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Chlamydien und Mykoplasmen bei koronarer Herzkrankheit

19. November 2007 aktualisiert von: Hospital de Base

Prävalenz von Chlamydia Pneumoniae und Mycoplasma Pneumoniae bei verschiedenen Formen der obstruktiven koronaren Herzkrankheit

Um den Zusammenhang zwischen Anti-Chlamydien-Serumtitern und Anti-Mycoplasma-Antikörpern mit akutem Koronarsyndrom zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertsechsundzwanzig Patienten wurden in 4 Gruppen eingeteilt: akutes Koronarsyndrom mit ST-Hebung, Nicht-ST-Hebung, stabile Koronararterienerkrankung und Personen ohne Koronarerkrankung. Anti-Chlamydien- und Anti-Mycoplasma-IgG-Antikörper wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe 1 und 2 – ausgewählt nach Aufnahme in die Koronarstation. Gruppe 3 – ausgewählt aus einer ambulanten Kardiologieklinik. Gruppe 4 - ausgewählt aus der Blutspendeeinheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Männer und Frauen
  • Zugestimmt, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Nachverfolgung nicht möglich
  • Für die „akuten“ Gruppen Zeit zwischen Schmerzbeginn und Randomisierung > 24 Stunden
  • Aktive Infektionen
  • Verwendung von antimikrobiellen Mitteln innerhalb der letzten 30 Tage
  • Krankheiten im Endstadium mit einer Lebenserwartung von <6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
ST-Hebung akuter Myokardinfarkt.
Sonstiges: Blutprobenanalyse - Mykoplasmen- und Chlamydia-Antikörper
Anti-Chlamydia- und Anti-Mycoplasma-IgG-Antikörper wurden durch indirekte Immunfluoreszenz zu Studienbeginn (24 Stunden Krankenhausaufenthalt) und nach 6 Monaten (Follow-up) gemessen.
2
Hochrisiko-instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne ST-Hebung.
Sonstiges: Blutprobenanalyse - Mykoplasmen- und Chlamydia-Antikörper
Anti-Chlamydia- und Anti-Mycoplasma-IgG-Antikörper wurden durch indirekte Immunfluoreszenz zu Studienbeginn (24 Stunden Krankenhausaufenthalt) und nach 6 Monaten (Follow-up) gemessen.
3
bekannte koronare Herzkrankheit, entweder asymptomatisch oder mit stabiler Angina.
Sonstiges: Blutprobenanalyse - Mykoplasmen- und Chlamydia-Antikörper
Anti-Chlamydia- und Anti-Mycoplasma-IgG-Antikörper wurden durch indirekte Immunfluoreszenz zu Studienbeginn (24 Stunden Krankenhausaufenthalt) und nach 6 Monaten (Follow-up) gemessen.
4
Blutspender ohne bekannte koronare Herzkrankheit.
Sonstiges: Blutprobenanalyse - Mykoplasmen- und Chlamydia-Antikörper
Anti-Chlamydia- und Anti-Mycoplasma-IgG-Antikörper wurden durch indirekte Immunfluoreszenz zu Studienbeginn (24 Stunden Krankenhausaufenthalt) und nach 6 Monaten (Follow-up) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testen Sie die Hypothese, dass Patienten mit akutem Koronarsyndrom im Vergleich zu Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit oder Kontrollen höhere Antikörper gegen Chlamydia-Pneumonie und Mycoplasma-Pneumonie aufweisen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Base

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5105/2001
  • 885/02

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