- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00561028
Chlamydia i mykoplazma w chorobie wieńcowej
19 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hospital de Base
Występowanie Chlamydia pneumoniae i Mycoplasma pneumoniae w różnych postaciach obturacyjnej choroby wieńcowej
Aby przetestować związek między mianami przeciwciał przeciwko Chlamydii w surowicy i przeciwciałami przeciwko Mykoplazmie z ostrymi zespołami wieńcowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu dwudziestu sześciu pacjentów podzielono na 4 grupy: ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST, bez uniesienia odcinka ST, stabilna choroba wieńcowa oraz osoby bez choroby wieńcowej.
Przeciwciała anty-Chlamydia i anty-Mycoplasma IgG mierzono na początku badania i po 6 miesiącach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1 i 2 – wybrana po przyjęciu na oddział kardiologiczny.
Grupa 3 – wybrana z poradni kardiologicznej.
Grupa 4 - wybrana z jednostki krwiodawstwa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Zgoda na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej zgody
- Kontynuacja nie jest możliwa
- Dla grup „ostrych” czas między początkiem bólu a randomizacją > 24 godziny
- Aktywne infekcje
- Stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu ostatnich 30 dni
- Choroby schyłkowe z oczekiwaną długością życia <6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
|
Przeciwciała anty-Chlamydia i anty-Mycoplasma IgG mierzono za pomocą pośredniej immunofluorescencji na początku (24 godziny hospitalizacji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
|
2
niestabilna dławica piersiowa wysokiego ryzyka lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.
|
Przeciwciała anty-Chlamydia i anty-Mycoplasma IgG mierzono za pomocą pośredniej immunofluorescencji na początku (24 godziny hospitalizacji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
|
3
znana choroba wieńcowa, bezobjawowa lub ze stabilną dławicą piersiową.
|
Przeciwciała anty-Chlamydia i anty-Mycoplasma IgG mierzono za pomocą pośredniej immunofluorescencji na początku (24 godziny hospitalizacji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
|
4
dawców krwi bez rozpoznanej choroby wieńcowej.
|
Przeciwciała anty-Chlamydia i anty-Mycoplasma IgG mierzono za pomocą pośredniej immunofluorescencji na początku (24 godziny hospitalizacji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sprawdź hipotezę, że pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi mają wyższy poziom przeciwciał Chlamydia pneumoniae i Mycoplasma pneumoniae w porównaniu z pacjentami ze stabilną chorobą wieńcową lub grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby opłucnej
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Zapalenie opłucnej
- Infekcje Mycoplasmatales
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie płuc
- Miażdżyca tętnic
- Zakażenia Chlamydiami
- Zapalenie opłucnej
- Zakażenia Mykoplazmą
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5105/2001
- 885/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone