Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MK0767 és metformin vizsgálat 2-es típusú cukorbetegeknél (0767-020)

2015. június 11. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Kettős vak, randomizált, aktív kontrollos MK0767 és metformin összehasonlító vizsgálat olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akik nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az MK0767 a metforminhoz képest hogyan csökkenti a vércukorszintet azoknál a betegeknél, akiknél a II-es típusú cukorbetegség nem szabályozható diétával és testmozgással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

382

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek 21 és 78 év közötti férfiak és nem terhes nők
  • Olyan betegek, akik nem szednek antihiperglikémiás gyógyszert (>8 hét), vagy egyetlen orális antihiperglikémiás szerrel kezelik őket, és hajlandóak abbahagyni a kezelést a vizsgálat idejére

Kizárási kritériumok:

  • A beteg anamnézisében 1-es típusú diabetes mellitus és/vagy ketoacidózis szerepel
  • Az 1. látogatást követő 30 napon belül műtéten átesett betegek
  • Warfint vagy Warfin-szerű véralvadásgátlókat szedő betegek
  • Azok a betegek, akik súlycsökkentő programon vesznek részt, és folyamatosan fogynak, vagy intenzív edzésprogramba kezdenek az 1. látogatást követő 4 héten belül/9. hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ez a vizsgálat az MK0767 lipidcsökkentő hatékonyságát fogja értékelni a metforminhoz képest 52 hét során.
Időkeret: 52 hét alatt
52 hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MK0767 biztonságos és jól tolerálható lesz.
Időkeret: 52 hét alatt
52 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0767-020
  • MK0767-020
  • 2007_627

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a MK0767

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel