Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bupropione nel trattamento della dipendenza da metanfetamine

21 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
La dipendenza da metanfetamina è un disturbo significativo dell'uso di droghe nel Midwest. Sebbene siano stati studiati numerosi trattamenti psicosociali e farmacologici, non sono stati identificati trattamenti specifici per la metanfetamina. Questo studio è un partenariato preclinico e clinico collaborativo che esamina il bupropione nel trattamento della dipendenza da metanfetamine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quasi il 40% degli adulti in cerca di trattamento per i disturbi da uso di sostanze (SUD) nel Nebraska riferisce che la metanfetamina è la loro droga preferita. Negli studi preliminari che hanno esaminato il bupropione nell'uso di metanfetamina, è stato ben tollerato, ha ridotto il desiderio di metanfetamina e ha ridotto l'euforia correlata alla metanfetamina. I ricercatori del Centro medico dell'Università del Nebraska e dell'Università del Nebraska-Lincoln hanno avviato studi che esaminano il bupropione negli animali e nell'uomo come potenziale intervento nei disturbi da dipendenza. Gli studi preclinici nel laboratorio del co-ricercatore sono stati i primi a dimostrare la potenziale utilità del bupropione come farmacoterapia per i disturbi da uso di metanfetamine (MUD), mentre il ricercatore principale ha studiato il bupropione come aiuto per smettere di fumare negli alcolisti.

L'obiettivo principale di questo studio è stabilire una collaborazione interdisciplinare e traslazionale per testare il bupropione nelle persone in trattamento per la dipendenza da metanfetamine e per informare gli studi preclinici in modo da migliorare la loro applicabilità pratica alle impostazioni cliniche. Lo studio clinico pilota esaminerà l'effetto del trattamento e la sicurezza di un ciclo di 12 settimane di bupropione in persone con disturbo da uso di metanfetamine. Contemporaneamente, esamineremo l'efficacia del bupropione sull'autosomministrazione di metanfetamine in modelli animali che simulano meglio gli approcci clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Catholic Charities Campus for Hope
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente nel programma per disturbi da uso di sostanze presso l'Omaha VA Medical Center o presso il Catholic Charities Campus for Hope
  • diagnosi di dipendenza da metanfetamina e presenza o anamnesi di psicosi sulla base dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali quarta edizione (DSM-IV) (non includere i pazienti in remissione completa sostenuta)
  • fornire nomi, indirizzi e numeri di telefono di almeno due informatori collaterali che possono fornire informazioni sul loro consumo di metanfetamine e altre droghe durante il follow-up
  • deve firmare un consenso informato come approvato dall'UNMC Internal Review Board (IRB) e dal Catholic Charities Research Committee.

Criteri di esclusione:

  • una storia di gravi lesioni al loro cervello
  • malattie cardiache, polmonari, renali o epatiche avanzate
  • predisposizione alle convulsioni
  • storia di bulimia o anoressia nervosa
  • attuale diagnosi di disturbo depressivo maggiore
  • diagnosi o storia passata di disturbi di panico, schizofrenia o disturbo affettivo bipolare
  • storia familiare o storia infantile di epilessia o convulsioni
  • storia di ictus, tumori cerebrali o sanguinamento nel cervello.
  • ha utilizzato qualsiasi farmaco psicoattivo entro una settimana dall'ingresso nello studio (due settimane per inibitori delle MAO (monoaminossidasi) o protriptilina, quattro settimane per fluoxetina)
  • attualmente utilizzando qualsiasi prodotto a base di teofillina (ad es. Teodoro)
  • utilizzato un farmaco sperimentale in qualsiasi studio nelle ultime quattro settimane
  • ha utilizzato un ciclo terapeutico di bupropione SR per > 1 settimana in qualsiasi momento negli ultimi 12 mesi o è stato valutato in studi precedenti che esaminavano bupropione SR in qualsiasi momento
  • Se femmina, il partecipante non deve essere in stato di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevere Bupropione SR
ricevere bupropione SR ciclo di 12 settimane di bupropione SR 150 mg, BID (due volte al giorno)
Droga: bupropione RS
Corso di 12 settimane di bupropione SR 150 mg, BID
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Non ricevere bupropione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare l'effetto del trattamento del bupropione per la dipendenza da metamfetamina (Meth).
Lasso di tempo: Uso valutato di metamfetamina alle settimane 12 e 24, settimana 24 segnalata
La misura dell'esito primario era il numero di giorni di utilizzo di metanfetamina/settimana alle settimane 12 e alla settimana 24.
Uso valutato di metamfetamina alle settimane 12 e 24, settimana 24 segnalata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0260-07-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi