Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klamydia og mykoplasma ved koronararteriesygdom

19. november 2007 opdateret af: Hospital de Base

Forekomst af Chlamydia Pneumoniae og Mycoplasma Pneumoniae i forskellige former for obstruktiv koronararteriesygdom

At teste sammenhængen mellem anti-Chlamydia serumtitre og anti-Mycoplasma antistoffer med akutte koronare syndromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og seksogtyve patienter blev opdelt i 4 grupper: Akut koronarsyndrom med ST-elevation, Ikke-ST-elevation, stabil koronararteriesygdom og personer uden koronarsygdom. Anti-chlamydia og anti-Mycoplasma IgG-antistoffer blev målt ved baseline og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1 og 2 - udvalgt efter indlæggelse på koronarafdeling. Gruppe 3 - udvalgt fra ambulant kardiologisk klinik. Gruppe 4 - udvalgt fra bloddonationsenheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Hanner og hunner
  • Aftalt at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • Opfølgning ikke mulig
  • For de "akutte" grupper, tid mellem smertens begyndelse og randomisering >24 timer
  • Aktive infektioner
  • Brug af antimikrobielle midler inden for de sidste 30 dage
  • Slutstadiesygdomme med forventet levetid <6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
ST-elevation akut myokardieinfarkt.
Andet: blodprøveanalyse - mycoplasma- og klamydiaantistoffer
Anti-Chlamydia og anti-Mycoplasma IgG-antistoffer blev målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers indlæggelse) og efter 6 måneder (opfølgning).
2
højrisiko ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-elevation.
Andet: blodprøveanalyse - mycoplasma- og klamydiaantistoffer
Anti-Chlamydia og anti-Mycoplasma IgG-antistoffer blev målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers indlæggelse) og efter 6 måneder (opfølgning).
3
kendt koronararteriesygdom, enten asymptomatisk eller med stabil angina.
Andet: blodprøveanalyse - mycoplasma- og klamydiaantistoffer
Anti-Chlamydia og anti-Mycoplasma IgG-antistoffer blev målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers indlæggelse) og efter 6 måneder (opfølgning).
4
bloddonorer uden kendt koronararteriesygdom.
Andet: blodprøveanalyse - mycoplasma- og klamydiaantistoffer
Anti-Chlamydia og anti-Mycoplasma IgG-antistoffer blev målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers indlæggelse) og efter 6 måneder (opfølgning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test hypotesen om, at patienter med akutte koronare syndromer har højere niveauer af Chlamydia pneumonia og Mycoplasma pneumonia antistoffer sammenlignet med patienter med stabil koronararteriesygdom eller kontroller.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Base

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2007

Først opslået (Skøn)

20. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5105/2001
  • 885/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner