乳腺癌女性的冥想和认知功能
乳腺癌女性冥想、认知功能和生活质量的可行性研究
研究概览
详细说明
筛检:
在“筛选”访视期间,您将被问到 4 个关于您的记忆力和专注力的问题。 根据您在此筛选问卷中的得分,即使您已经签署了知情同意书,您也可能没有资格参加该研究。
如果根据筛选问卷发现您符合研究条件,您将在筛选访问期间完成一些测试,以检查您的记忆力和注意力。 例如,您将被要求记住一个单词列表,然后再被要求回忆它们。 您还将完成问卷调查,询问您的心情、生活质量以及其他事情,例如睡眠、紧张和您患癌症的经历。 总的来说,测试和问卷应该需要大约 90 分钟才能完成。
学习小组:
您将被随机分配(就像掷硬币一样)到 2 组中的 1 组。 第一组的人将参加西藏冥想计划。 第 2 组的人将被列入等候名单。 他们可以在参加研究 3 个月后参加冥想计划(当第 1 组完成随访时)。
冥想课程:
如果您是第 1 组,您将在 6 周的时间内进行 12 次西藏冥想(每周 2 次)。 您将被要求在每周开始时填写一份表格,询问您对该计划的满意度。 表格将需要 1-2 分钟才能完成。
冥想课程将在 M. D. Anderson 进行。 在冥想课程中,您将进行深呼吸和可视化练习,并发出“啊”之类的声音。 每个会话将持续约 60 分钟。 研究人员可能会对这些冥想课程中的一 (1) 次或多次进行录像,以检查课程的质量。 只有研究人员才能观看该录像带。 收集数据后,所有视频将被销毁。
两组的参与者将在 1 个月和冥想课程结束时(2 个月)邮寄一份问卷包以填写并寄回(回邮将包含在包裹中)。 调查问卷将询问您的情绪、生活质量以及睡眠习惯和紧张程度等其他事项。 填写该数据包大约需要 45 分钟。 如果您在第 2 组,您将在大约同一时间收到数据包。
您对这些问卷的回答不会与您的医生分享。 如果您觉得需要医生对这些问卷中的任何问题发表意见(例如,如果您感到沮丧或痛苦),请联系您的医生。
随访访问:
在最后一次冥想课程后一 (1) 个月(或在类似时间,对于第 2 组参与者),您将被要求返回诊所。 您将进行一些测试来检查您的记忆力和注意力,类似于您在筛选访视时进行的测试。 您将完成问卷调查,询问您的心情、生活质量以及其他事情,例如睡眠、紧张和您患癌症的经历。 总的来说,问卷和测试应该需要大约 90 分钟才能完成。
一旦完成随访,研究就结束了。 第 1 组完成后续访问后,第 2 组将可以选择参加冥想课程。
这是一项调查研究。 本研究将招募多达 60 名参与者。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在招募前 6 - 60 个月接受过化疗(新辅助或辅助化疗)的 I - III 期乳腺癌女性。
- 根据 FACT-Cog 的四个问题评估自开始化疗以来报告认知障碍的女性。
- 女性必须年满 18 岁。
- 女性必须能够读、写和说英语。
- 女性目前必须正在接受激素治疗(例如他莫昔芬或 AI)
- 愿意来 MDACC 参加冥想课程和评估课程。
- 女性必须在 MDACC 的 2 小时车程范围内。
排除标准:
- 有形式思维障碍(例如精神分裂症)记录诊断的女性将被排除在研究之外。
- 患有脑转移性疾病或任何既往神经损伤的女性。
- 简易精神状态检查得分为 23 分或以下的女性。
- 癌症复发的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:西藏冥想
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为期 6 周的 12 次西藏冥想(每周 2 次)。
每节课将持续约 60 分钟。
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其他:没有冥想
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没有冥想;平时的护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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同意接受审判的合格女性人数(可行性)
大体时间:2年
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2年
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女性对西藏冥想干预的满意度
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
西藏冥想计划的临床试验
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
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Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟,烟草 | 吸烟行为
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险