Исследование MK0767 и метформин у пациентов с диабетом 2 типа (0767-020)
11 июня 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Двойное слепое, рандомизированное, активно-контролируемое сравнительное исследование MK0767 и метформина у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемых диетой и физическими упражнениями
Цель исследования - оценить, как MK0767 по сравнению с метформином снижает уровень глюкозы в крови у пациентов, у которых диабет II типа не контролируется диетой и физическими упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
382
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты — мужчины и небеременные женщины в возрасте от 21 до 78 лет.
- Пациенты, либо не принимающие сахароснижающие препараты (>8 недель), либо получающие лечение одним пероральным сахароснижающим средством и желающие прекратить терапию на время исследования
Критерий исключения:
- Пациент имеет в анамнезе сахарный диабет 1 типа и/или кетоацидоз в анамнезе.
- Пациенты, перенесшие операцию в течение 30 дней после визита 1
- Пациенты, принимающие варфин или варфин-подобные антикоагулянты
- Пациенты, принимающие участие в программе по снижению веса и продолжающие снижать вес или начинающие интенсивную программу упражнений в течение 4 недель после визита 1/неделя 9.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В этом исследовании будет оцениваться эффективность снижения липидов MK0767 по сравнению с метформином в течение 52 недель.
Временное ограничение: в течение 52 недель
|
в течение 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
MK0767 безопасен и хорошо переносится.
Временное ограничение: в течение 52 недель
|
в течение 52 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0767-020
- MK0767-020
- 2007_627
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .