Estudo MK0767 e metformina em pacientes com diabetes tipo 2 (0767-020)
11 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo comparativo duplo-cego, randomizado, controlado por ativo MK0767 e metformina em pacientes diabéticos tipo 2 inadequadamente controlados com dieta e exercício
O objetivo do estudo é avaliar como o MK0767, em comparação com a metformina, atua na redução dos níveis de glicose no sangue em pacientes cujo diabetes tipo II não é controlado por dieta e exercício.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
382
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são homens e mulheres não grávidas com idades entre 21 e 78 anos
- Pacientes sem medicamentos anti-hiperglicêmicos (> 8 semanas) ou sendo tratados com um único agente anti-hiperglicêmico oral e dispostos a descontinuar a terapia durante o estudo
Critério de exclusão:
- O paciente tem história de diabetes mellitus tipo 1 e/ou história de cetoacidose
- Pacientes submetidos a cirurgia dentro de 30 dias da Visita 1
- Pacientes tomando Warfin ou anticoagulantes semelhantes a Warfin
- Pacientes em um programa de perda de peso com perda de peso contínua ou iniciando um programa de exercícios intensivos dentro de 4 semanas da Visita 1/Semana 9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Este estudo avaliará a eficácia de redução de lipídios do MK0767 em comparação com a metformina ao longo de 52 semanas.
Prazo: ao longo de 52 semanas
|
ao longo de 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
MK0767 será seguro e bem tolerado.
Prazo: ao longo de 52 semanas
|
ao longo de 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0767-020
- MK0767-020
- 2007_627
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDislipidemia | Diabetes Mellitus, Tipo II
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindido
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDislipidemia Metabólica da Síndrome do X