메스암페타민 의존 치료에서의 부프로피온
연구 개요
상세 설명
Nebraska에서 물질 사용 장애(SUD) 치료를 원하는 성인의 거의 40%가 메스암페타민을 선택한 약물이라고 보고합니다. 메스암페타민 사용에서 부프로피온을 조사한 예비 연구에서 내약성이 우수하고 메스암페타민에 대한 갈망이 감소했으며 메스암페타민 관련 행복감이 감소했습니다. 네브래스카 대학교 메디컬 센터와 네브래스카-링컨 대학교의 연구자들은 동물과 인간의 부프로피온을 중독성 장애에 대한 잠재적 개입으로 조사하는 연구를 시작했습니다. 공동 연구자 실험실의 전임상 연구는 메스암페타민 사용 장애(MUD)에 대한 약물 요법으로서 부프로피온의 잠재적 유용성을 최초로 입증한 반면, 수석 연구원은 알코올 중독자의 금연 보조제로서 부프로피온을 연구했습니다.
이 연구의 주요 목표는 메스암페타민 의존 치료를 받는 사람에서 부프로피온을 테스트하기 위한 학제간 및 번역 협력을 구축하고 임상 환경에 대한 실제 적용 가능성을 향상시키기 위해 전임상 연구를 알리는 것입니다. 파일럿 임상 연구는 메탐페타민 사용 장애가 있는 사람을 대상으로 12주 과정의 부프로피온의 치료 효과와 안전성을 조사할 것입니다. 동시에, 우리는 임상적 접근법을 더 잘 시뮬레이션하는 동물 모델에서 메스암페타민 자가 투여에 대한 부프로피온의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- Catholic Charities Campus for Hope
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Omaha VA Medical Center 또는 Catholic Charities Campus for Hope의 물질 사용 장애 프로그램에 있는 환자
- DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition) 기준(완전한 지속 관해 상태의 환자는 포함하지 않음)
- 후속 조치 동안 메스암페타민 및 기타 약물 사용에 대한 정보를 제공할 수 있는 최소 두 명의 보조 정보 제공자의 이름, 주소 및 전화번호를 제공하십시오.
- UNMC 내부 검토 위원회(IRB)와 가톨릭 자선 단체 연구 위원회의 승인을 받은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 그들의 뇌에 심각한 손상의 역사
- 고급 심장, 폐, 신장 또는 간 질환
- 발작 소인
- 폭식증 또는 신경성 식욕부진증의 병력
- 주요 우울 장애의 현재 진단
- 공황 장애, 정신 분열증 또는 양극성 정동 장애의 진단 또는 과거력
- 간질 또는 발작의 가족력 또는 소아기 병력
- 뇌졸중, 뇌종양 또는 뇌출혈의 병력.
- 연구 시작 1주 이내에 향정신성 약물을 사용함(MAO(monoamine oxidase) 억제제 또는 프로트립틸린의 경우 2주, 플루옥세틴의 경우 4주)
- 현재 어떤 테오필린 제품(예: 테오두르)
- 지난 4주 이내에 모든 연구에서 조사 약물을 사용함
- 지난 12개월 동안 언제든지 1주 이상 동안 부프로피온 SR의 치료 과정을 사용했거나 언제든지 부프로피온 SR을 검사한 이전 연구에서 평가를 받은 자
- 여성인 경우 참가자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부프로피온 SR 수령
부프로피온 SR 12주 과정의 부프로피온 SR 150 mg, BID(1일 2회) 투여
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부프로피온 SR 150mg의 12주 과정, BID
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간섭 없음: 평소대로 치료
부프로피온을 받지 못함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Methamphetamine(Meth) 의존에 대한 Bupropion의 치료 효과를 추정합니다.
기간: 12주 및 24주에 평가된 메스암페타민 사용, 24주 보고됨
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1차 결과 측정은 12주와 24주에 메스암페타민 사용 일수/주였습니다.
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12주 및 24주에 평가된 메스암페타민 사용, 24주 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0260-07-FB
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부프로피온 SR에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...완전한
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Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; Institute for Infocomm Research모병