Studie MK0767 und Metformin bei Typ-2-Diabetikern (0767-020)
11. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine doppelblinde, randomisierte, aktiv kontrollierte MK0767- und Metformin-Vergleichsstudie bei Typ-2-Diabetikern, die durch Ernährung und Bewegung unzureichend kontrolliert werden
Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, wie MK0767 im Vergleich zu Metformin den Blutzuckerspiegel bei Patienten senkt, deren Typ-II-Diabetes nicht durch Ernährung und Bewegung kontrolliert werden kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
382
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von 21 bis 78 Jahren
- Patienten, die entweder keine antihyperglykämischen Medikamente einnehmen (>8 Wochen) oder mit einem einzigen oralen antihyperglykämischen Mittel behandelt werden und bereit sind, die Therapie für die Dauer der Studie abzubrechen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat in der Vorgeschichte Diabetes mellitus Typ 1 und/oder eine Ketoazidose
- Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 einer Operation unterziehen
- Patienten, die Warfin oder Warfin-ähnliche Antikoagulanzien einnehmen
- Patienten, die an einem Abnehmprogramm mit fortlaufendem Gewichtsverlust teilnehmen oder innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 1/Woche 9 ein intensives Trainingsprogramm beginnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In dieser Studie wird die lipidsenkende Wirksamkeit von MK0767 im Vergleich zu Metformin über einen Zeitraum von 52 Wochen bewertet.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 52 Wochen
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über einen Zeitraum von 52 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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MK0767 ist sicher und gut verträglich.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 52 Wochen
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über einen Zeitraum von 52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0767-020
- MK0767-020
- 2007_627
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