- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00561028
Klamydia og mykoplasma ved koronararteriesykdom
19. november 2007 oppdatert av: Hospital de Base
Prevalens av Chlamydia Pneumoniae og Mycoplasma Pneumoniae i forskjellige former for obstruktiv koronararteriesykdom
For å teste sammenhengen mellom anti-Chlamydia serumtitere og anti-Mycoplasma antistoffer med akutte koronare syndromer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og tjueseks pasienter ble delt inn i 4 grupper: Akutt koronarsyndrom med ST-elevasjon, Ikke-ST-elevasjon, stabil koronararteriesykdom og individer uten koronarsykdom.
Anti-Klamydia og anti-Mycoplasma IgG-antistoffer ble målt ved baseline og etter 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1 og 2 - velges etter innleggelse i koronaravdeling.
Gruppe 3 - valgt fra poliklinisk kardiologisk klinikk.
Gruppe 4 - valgt fra bloddonasjonsenheten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Hanner og hunner
- Vedtatt å signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere det informerte samtykket
- Oppfølging ikke mulig
- For de "akutte" gruppene, tid mellom smertestart og randomisering >24 timer
- Aktive infeksjoner
- Bruk av antimikrobielle midler i løpet av de siste 30 dagene
- Sluttstadium sykdommer med forventet levealder <6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
ST-elevasjon akutt hjerteinfarkt.
|
Anti-Klamydia og anti-Mycoplasma IgG antistoffer ble målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers sykehusinnleggelse) og etter 6 måneder (oppfølging).
|
2
høyrisiko ustabil angina eller hjerteinfarkt uten ST-elevasjon.
|
Anti-Klamydia og anti-Mycoplasma IgG antistoffer ble målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers sykehusinnleggelse) og etter 6 måneder (oppfølging).
|
3
kjent koronarsykdom, enten asymptomatisk eller med stabil angina.
|
Anti-Klamydia og anti-Mycoplasma IgG antistoffer ble målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers sykehusinnleggelse) og etter 6 måneder (oppfølging).
|
4
blodgivere uten kjent koronarsykdom.
|
Anti-Klamydia og anti-Mycoplasma IgG antistoffer ble målt ved indirekte immunfluorescens ved baseline (24 timers sykehusinnleggelse) og etter 6 måneder (oppfølging).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Test hypotesen om at pasienter med akutt koronarsyndrom har høyere nivåer av Chlamydia pneumonia og Mycoplasma pneumonia antistoffer sammenlignet med pasienter med stabil koronararteriesykdom eller kontroller.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Pleurale sykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Pleuritt
- Mycoplasmatales-infeksjoner
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Lungebetennelse
- Aterosklerose
- Klamydia infeksjoner
- Pleuropneumoni
- Mycoplasma infeksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre studie-ID-numre
- 5105/2001
- 885/02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater