- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00561028
Chlamydia és Mycoplasma a koszorúér-betegségben
2007. november 19. frissítette: Hospital de Base
A Chlamydia Pneumoniae és a Mycoplasma Pneumoniae prevalenciája az obstruktív koszorúér-betegség különböző formáiban
Az anti-chlamydia szérum titerek és az anti-mycoplasma antitestek közötti összefüggés tesztelése akut koszorúér-szindrómával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Százhuszonhat beteget 4 csoportba osztottak: akut koszorúér-szindróma ST-elevációval, nem ST-elevációval rendelkező, stabil koszorúér-betegség és koszorúér-betegségben nem szenvedők.
Az anti-chlamydia és anti-mycoplasma IgG antitesteket a kiinduláskor és 6 hónap elteltével mértük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
138
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. és 2. csoport – a koszorúér-ellátó osztályba történő felvétel után választják ki.
3. csoport - a kardiológiai járóbeteg-klinikáról választva.
4. csoport – a véradó egységből válogatva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Hímek és nőstények
- Beleegyezett a tájékozott hozzájárulás aláírásába
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása
- A nyomon követés nem lehetséges
- Az "akut" csoportok esetében a fájdalom kezdete és a randomizálás közötti idő >24 óra
- Aktív fertőzések
- Antimikrobiális szerek használata az elmúlt 30 napban
- Végstádiumú betegségek, amelyek várható élettartama <6 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
ST-elevációjú akut miokardiális infarktus.
|
Az anti-chlamydia és anti-mycoplasma IgG antitesteket indirekt immunfluoreszcenciával mértük a kiinduláskor (24 óra kórházi kezelés) és 6 hónap után (utókövetés).
|
2
nagy kockázatú instabil angina vagy nem ST-elevációval járó szívinfarktus.
|
Az anti-chlamydia és anti-mycoplasma IgG antitesteket indirekt immunfluoreszcenciával mértük a kiinduláskor (24 óra kórházi kezelés) és 6 hónap után (utókövetés).
|
3
ismert koszorúér-betegség, akár tünetmentes, akár stabil anginával.
|
Az anti-chlamydia és anti-mycoplasma IgG antitesteket indirekt immunfluoreszcenciával mértük a kiinduláskor (24 óra kórházi kezelés) és 6 hónap után (utókövetés).
|
4
ismert koszorúér-betegségben nem szenvedő véradók.
|
Az anti-chlamydia és anti-mycoplasma IgG antitesteket indirekt immunfluoreszcenciával mértük a kiinduláskor (24 óra kórházi kezelés) és 6 hónap után (utókövetés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tesztelje azt a hipotézist, hogy az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél magasabb a Chlamydia pneumonia és a Mycoplasma pneumonia elleni antitestek szintje a stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegekhez vagy a kontrollokhoz képest.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Pleurális betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- Mellhártyagyulladás
- Mycoplasmatales fertőzések
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Tüdőgyulladás
- Érelmeszesedés
- Chlamydia fertőzések
- Pleuropneumonia
- Mycoplasma fertőzések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Antitestek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5105/2001
- 885/02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína