Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupropion vid behandling av metamfetaminberoende

21 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Metamfetaminberoende är en betydande drogmissbruksstörning i Mellanvästern. Medan ett antal psykosociala och farmakologiska behandlingar har studerats, har inga specifika behandlingar för metamfetamin identifierats. Denna studie är ett prekliniskt och kliniskt samarbete som undersöker bupropion vid behandling av metamfetaminberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan 40 % av de vuxna som söker behandling med missbruksstörningar (SUD) i Nebraska rapporterar att metamfetamin är deras favoritdrog. I preliminära studier som undersökte bupropion vid användning av metamfetamin tolererades det väl, minskade suget efter metamfetamin och minskade metamfetaminrelaterad eufori. Utredare vid University of Nebraska Medical Center och University of Nebraska-Lincoln har initierat studier som undersöker bupropion hos djur och människor som en potentiell intervention vid beroendesjukdomar. Prekliniska studier i medutredarens laboratorium var de första som visade den potentiella användbarheten av bupropion som en farmakoterapi för metamfetaminanvändningsstörningar (MUD) medan huvudutredaren studerade bupropion som ett hjälpmedel för att sluta röka hos alkoholister.

Det primära målet med denna studie är att etablera ett tvärvetenskapligt och translationellt samarbete för att testa bupropion hos personer i behandling för metamfetaminberoende och att informera prekliniska studier för att förbättra deras praktiska tillämpbarhet i kliniska miljöer. Den kliniska pilotstudien kommer att undersöka behandlingseffekten och säkerheten av en 12-veckorskur med bupropion hos personer med metamfetaminanvändningsstörning. Samtidigt kommer vi att undersöka effektiviteten av bupropion på självadministration av metamfetamin i djurmodeller som bättre simulerar kliniska tillvägagångssätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
        • Catholic Charities Campus for Hope
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient i programmet för missbruksstörningar på antingen Omaha VA Medical Center eller på Catholic Charities Campus for Hope
  • diagnos av metamfetaminberoende samt förekomst eller historia av psykoser baserad på kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (för att inte inkludera patienter i full ihållande remission)
  • ange namn, adresser och telefonnummer till minst två sidoinformatörer som kan ge information om deras användning av metamfetamin och annan drog under uppföljningen
  • måste underteckna ett informerat samtycke som godkänts av UNMC Internal Review Board (IRB) och Catholic Charities Research Committee.

Exklusions kriterier:

  • en historia av allvarliga skador på deras hjärna
  • avancerad hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom
  • anlag för anfall
  • historia av bulimi eller anorexia nervosa
  • nuvarande diagnos av egentlig depression
  • diagnos eller tidigare historia av panikstörningar, schizofreni eller bipolär affektiv sjukdom
  • familjehistoria eller barndomshistoria av epilepsi eller anfall
  • historia av stroke, hjärntumörer eller blödning i hjärnan.
  • använde något psykoaktivt läkemedel inom en vecka efter studiestart (två veckor för MAO-hämmare (monoaminoxidas) eller protriptylin, fyra veckor för fluoxetin)
  • använder för närvarande någon teofyllinprodukt (t.ex. Theodur)
  • använt ett prövningsläkemedel i någon studie under de senaste fyra veckorna
  • använt en terapeutisk kur med bupropion SR i > 1 vecka när som helst under de senaste 12 månaderna eller har utvärderats i tidigare studier som undersökte bupropion SR när som helst
  • Om hon är kvinna får deltagaren inte vara gravid eller amma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tar emot Bupropion SR
får bupropion SR 12 veckors kur med bupropion SR 150 mg, två gånger dagligen (två gånger om dagen)
Läkemedel: bupropion SR
12 veckors kur med bupropion SR 150 mg, två gånger dagligen
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Får inte bupropion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta behandlingseffekten av bupropion för Metamfetamin (Met)-beroende.
Tidsram: Bedömd metamfetaminanvändning vecka 12 och 24, vecka 24 rapporterad
Det primära utfallsmåttet var antalet dagar metamfetaminanvändning/vecka vid vecka 12 och vecka 24.
Bedömd metamfetaminanvändning vecka 12 och 24, vecka 24 rapporterad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2007

Första postat (Beräknad)

12 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0260-07-FB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metamfetaminanvändningsstörning

Kliniska prövningar på bupropion SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera