Undersøgelse MK0767 og Metformin hos type 2-diabetespatienter (0767-020)
11. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et dobbeltblindt, randomiseret, aktivt kontrolleret MK0767- og metformin-sammenligningsstudie i type 2-diabetespatienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret på diæt og motion
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan MK0767 sammenlignet med Metformin klarer sig med at sænke blodsukkerniveauet hos patienter, hvis type II-diabetes ikke er kontrolleret af kost og motion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
382
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 21 til 78 år
- Patienter, der enten ikke tager antihyperglykæmisk medicin (>8 uger), eller behandles med et enkelt oralt antihyperglykæmisk middel og er villige til at afbryde behandlingen i undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har tidligere haft type 1-diabetes mellitus og/eller ketoacidose
- Patienter, der skal opereres inden for 30 dage efter besøg 1
- Patienter, der tager Warfin eller Warfin-lignende antikoagulantia
- Patienter på et vægttabsprogram med igangværende vægttab eller starter på et intensivt træningsprogram inden for 4 uger efter besøg 1/uge 9
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse vil vurdere den lipidsænkende effektivitet af MK0767 sammenlignet med metformin i løbet af 52 uger.
Tidsramme: i løbet af 52 uger
|
i løbet af 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MK0767 vil være sikker og veltolereret.
Tidsramme: i løbet af 52 uger
|
i løbet af 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0767-020
- MK0767-020
- 2007_627
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .