Studio MK0767 e metformina in pazienti diabetici di tipo 2 (0767-020)
11 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio comparativo in doppio cieco, randomizzato, con controllo attivo MK0767 e metformina in pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati su dieta ed esercizio fisico
Lo scopo dello studio è valutare come MK0767, rispetto alla metformina, si comporta nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti il cui diabete di tipo II non è controllato dalla dieta e dall'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
382
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono uomini e donne non gravide di età compresa tra 21 e 78 anni
- Pazienti che non assumono farmaci antiiperglicemici (> 8 settimane) o in trattamento con un singolo agente antiiperglicemico orale e disposti a interrompere la terapia per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una storia di diabete mellito di tipo 1 e/o una storia di chetoacidosi
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico entro 30 giorni dalla Visita 1
- Pazienti che assumono anticoagulanti Warfin o Warfin-simili
- Pazienti in un programma di perdita di peso con perdita di peso in corso o che iniziano un programma di esercizi intensivi entro 4 settimane dalla Visita 1/Settimana 9
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questo studio valuterà l'efficacia ipolipemizzante di MK0767 rispetto alla metformina nel corso di 52 settimane.
Lasso di tempo: nel corso di 52 settimane
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nel corso di 52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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MK0767 sarà sicuro e ben tollerato.
Lasso di tempo: nel corso di 52 settimane
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nel corso di 52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0767-020
- MK0767-020
- 2007_627
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