presente estudio investigó la seguridad y eficacia de la combinación de naltrexona SR y bupropion SR en comparación con el placebo en sujetos obesos con diabetes mellitus tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

505

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • SelfCenter, PC
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • HOPE Research Institute
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Healthstar Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 98608
        • Northern California Research
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Sierra Medical Research
      • Orange, California, Estados Unidos, 92869
        • Advance Clinical Research Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Apex Research Institue
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • LCFP Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Miami Research Associates
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Suncoast Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • University Clinical Research
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
        • Deaconess Clinic
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • L-MARC
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Trover Center for Clinical Studies
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • Health Trends Research, LLC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
        • FutureCare Studies
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolic Diseases, Univ. of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Endocrinology & Diabetes Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • Diabetes care and Information Center
      • Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Metrolina Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Central Ohio Nutrition Center, Inc.
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Your Diabetes Endocrine and Nutrition Group
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29349
        • Mountain View Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • The Cooper Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Endocrine Center
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79705
        • Diabetes Center of the Southwest
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • InVisions Consultants, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4801
        • Diabetes & Glandular Disease Research Associates, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Summit Research Network, Inc.
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Northside Internal Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos femeninos o masculinos de 18 a 70 años de edad (inclusive)
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥27 y ≤45 kg/m²
  • Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 y sin medicación antidiabética inyectable o insulina inhalada durante más de 3 meses antes de la aleatorización
  • Tomó dosis estables de medicamentos hipoglucemiantes orales únicos o combinados (biguanidas, tiazolidinedionas, meglitinidas, inhibidores de la α-glucosidasa, sulfonilureas, inhibidores de DPP4) durante al menos 3 meses antes de la aleatorización o no tomó medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2
  • Normotensos (sistólica ≤ 145 mm Hg y diastólica ≤ 95 mm Hg). Los medicamentos antihipertensivos estaban permitidos con la excepción de los bloqueadores alfa-adrenérgicos y la clonidina. El tratamiento antihipertensivo se mantuvo estable durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
  • Se permitieron los medicamentos para el tratamiento de la dislipidemia con la excepción de la colestiramina y el colestipol siempre que el régimen médico hubiera sido estable durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
  • Libre de medicamentos opioides durante 7 días antes de la aleatorización
  • HbA1c entre 7% y 10%, glucosa en sangre en ayunas <270 mg/dL y triglicéridos en ayunas <400 mg/dL
  • Sin anormalidades clínicamente significativas de albúmina sérica, nitrógeno ureico en sangre (BUN), bilirrubina, calcio y fósforo
  • Los niveles de creatinina fueron ≤1,4 mg/dL para sujetos femeninos y ≤1,5 ​​mg/dL para sujetos masculinos
  • Los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) estaban dentro de 2,5 × el límite superior del rango normal de laboratorio (LSN)
  • Sin anormalidades clínicamente significativas de hematocrito, recuento de glóbulos blancos (WBC), diferencial de WBC o plaquetas
  • Sin anormalidad clínicamente significativa en el análisis de orina
  • TSH dentro de los límites normales o T3 normal, si la TSH está por debajo de los límites normales
  • Las mujeres en edad fértil tuvieron una prueba de embarazo en suero negativa
  • Prueba de drogas en orina negativa
  • Una puntuación IDS-SR <2 en los ítems individuales 5 (tristeza), 6 (irritabilidad), 7 (ansiedad/tensión) y 18 (tendencia al suicidio) y una puntuación total de IDS-SR <30
  • Las mujeres en edad fértil no estaban en período de lactancia y acordaron continuar usando métodos anticonceptivos efectivos durante todo el estudio y 30 días después de la interrupción del fármaco del estudio.
  • Capaz de cumplir con todos los procedimientos y horarios de estudio requeridos
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo I
  • "Diabetes frágiles" o cualquier hospitalización o visita a la sala de emergencias debido a un control deficiente de la diabetes dentro de los 6 meses anteriores a la detección, antecedentes de deshidratación relacionada con la diabetes que condujo a la hospitalización, o antecedentes o evidencia de cetoacidosis
  • Obesidad de origen endocrino conocido que no sea diabetes mellitus (p. ej., hipotiroidismo no tratado, síndrome de Cushing, síndrome de ovario poliquístico establecido)
  • Diabetes mellitus secundaria a pancreatitis o pancreatectomía
  • Condición médica grave que incluye, entre otros, insuficiencia renal o hepática e insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV; antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho, claudicación o isquemia aguda de las extremidades en los 6 meses anteriores a la selección; historia de por vida de accidente cerebrovascular
  • Antecedentes de malignidad con excepción de cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino curado quirúrgicamente dentro de los 5 años anteriores a la selección
  • Pérdida o aumento de más de 5,0 kg en los 3 meses anteriores a la selección
  • Complicaciones microvasculares o macrovasculares graves de la diabetes, incluidas, entre otras, la retinopatía proliferativa, las ulceraciones activas de las extremidades, la amputación de los metatarsianos o más.
  • Enfermedad psiquiátrica grave, incluidos antecedentes de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia u otra psicosis, bulimia y anorexia nerviosa; trastorno de personalidad grave actual (p. ej., límite o antisocial); trastorno depresivo mayor grave actual; intento de suicidio reciente (6 meses antes de la selección) o ideación suicida activa actual; o hospitalización reciente debido a una enfermedad psiquiátrica
  • Respuesta a las preguntas sobre trastorno bipolar que indicaron la presencia de trastorno bipolar
  • Medicamentos necesarios para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico (con la excepción del insomnio a corto plazo) dentro de los 6 meses anteriores a la selección
  • Antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol en el año anterior a la selección
  • ECG inicial con un intervalo QTc (fórmula de Bazett) >450 mseg (hombres) y >470 mseg (mujeres) o la presencia de anomalías cardíacas clínicamente significativas, incluidos, entre otros, patrones compatibles con isquemia miocárdica reciente, anomalías electrolíticas o atrial o arritmia ventricular o anomalías significativas de la conducción
  • Recibió los siguientes medicamentos concomitantes excluidos: cualquier agente psicotrópico (incluidos antipsicóticos, antidepresivos, ansiolíticos, estabilizadores del estado de ánimo, agentes anticonvulsivos y agentes para el tratamiento del trastorno por déficit de atención) con la excepción de benzodiacepinas en dosis bajas o agentes hipnóticos para el tratamiento del insomnio (hasta 2 mg de lorazepam/día o dosis equivalente de una benzodiazepina o agente hipnótico); cualquier agente anorexígeno o de pérdida de peso; cualquier suplemento dietético de venta libre o hierbas con efectos psicoactivos, de apetito o de peso; bloqueadores alfa-adrenérgicos; agonistas de dopamina; clonidina; coumadina; teofilina; cimetidina; corticosteroides orales; colestiramina, colestypol, Depo Provera®; agentes para dejar de fumar; uso de medicamentos opioides o similares, incluidos analgésicos y antitusivos
  • Antecedentes de intervención quirúrgica o de dispositivo para la obesidad (p. ej., banda gástrica)
  • Antecedentes de convulsiones de cualquier etiología o de predisposición a las convulsiones (p. ej., antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico con ≥5 minutos de pérdida del conocimiento, síntomas de conmoción cerebral que duran ≥15 minutos, cirugía cerebral, fractura de cráneo, hematoma subdural o convulsiones febriles)
  • Tratamiento con bupropión o naltrexona en los 12 meses anteriores a la selección
  • Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia al bupropión o la naltrexona
  • Cambios en el estado de fumador o en el consumo de tabaco o nicotina dentro de los 3 meses anteriores a la selección o planificados durante la participación en el estudio
  • Participó en un programa de gestión de la pérdida de peso en el plazo de un mes antes de la aleatorización
  • Mujeres que estaban embarazadas o amamantando o que planeaban quedar embarazadas durante el período de estudio o dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del fármaco del estudio.
  • Procedimiento quirúrgico planificado que podría afectar la realización del estudio.
  • Recibió cualquier fármaco en investigación o usó un dispositivo o procedimiento experimental dentro de los 30 días anteriores
  • Participó en cualquier ensayo clínico anterior realizado por Orexigen
  • Tuvo alguna condición que, en opinión del investigador, hizo que el sujeto no fuera apto para su inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo con terapia auxiliar
Droga: Placebo
Conductual: Terapia auxiliar
Terapia auxiliar que consiste en instrucción dietética, asesoramiento sobre modificación del comportamiento y asesoramiento sobre ejercicio.
Experimental: NB32
Naltrexona SR 32 mg/bupropión SR 360 mg/ día con terapia auxiliar
Conductual: Terapia auxiliar
Terapia auxiliar que consiste en instrucción dietética, asesoramiento sobre modificación del comportamiento y asesoramiento sobre ejercicio.
Droga: Naltrexona SR 32 mg/bupropión SR 360 mg/ día
Otros nombres:
  • NB32

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coprimario: peso corporal: cambio porcentual medio
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Coprimario: peso corporal: proporción de sujetos con una disminución de ≥5 %
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal: proporción de sujetos con una disminución de ≥10 %
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de colesterol HDL en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de triglicéridos en ayunas, usando datos transformados logarítmicamente
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en las puntuaciones totales de IWQOL-Lite
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
IWQOL-Lite= Impacto del peso en el cuestionario de calidad de vida-Lite La puntuación total se basa en una escala de 0 a 100, donde 0 representa la peor calidad de vida y 100 la mejor calidad de vida y donde una puntuación de 71-79 indica un deterioro moderado
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP), usando datos transformados logarítmicamente
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de insulina en ayunas, utilizando datos transformados de registro
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de HOMA-IR, utilizando datos transformados de registro
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
HOMA-IR= Evaluación del Modelo de Homeostasis-Resistencia a la Insulina
Línea de base, 56 semanas
Cambio en la pregunta 19 del cuestionario COE (Control of Eating) de 21 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Pregunta 19: En general, ¿qué tan difícil ha sido controlar su alimentación? Puntuación: 0=nada difícil; 100=extremadamente difícil
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de colesterol LDL en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Cambio en las puntuaciones totales de IDS-SR
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
IDS-SR= Inventario de Síntomas Depresivos-Calificado por el sujeto La puntuación total de IDS-SR se basa en 30 ítems. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 84, siendo 0 ausencia de síntomas depresivos y 84 síntomas depresivos muy graves. Una puntuación total ≤ 13 indica que no hay depresión.
Línea de base, 56 semanas
Cambio en la puntuación de la subescala de dulces del inventario de antojos de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
El Food Craving Inventory es una medida de autoinforme de 33 elementos diseñada para evaluar los antojos de alimentos específicos y está organizado en 4 subescalas (alto contenido de grasas, dulces, carbohidratos/almidones y grasas de comida rápida). Un antojo se definió como un intenso deseo de consumir un alimento en particular (o tipo de alimento) que fue difícil de resistir durante el último mes. Los sujetos calificaron la frecuencia de los antojos para cada uno de los 33 elementos utilizando una escala de 5 puntos, donde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre. La subescala de dulces constaba de 8 ítems y la puntuación oscila entre 8 (mejor resultado) y 40 (peor resultado).
Línea de base, 56 semanas
Cambio en la puntuación de la subescala de carbohidratos del inventario de antojos de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
El Food Craving Inventory es una medida de autoinforme de 33 elementos diseñada para evaluar los antojos de alimentos específicos y está organizado en 4 subescalas (alto contenido de grasas, dulces, carbohidratos/almidones y grasas de comida rápida). Un antojo se definió como un intenso deseo de consumir un alimento en particular (o tipo de alimento) que fue difícil de resistir durante el último mes. Los sujetos calificaron la frecuencia de los antojos para cada uno de los 33 elementos utilizando una escala de 5 puntos, donde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre. La subescala de carbohidratos constaba de 8 ítems y la puntuación oscila entre 8 (mejor resultado) y 40 (peor resultado).
Línea de base, 56 semanas
Cambio en los niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
HbA1c: proporción de sujetos con HbA1c <7 % al final
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Porcentaje de sujetos que requieren medicamentos de rescate para la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Porcentaje de sujetos con reducción de dosis en medicamentos antidiabéticos orales
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Porcentaje de sujetos con aumento de dosis de medicamentos antidiabéticos orales
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
HbA1c: proporción de sujetos con HbA1c <6,5 % al final
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Línea de base, 56 semanas
Porcentaje de sujetos que abandonaron debido a un control glucémico deficiente
Periodo de tiempo: Línea de base, 56 semanas
Debido al diseño de prueba de hipótesis preespecificado, no se realizó ninguna prueba de inferencia estadística formal. No se calculó la razón de probabilidades porque no hubo sujetos en el grupo NB32 que abandonaron debido a un control glucémico deficiente.
Línea de base, 56 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Orexigen Therapeutics, Inc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NB-304
  • COR-Diabetes (Otro identificador: Orexigen Therapeutics, Inc.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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