- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00561028
Chlamydia en Mycoplasma bij coronaire hartziekte
19 november 2007 bijgewerkt door: Hospital de Base
Prevalentie van Chlamydia Pneumoniae en Mycoplasma Pneumoniae bij verschillende vormen van obstructieve coronaire hartziekte
Om de associatie tussen anti-Chlamydia-serumtiters en anti-Mycoplasma-antilichamen met acuut coronair syndroom te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdzesentwintig patiënten werden verdeeld in 4 groepen: acuut coronair syndroom met ST-elevatie, niet-ST-elevatie, stabiele coronaire hartziekte en personen zonder coronaire ziekte.
Anti-Chlamydia en anti-Mycoplasma IgG-antilichamen werden gemeten bij baseline en na 6 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1 en 2 - geselecteerd na opname op de hartbewakingsafdeling.
Groep 3 - geselecteerd uit de polikliniek cardiologie.
Groep 4 - geselecteerd uit de bloeddonatie-eenheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Mannen en vrouwen
- Overeengekomen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Vervolg niet mogelijk
- Voor de "acute" groepen, tijd tussen het begin van de pijn en randomisatie >24 uur
- Actieve infecties
- Gebruik van antimicrobiële middelen in de afgelopen 30 dagen
- Ziekten in het eindstadium met een levensverwachting <6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
ST-elevatie acuut myocardinfarct.
|
Anti-Chlamydia en anti-Mycoplasma IgG-antilichamen werden gemeten door middel van indirecte immunofluorescentie bij baseline (24 uur ziekenhuisopname) en na 6 maanden (follow-up).
|
2
onstabiele angina pectoris met hoog risico of myocardinfarct zonder ST-elevatie.
|
Anti-Chlamydia en anti-Mycoplasma IgG-antilichamen werden gemeten door middel van indirecte immunofluorescentie bij baseline (24 uur ziekenhuisopname) en na 6 maanden (follow-up).
|
3
bekende coronaire hartziekte, asymptomatisch of met stabiele angina pectoris.
|
Anti-Chlamydia en anti-Mycoplasma IgG-antilichamen werden gemeten door middel van indirecte immunofluorescentie bij baseline (24 uur ziekenhuisopname) en na 6 maanden (follow-up).
|
4
bloeddonoren zonder bekende coronaire hartziekte.
|
Anti-Chlamydia en anti-Mycoplasma IgG-antilichamen werden gemeten door middel van indirecte immunofluorescentie bij baseline (24 uur ziekenhuisopname) en na 6 maanden (follow-up).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Test de hypothese dat patiënten met acute coronaire syndromen hogere niveaus van Chlamydia-pneumonie en Mycoplasma-pneumonie-antilichamen hebben in vergelijking met patiënten met stabiele coronaire hartziekte of controles.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Pleurale ziekten
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Chlamydiaceae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Pleuritis
- Mycoplasmatales-infecties
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Longontsteking
- Atherosclerose
- Chlamydia-infecties
- Pleuropneumonie
- Mycoplasma-infecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
Andere studie-ID-nummers
- 5105/2001
- 885/02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk