Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropioni metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Metamfetamiiniriippuvuus on merkittävä huumeidenkäyttöhäiriö Keskilännessä. Vaikka useita psykososiaalisia ja farmakologisia hoitoja on tutkittu, metamfetamiinille ei ole tunnistettu erityisiä hoitoja. Tämä tutkimus on yhteistyönä tehty prekliininen ja kliininen kumppanuus, jossa tutkitaan bupropionia metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 40 % aikuisista, jotka hakevat hoitoa päihteidenkäyttöhäiriöiden (SUD) hoitoon Nebraskassa, ilmoittavat, että metamfetamiini on heidän valintansa. Alustavissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin bupropionia metamfetamiinin käytössä, se oli hyvin siedetty, vähensi metamfetamiinin himoa ja vähensi metamfetamiiniin liittyvää euforiaa. Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen ja Nebraska-Lincolnin yliopiston tutkijat ovat aloittaneet tutkimuksia, joissa tutkitaan bupropionia eläimillä ja ihmisillä mahdollisena interventiona riippuvuushäiriöissä. Esikliiniset tutkimukset yhteistutkijan laboratoriossa olivat ensimmäiset, jotka osoittivat bupropionin mahdollisen hyödyn metamfetamiinin käyttöhäiriöiden (MUD) farmakoterapiana, kun taas johtava tutkija tutki bupropionia tupakoinnin lopettamisen apuvälineenä alkoholisteilla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda tieteidenvälinen ja translaatioyhteistyö bupropionin testaamiseksi metamfetamiiniriippuvuuden hoitoa saavilla henkilöillä ja tiedottaa esikliinisistä tutkimuksista niiden käytännön soveltuvuuden parantamiseksi kliinisissä olosuhteissa. Pilottikliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikon bupropionihoidon tehoa ja turvallisuutta henkilöillä, joilla on metamfetamiinin käyttöhäiriö. Samanaikaisesti tutkimme bupropionin tehoa metamfetamiinin itseantoon eläinmalleissa, jotka simuloivat paremmin kliinisiä lähestymistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
        • Catholic Charities Campus for Hope
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas päihteidenkäyttöhäiriöohjelmassa joko Omaha VA Medical Centerissä tai Catholic Charities Campus for Hopessa
  • metamfetamiiniriippuvuuden diagnoosi sekä psykoosin olemassaolo tai anamneesi perustuen mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännen painoksen (DSM-IV) kriteereihin (ei sisällä potilaita, joilla on jatkuva remissio)
  • Anna vähintään kahden oheisen tiedonantajan nimet, osoitteet ja puhelinnumerot, jotka voivat antaa tietoja metamfetamiinin ja muiden huumeiden käytöstä seurannan aikana
  • on allekirjoitettava tietoinen suostumus UNMC:n sisäisen arviointilautakunnan (IRB) ja katolisten hyväntekeväisyysjärjestöjen tutkimuskomitean hyväksymänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen vakavia vammoja
  • pitkälle edennyt sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus
  • taipumus kohtauksiin
  • bulimia tai anorexia nervosa historia
  • nykyinen vakava masennushäiriö
  • paniikkihäiriön, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi tai aiempi historia
  • suvussa tai lapsuudessa on ollut epilepsiaa tai kohtauksia
  • aivohalvauksia, aivokasvaimia tai verenvuotoa aivoissa.
  • käyttänyt mitä tahansa psykoaktiivista lääkettä viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (kaksi viikkoa MAO (monoamiinioksidaasin) estäjille tai protriptyliinille, neljä viikkoa fluoksetiinille)
  • käytät tällä hetkellä mitä tahansa teofylliinituotetta (esim. Theodur)
  • käyttänyt tutkimuslääkettä missä tahansa tutkimuksessa viimeisen neljän viikon aikana
  • käyttänyt bupropioni SR:n terapeuttista kuuria > 1 viikon ajan milloin tahansa viimeisen 12 kuukauden aikana tai on arvioitu aiemmissa tutkimuksissa, joissa on tutkittu bupropioni SR:ää milloin tahansa
  • Jos osallistuja on nainen, hän ei saa olla raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaanotetaan Bupropion SR
saavat bupropion SR 12 viikon bupropion SR 150 mg kahdesti päivässä (kahdesti päivässä)
Lääke: bupropion SR
12 viikon bupropion SR 150 mg, BID
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Ei saa bupropionia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi bupropionin hoitovaikutus metamfetamiini (Meth) -riippuvuuden hoitoon.
Aikaikkuna: Arvioitu metamfetamiinin käyttö viikoilla 12 ja 24, viikko 24 raportoitu
Ensisijainen tulosmitta oli metamfetamiinin käyttöpäivien lukumäärä viikossa viikoilla 12 ja 24.
Arvioitu metamfetamiinin käyttö viikoilla 12 ja 24, viikko 24 raportoitu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0260-07-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metamfetamiinin käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset bupropion SR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa