Chlamydie a mykoplazmata u ischemické choroby srdeční
19. listopadu 2007 aktualizováno: Hospital de Base
Prevalence Chlamydia Pneumoniae a Mycoplasma Pneumoniae u různých forem obstrukčního onemocnění koronárních tepen
Testovat souvislost mezi titry séra proti chlamydiím a protilátkami proti mykoplazmě s akutními koronárními syndromy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto dvacet šest pacientů bylo rozděleno do 4 skupin: Akutní koronární syndrom s elevací ST, bez elevace ST, stabilní ischemická choroba srdeční a jedinci bez koronárního onemocnění.
Anti-Chlamydia a Anti-Mycoplasma IgG protilátky byly měřeny na začátku a po 6 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1 a 2 - vybrána po přijetí na koronární jednotku.
Skupina 3 - výběr z kardiologické ambulance.
Skupina 4 - vybrána z jednotky dárcovství krve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Samci a samice
- Souhlasil s podpisem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- Následná kontrola není možná
- U „akutních“ skupin je doba mezi začátkem bolesti a randomizací > 24 hodin
- Aktivní infekce
- Použití antimikrobiálních látek během posledních 30 dnů
- Onemocnění v konečném stádiu s očekávanou délkou života < 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Akutní infarkt myokardu s elevací ST.
|
Protilátky IgG proti chlamydiím a mykoplazmám byly měřeny nepřímou imunofluorescencí na začátku (24 hodin hospitalizace) a po 6 měsících (sledování).
|
|
2
vysoce riziková nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu bez ST elevace.
|
Protilátky IgG proti chlamydiím a mykoplazmám byly měřeny nepřímou imunofluorescencí na začátku (24 hodin hospitalizace) a po 6 měsících (sledování).
|
|
3
známé onemocnění koronárních tepen, buď asymptomatické nebo se stabilní anginou pectoris.
|
Protilátky IgG proti chlamydiím a mykoplazmám byly měřeny nepřímou imunofluorescencí na začátku (24 hodin hospitalizace) a po 6 měsících (sledování).
|
|
4
dárci krve bez známého onemocnění koronárních tepen.
|
Protilátky IgG proti chlamydiím a mykoplazmám byly měřeny nepřímou imunofluorescencí na začátku (24 hodin hospitalizace) a po 6 měsících (sledování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Otestujte hypotézu, že pacienti s akutními koronárními syndromy mají vyšší hladiny protilátek proti Chlamydia pneumonia a Mycoplasma pneumonia ve srovnání s pacienty se stabilním onemocněním koronárních tepen nebo kontrolami.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pohlavně přenosné nemoci
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Pleurální onemocnění
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Infekce Chlamydiaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Zánět pohrudnice
- Infekce Mycoplasmatales
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Zápal plic
- Ateroskleróza
- Chlamydiové infekce
- Pleuropneumonie
- Mykoplazmatické infekce
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
Další identifikační čísla studie
- 5105/2001
- 885/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .