Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation og kognitiv funktion hos kvinder med brystkræft

26. august 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Gennemførlighedsundersøgelse af meditation, kognitiv funktion og livskvalitet hos kvinder med brystkræft

Målet med denne adfærdsforskningsundersøgelse er at lære, om deltagelse i et tibetansk meditationsprogram hjælper med at forbedre livskvaliteten for kvinder efter kemoterapi og under bedring fra brystkræft. Om meditationsprogrammet er med til at forbedre hjernens funktion og søvnkvalitet vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Screeningstest:

Under "screenings" besøget vil du blive stillet 4 spørgsmål om din hukommelse og koncentrationsevner. Baseret på hvordan du scorer på dette screeningsspørgeskema, er du muligvis ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen, selvom du allerede har underskrevet den informerede samtykkeformular.

Hvis du viser dig at være berettiget til undersøgelsen baseret på screeningsspørgeskemaet, vil du gennemføre nogle test under screeningsbesøget for at kontrollere din hukommelse og koncentration. For eksempel vil du blive bedt om at huske en liste med ord og derefter blive bedt om at genkalde dem senere. Du vil også udfylde spørgeskemaer, der spørger om dit humør, livskvalitet og andre ting som søvn, nervøsitet og din oplevelse med kræft. Alt i alt skulle testene og spørgeskemaerne tage omkring 90 minutter at udfylde.

Studiegrupper:

Du vil blive tilfældigt tildelt (som ved at kaste en mønt) til 1 af 2 grupper. Folk i gruppe 1 vil deltage i et tibetansk meditationsprogram. Personer i gruppe 2 bliver sat på venteliste. De kan deltage i meditationsprogrammet 3 måneder efter at være blevet tilmeldt undersøgelsen (når gruppe 1 er færdig med opfølgningsbesøget).

Meditations sessioner:

Hvis du er gruppe 1, har du 12 sessioner med tibetansk meditation (2 gange om ugen) over en 6-ugers periode. Du vil blive bedt om at udfylde en formular, hvor du spørger om din tilfredshed med programmet i starten af ​​hver uge. Formularen vil tage 1-2 minutter at udfylde.

Meditationssessionerne finder sted hos M. D. Anderson. Under meditationssessionerne vil du lave dybe vejrtræknings- og visualiseringsøvelser og producere nogle lyde som "Ah." Hver session varer omkring 60 minutter. En (1) eller flere af disse meditationssessioner kan videofilmes af studiepersonalet for at kontrollere kvaliteten af ​​sessionerne. Kun studiepersonalet vil kunne se dette videobånd. Alle videoer vil blive ødelagt, efter at dataene er indsamlet.

Deltagerne i begge grupper får tilsendt en spørgeskemapakke, som de skal udfylde og sende tilbage (returporto vil være inkluderet i pakkerne) efter 1 måned og derefter ved afslutningen af ​​meditationssessionerne (2 måneder). Spørgeskemaerne vil spørge om dit humør, livskvalitet og andre ting som søvnvaner og nervøsitet. Pakken vil tage omkring 45 minutter at udfylde. Hvis du er i gruppe 2, modtager du pakker omtrent samtidig.

Dine svar på disse spørgeskemaer vil ikke blive delt med din læge. Hvis du føler, du har brug for en læges mening om noget, der stilles i disse spørgeskemaer (f.eks. hvis du føler dig deprimeret eller fortvivlet), skal du kontakte din læge.

Opfølgende besøg:

En (1) måned efter sidste meditationssession (eller på et lignende tidspunkt, for deltagere i gruppe 2), vil du blive bedt om at vende tilbage til klinikken. Du vil tage nogle tests for at kontrollere din hukommelse og koncentration, svarende til de test, du tog ved dit screeningsbesøg. Du vil udfylde spørgeskemaer og spørge om dit humør, livskvalitet og andre ting som søvn, nervøsitet og din oplevelse med kræft. Samlet set skulle spørgeskemaerne og testene tage omkring 90 minutter at udfylde.

Når opfølgningsbesøget er afsluttet, er undersøgelsen slut. Efter at gruppe 1 har afsluttet opfølgningsbesøget, vil gruppe 2 få mulighed for at tage meditationstimerne.

Dette er en undersøgelse. Op til 60 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med stadium I - III brystkræft, som har gennemgået kemoterapi (enten neoadjuverende eller adjuverende) 6 - 60 måneder før rekruttering.
  2. Kvinder, der rapporterer kognitiv svækkelse siden starten af ​​kemoterapi, vurderet ved fire spørgsmål fra FACT-Cog.
  3. Kvinder skal være 18 år eller ældre.
  4. Kvinder skal kunne læse, skrive og tale engelsk.
  5. Kvinder skal i øjeblikket gennemgå hormonbehandling (f.eks. Tamoxifen eller AI'er)
  6. Villig til at komme til MDACC til meditationssessioner og vurderingssessioner.
  7. Kvinder skal være inden for 2 timers kørselsafstand fra MDACC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der har en dokumenteret diagnose af en formel tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Kvinder med metastatisk sygdom i hjernen eller tidligere neurologisk skade.
  3. Kvinder med en Mini-Mental State Examination score på 23 eller derunder.
  4. Kvinder med tilbagevendende kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tibetansk meditation
12 sessioner med tibetansk meditation (2 gange om ugen), over en 6-ugers periode. Hver klasse varer omkring 60 minutter.
Andet: Ingen meditation
Ingen meditation; sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kvalificerede kvinder, der blev henvendt, og som har givet samtykke til at være i forsøg (gennemførlighed)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kvinders rapporterede tilfredshed med tibetansk meditationsintervention
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2007

Først opslået (Skøn)

9. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-0311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner