Bupropion i behandlingen af metamfetaminafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten 40 % af voksne, der søger behandling med stofbrugsforstyrrelser (SUD) i Nebraska, rapporterer, at metamfetamin er deres foretrukne stof. I foreløbige undersøgelser, der undersøgte bupropion i metamfetaminbrug, blev det godt tolereret, reduceret trang til metamfetamin og reduceret metamfetaminrelateret eufori. Efterforskere ved University of Nebraska Medical Center og University of Nebraska-Lincoln har iværksat undersøgelser, der undersøger bupropion hos dyr og mennesker som en potentiel intervention i vanedannende lidelser. Prækliniske undersøgelser i Co-Investigator's laboratorium var de første til at demonstrere den potentielle nytte af bupropion som en farmakoterapi til metamfetaminbrugsforstyrrelser (MUD), mens Principal Investigator studerede bupropion som et rygestophjælpemiddel hos alkoholikere.
Det primære mål med denne undersøgelse er at etablere et tværfagligt og translationelt samarbejde for at teste bupropion hos personer i behandling for metamfetaminafhængighed og at informere prækliniske undersøgelser for at forbedre deres praktiske anvendelighed i kliniske omgivelser. Det kliniske pilotstudie vil undersøge behandlingseffekten og sikkerheden af en 12 ugers behandling med bupropion hos personer med metamfetaminbrugsforstyrrelse. Samtidig vil vi undersøge effektiviteten af bupropion på metamfetamin-selvadministration i dyremodeller, som bedre simulerer kliniske tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
- Catholic Charities Campus for Hope
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i stofmisbrugsprogrammet på enten Omaha VA Medical Center eller på Catholic Charities Campus for Hope
- diagnose af metamfetaminafhængighed samt tilstedeværelse eller historie med psykose baseret på kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (DSM-IV) (ikke at inkludere patienter i fuld vedvarende remission)
- angiv navne, adresser og telefonnumre på mindst to sidestillede informanter, der kan give oplysninger om deres metamfetamin- og andet stofbrug under opfølgningen
- skal underskrive et informeret samtykke som godkendt af UNMC Internal Review Board (IRB) og Catholic Charities Research Committee.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlig skade på deres hjerne
- fremskreden hjerte-, lunge-, nyre- eller leversygdom
- disposition for anfald
- historie med bulimi eller anorexia nervosa
- nuværende diagnose af svær depressiv lidelse
- diagnose eller tidligere panikangst, skizofreni eller bipolar affektiv lidelse
- familiehistorie eller barndomshistorie med epilepsi eller anfald
- historie med slagtilfælde, hjernetumorer eller blødning i hjernen.
- brugt et hvilket som helst psykoaktivt stof inden for en uge efter undersøgelsens start (to uger for MAO (monoaminoxidase)-hæmmere eller protriptylin, fire uger for fluoxetin)
- bruger i øjeblikket ethvert theophyllinprodukt (f.eks. Theodur)
- brugt et forsøgslægemiddel i enhver undersøgelse inden for de seneste fire uger
- brugt en terapeutisk kur med bupropion SR i > 1 uge på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 12 måneder eller er blevet evalueret i tidligere undersøgelser, der undersøgte bupropion SR på et hvilket som helst tidspunkt
- Hvis hun er kvinde, må deltageren ikke være gravid eller amme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtager Bupropion SR
modtager bupropion SR 12 ugers kur med bupropion SR 150 mg, 2 gange dagligt (to gange dagligt)
|
12 ugers kur med bupropion SR 150 mg, BID
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Modtager ikke bupropion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer behandlingseffekten af bupropion for metamfetamin (Met) afhængighed.
Tidsramme: Vurderet metamfetaminbrug i uge 12 og 24, uge 24 rapporteret
|
Det primære resultatmål var antallet af dages brug af metamfetamin/uge i uge 12 og uge 24.
|
Vurderet metamfetaminbrug i uge 12 og 24, uge 24 rapporteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Bupropion
Andre undersøgelses-id-numre
- 0260-07-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .