Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​trykbiofeedback-terapi og progressiv muskelafspændingsteknik til forbedring af smerter og handicap blandt patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter

6. juli 2023 opdateret af: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Lænderygsmerter er almindelig MSK-sygdom med en prævalens på 60 til 70 procent. Patienter med ubehag i lænden behandles typisk konservativt af fysioterapeuter. Progressiv muskelafspændingsteknik har i flere undersøgelser vist sig at reducere kroniske rygsmerter og øge fleksibiliteten. tryk biofeedback-terapi virker på Intra abdominal pressure.it hjælper med at lindre kompression på lændehvirvelsøjlen og støtte den tilstødende lændehvirvel. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​trykbiofeedbacktræning (Pr.BFB) i kombination med progressiv muskelafspændingsteknik (PMR) og progressiv muskelafspændingstræning alene om smerter, handicap, ROM & udholdenhed af muskler blandt uspecifikke kroniske lænderygsmerter patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i Physical Therapy O.P.D på Dow hospital Karachi. Indsamling af data vil begynde lige efter godkendelse af synopsis fra Dow IRB. En prøve på 70 NSCLBP-patienter beregnet ved at bruge middelværdi og SD af visuel analog skala i abdominal stabiliseringstræning med Pr.BFB-stabilisator var 2,69 ±0,93 og progressiv muskulær afslapnings-VAS var 3,863 ±2,03. Inden de rekrutteres til eksperimentet, vil patienter blive screenet for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne. Smertevurderingsskala og Roland-Morris spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data efter at have forklaret forskningsmålene for patienterne og opnået formelt samtykke fra dem. Patienterne vil blive opdelt i 2 interventionsgrupper ved simpel stikprøveudtagning med 35 patienter i hver gruppe. Eksperimentel gruppe vil blive modtaget tryk bio-feedback terapi i kombination med PMR teknik og termoterapi. Kontrolgruppen vil på den anden side modtage en kombination af progressiv muskelafspændingsteknik og termoterapi til uspecifik CLBP. Det vil være en 6-ugers interventionsplan med 3 sessioner om ugen (40 minutter hver). Assessor vil blive blindet over for behandlingen. Roland Morris Spørgeskema for lænderygsmerter og handicap (RMQ) og NPR-skalaen vil blive brugt som primære resultatmål. Sekundære resultater vil blive bestemt af modificeret-modificeret Schober-test til vurdering af lumbal ROM & Pressure Biofeedback Stabilizer-enhed hjælper med at måle muskulær udholdenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret og henvist patienter med uspecifikke lænderygsmerter i mere end 3 måneder
  • 30 til 50 år
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kirurgisk historie af lændehvirvelsøjlen
  • Infektioner i rygsøjlen, malignitet
  • Skivefremspring
  • Historie om spinalfrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pressure Biofeedback Therapy + Progressive Muscle Relaxation Technique + Termoterapi.

Denne undersøgelse vil ARM modtage følgende behandlinger

  1. Tryk biofeedback terapi
  2. Progressiv muskelafspændingsteknik
  3. Termoterapi
Andet: Pressure Biofeedback Therapy + Progressive Muscle Relaxation + Termoterapi

Tryk biofeedback terapi

  • liggende stilling, abdominal trækker ind i 10 sek. (PBU oppustet til 70 mmHg)
  • Rygliggende stilling med bøjede knæ, mavetræk i 10 sek. (PBU oppustet til 40 mmHg)
  • Fremskridt til benbelastning i liggende abdominal trækker ind i 10 sek. (PBU oppustet til 40 mmHg)

Træningsdosering:

  • Varighed: 15 min
  • Hyppighed: 3 sessioner/uge
  • Gentagelser: 3 sæt af 15 reps

Progressiv muskelafspændingsteknik

  • Spændt => fem sekunder og,
  • slip => ti sekunder (hver muskelgruppe)
  • 2 kredsløb dagligt

Træningsdosering:

  • Varighed: 15 min
  • Hyppighed: ugentlige 3 sessioner; i 6 uger
  • Gentagelser: 2 gentagelser (cyklusser)

Termoterapi i lænden via elektrisk varmepude Varighed: 15 min
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspændingsteknik + termoterapi

Denne undersøgelse vil ARM modtage følgende behandlinger

  1. Progressiv muskelafspændingsteknik
  2. Termoterapi
Andet: Progressiv muskelafspænding + termoterapi

Progressiv muskelafspændingsteknik

  • Spændt => fem sekunder og,
  • slip => ti sekunder (hver muskelgruppe)
  • 2 kredsløb dagligt

Træningsdosering:

  • Varighed: 15 min
  • Hyppighed: ugentlige 3 sessioner; i 6 uger
  • Gentagelser: 2 gentagelser (cyklusser)

Termoterapi i lænden via elektrisk varmepude Varighed: 15 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
På en skala fra 0 til 10, "Angiv venligst intensiteten af ​​aktuelle, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de seneste 24 timer på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)"
Baseline og 6 uger
Roland-Morris Spørgeskema til lænderygsmerter og handicap (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et standardværktøj kaldet "Roland-Morris Disability Questionnaire" består af 24 punkter om en persons handicap og smerteopfattelser. Patienten får besked på at tegne et mærke ved siden af ​​hvert element, der svarer til ham eller hende. Summen af ​​markerede elementer vil bestemme en patients score. Scoringen spænder fra 0 - 24. (Nej til ekstremt handicap).
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhedstest (ændring er ved at blive vurderet) (mmHg)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Til evaluering af funktionaliteten af ​​dybe mavemuskler via Pressure Biofeedback Unit , en standardenhed, der overvåger ændringer i tryk, hvilket muliggør muskelsammentrækning og detektering af spinal mobilitet under træning.
Baseline og 6 uger
Udholdenhedstest (ændring vurderes) (holdetid i sekunder)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Til evaluering af funktionaliteten af ​​dybe mavemuskler via Pressure Biofeedback Unit , en standardenhed, der overvåger ændringer i tryk, hvilket muliggør muskelsammentrækning og detektering af spinal mobilitet under træning.
Baseline og 6 uger
Lumbal bevægelsesområde (cm) (ændringen vurderes)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Modificeret-Modificeret Schober-test For patienter med ubehag i lænden ser MMST-metoden ud til at være en god metode til at evaluere lændefleksion og ekstension.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner