연구 MK0767 및 제2형 당뇨병 환자의 메트포르민(0767-020)
2015년 6월 11일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
식이요법과 운동이 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 무작위, 능동 제어 MK0767 및 메트포르민 비교 연구
이 연구의 목적은 MK0767이 Metformin과 비교하여 식이요법과 운동으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮추는 데 어떻게 작용하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
382
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 21세에서 78세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성입니다.
- 항고혈당제를 복용하지 않거나(>8주) 단일 경구용 항고혈당제로 치료를 받고 연구 기간 동안 치료를 중단할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 환자는 제1형 진성 당뇨병 병력 및/또는 케톤산증 병력이 있습니다.
- 방문 1일로부터 30일 이내에 수술을 받는 환자
- Warfin 또는 Warfin 유사 항응고제를 복용하는 환자
- 1차 방문/9주차 4주 이내에 체중 감량이 진행 중이거나 집중 운동 프로그램을 시작하는 체중 감량 프로그램을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구는 52주 동안 메트포르민과 비교하여 MK0767의 지질 저하 효과를 평가할 것입니다.
기간: 52주 동안
|
52주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MK0767은 안전하고 내약성이 우수합니다.
기간: 52주 동안
|
52주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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