Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupropion v léčbě závislosti na metamfetaminu

21. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Závislost na metamfetaminu je významnou drogovou poruchou na Středozápadě. Zatímco byla studována řada psychosociálních a farmakologických způsobů léčby, nebyly identifikovány žádné specifické způsoby léčby metamfetaminem. Tato studie je kolaborativní preklinické a klinické partnerství zkoumající bupropion při léčbě závislosti na metamfetaminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 40 % dospělých vyhledávajících léčbu poruch užívání návykových látek (SUD) v Nebrasce uvádí, že jejich drogou je metamfetamin. V předběžných studiích zkoumajících bupropion při užívání metamfetaminu byl dobře snášen, snižovala touhu po metamfetaminu a snižovala euforii související s metamfetaminem. Výzkumníci z University of Nebraska Medical Center a University of Nebraska-Lincoln zahájili studie zkoumající bupropion u zvířat a lidí jako potenciální intervenci při návykových poruchách. Předklinické studie v laboratoři spoluřešitele byly první, které prokázaly potenciální užitečnost bupropionu jako farmakoterapie poruch užívání metamfetaminu (MUD), zatímco hlavní řešitel studoval bupropion jako prostředek na odvykání kouření u alkoholiků.

Primárním cílem této studie je navázat mezioborovou a translační spolupráci při testování bupropionu u osob léčených pro závislost na metamfetaminu a informovat o předklinických studiích tak, aby se zvýšila jejich praktická využitelnost v klinických podmínkách. Pilotní klinická studie bude zkoumat léčebný efekt a bezpečnost 12týdenní kúry bupropionu u osob s poruchou užívání metamfetaminu. Současně budeme zkoumat účinnost bupropionu na samoaplikaci metamfetaminu na zvířecích modelech, které lépe simulují klinické přístupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Catholic Charities Campus for Hope
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient v programu poruch užívání návykových látek buď v lékařském centru Omaha VA nebo v Katolických charitativních kampusech pro naději
  • diagnóza závislosti na metamfetaminu a také přítomnost nebo historie psychózy na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch čtvrtého vydání (DSM-IV) (nezahrnuje pacienty v plné trvalé remisi)
  • uveďte jména, adresy a telefonní čísla alespoň dvou vedlejších informátorů, kteří mohou během sledování poskytnout informace o jejich užívání metamfetaminu a jiných drog
  • musí podepsat informovaný souhlas schválený UNMC Internal Review Board (IRB) a katolickým charitativním výzkumným výborem.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza těžkého poranění jejich mozku
  • pokročilé onemocnění srdce, plic, ledvin nebo jater
  • predispozice k záchvatům
  • anamnéza bulimie nebo anorexie nervosa
  • současná diagnóza velké depresivní poruchy
  • diagnóza nebo anamnéza panických poruch, schizofrenie nebo bipolární afektivní poruchy
  • rodinná anamnéza nebo dětská anamnéza epilepsie nebo záchvatů
  • anamnéza mrtvice, mozkových nádorů nebo krvácení do mozku.
  • užil jakoukoli psychoaktivní drogu do jednoho týdne od vstupu do studie (dva týdny pro inhibitory MAO (monoaminooxidázy) nebo protriptylin, čtyři týdny pro fluoxetin)
  • v současné době užíváte jakýkoli teofylinový produkt (např. Theodur)
  • v průběhu posledních čtyř týdnů použil zkoumaný lék v jakékoli studii
  • užívali terapeutickou kúru bupropion SR po dobu > 1 týdne kdykoli během posledních 12 měsíců nebo byli kdykoli hodnoceni v předchozích studiích zkoumajících bupropion SR
  • Pokud je žena, účastnice nesmí být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem Bupropion SR
užívání bupropionu SR 12týdenní kúra bupropionu SR 150 mg, BID (dvakrát denně)
Lék: bupropion SR
12týdenní kúra bupropionu SR 150 mg, BID
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Nedostávám bupropion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte léčebný účinek bupropionu na závislost na metamfetaminu (meth).
Časové okno: Posouzené užívání metamfetaminu ve 12. a 24. týdnu, hlášeno ve 24. týdnu
Primárním měřítkem výsledku byl počet dní užívání metamfetaminu/týden ve 12. a 24. týdnu.
Posouzené užívání metamfetaminu ve 12. a 24. týdnu, hlášeno ve 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0260-07-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání metamfetaminu

Klinické studie na bupropion SR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit