- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00561028
Clamidia e micoplasma nella malattia coronarica
19 novembre 2007 aggiornato da: Hospital de Base
Prevalenza di Chlamydia Pneumoniae e Mycoplasma Pneumoniae in diverse forme di malattia coronarica ostruttiva
Per testare l'associazione tra titoli sierici anti-Chlamydia e anticorpi anti-Mycoplasma con sindromi coronariche acute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centoventisei pazienti sono stati divisi in 4 gruppi: sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST, senza sopraslivellamento del tratto ST, malattia coronarica stabile e individui senza malattia coronarica.
Gli anticorpi IgG anti-Chlamydia e anti-Mycoplasma sono stati misurati al basale e dopo 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo 1 e 2 - selezionato dopo il ricovero in unità di cure coronariche.
Gruppo 3 - selezionato dalla clinica cardiologica ambulatoriale.
Gruppo 4 - selezionato dall'unità di donazione del sangue.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Maschi e femmine
- Accettato di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il consenso informato
- Seguito non possibile
- Per i gruppi "acuti", tempo tra l'inizio del dolore e la randomizzazione >24 ore
- Infezioni attive
- Uso di agenti antimicrobici negli ultimi 30 giorni
- Malattie allo stadio terminale con aspettativa di vita <6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
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Gli anticorpi IgG anti-Chlamydia e anti-Mycoplasma sono stati misurati mediante immunofluorescenza indiretta al basale (24 ore di ricovero) e dopo 6 mesi (follow-up).
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2
angina instabile ad alto rischio o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST.
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Gli anticorpi IgG anti-Chlamydia e anti-Mycoplasma sono stati misurati mediante immunofluorescenza indiretta al basale (24 ore di ricovero) e dopo 6 mesi (follow-up).
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3
malattia coronarica nota, asintomatica o con angina stabile.
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Gli anticorpi IgG anti-Chlamydia e anti-Mycoplasma sono stati misurati mediante immunofluorescenza indiretta al basale (24 ore di ricovero) e dopo 6 mesi (follow-up).
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4
donatori di sangue senza malattia coronarica nota.
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Gli anticorpi IgG anti-Chlamydia e anti-Mycoplasma sono stati misurati mediante immunofluorescenza indiretta al basale (24 ore di ricovero) e dopo 6 mesi (follow-up).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Verificare l'ipotesi che i pazienti con sindromi coronariche acute abbiano livelli più elevati di anticorpi contro la polmonite da Chlamydia e Mycoplasma rispetto ai pazienti con malattia coronarica stabile o ai controlli.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie trasmesse sessualmente
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie pleuriche
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Pleurite
- Infezioni da micoplasmatali
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Aterosclerosi
- Infezioni da clamidia
- Pleuropolmonite
- Infezioni da micoplasma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5105/2001
- 885/02
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