Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie MK0767 en metformine bij diabetes type 2-patiënten (0767-020)

11 juni 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, actief gecontroleerde MK0767- en metformine-vergelijkingsstudie bij type 2-diabetespatiënten die onvoldoende onder controle waren met dieet en lichaamsbeweging

Het doel van de studie is om te beoordelen hoe MK0767, in vergelijking met metformine, presteert bij het verlagen van de bloedglucosespiegels bij patiënten bij wie diabetes type II niet onder controle kan worden gehouden door dieet en lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

382

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn mannen en niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 21 tot 78 jaar
  • Patiënten die ofwel geen antihyperglycemische medicatie gebruiken (> 8 weken), ofwel worden behandeld met een enkelvoudig oraal antihyperglycemisch middel en bereid zijn de therapie te staken voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 en/of een voorgeschiedenis van ketoacidose
  • Patiënten die een operatie ondergaan binnen 30 dagen na Bezoek 1
  • Patiënten die Warfin of Warfin-achtige anticoagulantia gebruiken
  • Patiënten die een afslankprogramma volgen met aanhoudend gewichtsverlies of beginnen met een intensief trainingsprogramma binnen 4 weken na bezoek 1/week 9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deze studie zal de lipidenverlagende effectiviteit van MK0767 beoordelen in vergelijking met metformine in de loop van 52 weken.
Tijdsspanne: gedurende 52 weken
gedurende 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MK0767 is veilig en wordt goed verdragen.
Tijdsspanne: gedurende 52 weken
gedurende 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0767-020
  • MK0767-020
  • 2007_627

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op MK0767

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren