Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация и когнитивная функция у женщин с раком молочной железы

26 августа 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Технико-экономическое обоснование медитации, когнитивной функции и качества жизни у женщин с раком молочной железы

Цель этого поведенческого исследования — узнать, помогает ли участие в программе тибетской медитации улучшить качество жизни женщин после химиотерапии и во время выздоровления от рака груди. Также будет изучено, помогает ли программа медитации улучшить работу мозга и качество сна.

Обзор исследования

Подробное описание

Скрининговые тесты:

Во время «проверочного» визита вам будет задано 4 вопроса о вашей памяти и способностях к концентрации. В зависимости от того, как вы набрали баллы в этом скрининговом опроснике, вы можете не иметь права участвовать в исследовании, даже если вы уже подписали форму информированного согласия.

Если на основании скрининговой анкеты будет установлено, что вы имеете право на участие в исследовании, во время скринингового визита вы пройдете несколько тестов, чтобы проверить свою память и концентрацию. Например, вас попросят запомнить список слов, а затем попросят вспомнить их позже. Вы также заполните анкеты с вопросами о вашем настроении, качестве жизни и других вещах, таких как сон, нервозность и ваш опыт лечения рака. Все вместе тесты и анкеты должны занять около 90 минут.

Учебные группы:

Вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. Люди из группы 1 примут участие в программе тибетской медитации. Люди из группы 2 будут помещены в лист ожидания. Они могут участвовать в программе медитации через 3 месяца после включения в исследование (когда группа 1 завершила контрольный визит).

Сеансы медитации:

Если вы относитесь к группе 1, у вас есть 12 сеансов тибетской медитации (2 раза в неделю) в течение 6-недельного периода. В начале каждой недели вас попросят заполнить форму с вопросом о вашем удовлетворении программой. Заполнение формы займет 1-2 минуты.

Сеансы медитации будут проходить в M. D. Anderson. Во время сеансов медитации вы будете выполнять упражнения по глубокому дыханию и визуализации, а также воспроизводить звуки, например «Ах». Каждое занятие будет длиться около 60 минут. Один (1) или несколько из этих сеансов медитации могут быть сняты на видеопленку персоналом исследования для проверки качества сеансов. Только сотрудники исследования смогут просматривать эту видеозапись. Все видео будут уничтожены после сбора данных.

Участникам обеих групп будет отправлен пакет с анкетой для заполнения и отправки обратно (обратная почта будет включена в пакеты) через 1 месяц, а затем в конце сеансов медитации (2 месяца). Анкеты будут задавать вопросы о вашем настроении, качестве жизни и других вещах, таких как привычки сна и нервозность. Заполнение пакета займет около 45 минут. Если вы находитесь в группе 2, вы будете получать пакеты примерно в одно и то же время.

Ваши ответы на эти анкеты не будут переданы вашему врачу. Если вы чувствуете, что вам нужно мнение врача по поводу вопросов, заданных в этих анкетах (например, если вы чувствуете депрессию или дистресс), обратитесь к своему врачу.

Последующий визит:

Через один (1) месяц после последнего сеанса медитации (или в аналогичное время для участников группы 2) вас попросят вернуться в клинику. Вы пройдете несколько тестов, чтобы проверить свою память и концентрацию, аналогичные тестам, которые вы проходили во время профилактического осмотра. Вы будете заполнять анкеты с вопросами о вашем настроении, качестве жизни и других вещах, таких как сон, нервозность и ваш опыт лечения рака. Все вместе анкеты и тесты должны занять около 90 минут.

После завершения контрольного визита исследование завершается. После того, как группа 1 завершит последующий визит, группе 2 будет предоставлена ​​​​возможность пройти уроки медитации.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 60 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с раком молочной железы I–III стадии, перенесшие химиотерапию (неоадъювантную или адъювантную) за 6–60 месяцев до набора.
  2. Женщины, которые сообщают о когнитивных нарушениях после начала химиотерапии по четырем вопросам опросника FACT-Cog.
  3. Женщины должны быть старше 18 лет.
  4. Женщины должны уметь читать, писать и говорить по-английски.
  5. Женщины должны в настоящее время проходить гормональную терапию (например, тамоксифен или ИА)
  6. Готов приехать в MDACC для сеансов медитации и сеансов оценки.
  7. Женщины должны находиться в пределах 2 часов езды от MDACC.

Критерий исключения:

  1. Женщины с документально подтвержденным диагнозом формального расстройства мышления (например, шизофрении) будут исключены из исследования.
  2. Женщины с метастазами в головной мозг или с любым перенесенным неврологическим повреждением.
  3. Женщины с оценкой 23 или ниже по шкале краткого обследования психического состояния.
  4. Женщины с рецидивирующим раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тибетская медитация
12 сеансов тибетской медитации (2 раза в неделю) в течение 6 недель. Каждое занятие будет длиться около 60 минут.
Другой: Нет медитации
Нет медитации; обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество подходящих женщин, к которым обратились и которые согласились участвовать в судебном процессе (выполнимость)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Сообщения женщин об удовлетворенности вмешательством в тибетскую медитацию
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа тибетской медитации

Подписаться