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Bupropion in der Behandlung der Methamphetamin-Abhängigkeit

21. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Methamphetamin-Abhängigkeit ist eine bedeutende Störung des Drogenkonsums im Mittleren Westen. Während eine Reihe von psychosozialen und pharmakologischen Behandlungen untersucht wurden, wurden keine spezifischen Behandlungen für Methamphetamin identifiziert. Diese Studie ist eine kooperative vorklinische und klinische Partnerschaft, die Bupropion bei der Behandlung von Methamphetamin-Abhängigkeit untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast 40 % der Erwachsenen, die in Nebraska eine Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) suchen, geben an, dass Methamphetamin die Droge ihrer Wahl ist. In vorläufigen Studien, in denen Bupropion beim Methamphetaminkonsum untersucht wurde, wurde es gut vertragen, reduzierte das Verlangen nach Methamphetamin und reduzierte die mit Methamphetamin verbundene Euphorie. Forscher des University of Nebraska Medical Center und der University of Nebraska-Lincoln haben Studien initiiert, in denen Bupropion bei Tieren und Menschen als mögliche Intervention bei Suchterkrankungen untersucht wird. Vorklinische Studien im Labor des Co-Forschers waren die ersten, die den potenziellen Nutzen von Bupropion als Pharmakotherapie bei Methamphetamin-Konsumstörungen (MUD) demonstrierten, während der Hauptforscher Bupropion als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bei Alkoholikern untersuchte.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine interdisziplinäre und translationale Zusammenarbeit aufzubauen, um Bupropion bei Personen in Behandlung für Methamphetamin-Abhängigkeit zu testen und präklinische Studien zu informieren, um ihre praktische Anwendbarkeit in klinischen Umgebungen zu verbessern. Die klinische Pilotstudie wird den Behandlungseffekt und die Sicherheit einer 12-wöchigen Bupropion-Kur bei Personen mit Methamphetamin-Konsumstörung untersuchen. Gleichzeitig werden wir die Wirksamkeit von Bupropion auf die Methamphetamin-Selbstverabreichung in Tiermodellen untersuchen, die klinische Ansätze besser simulieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Catholic Charities Campus for Hope
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Programm zur Störung des Substanzgebrauchs entweder am Omaha VA Medical Center oder am Catholic Charities Campus for Hope
  • Diagnose einer Methamphetamin-Abhängigkeit sowie Vorhandensein oder Anamnese einer Psychose basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) (ohne Patienten in vollständiger anhaltender Remission einzubeziehen)
  • Geben Sie Namen, Adressen und Telefonnummern von mindestens zwei weiteren Informanten an, die während der Nachverfolgung Informationen über ihren Methamphetamin- und anderen Drogenkonsum bereitstellen können
  • muss eine vom UNMC Internal Review Board (IRB) und dem Catholic Charities Research Committee genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • eine Geschichte von schweren Verletzungen ihres Gehirns
  • fortgeschrittene Herz-, Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankung
  • Neigung zu Krampfanfällen
  • Vorgeschichte von Bulimie oder Anorexia nervosa
  • aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • Diagnose oder Vorgeschichte von Panikstörungen, Schizophrenie oder bipolarer affektiver Störung
  • Familienanamnese oder Kindheitsgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
  • Geschichte von Schlaganfällen, Hirntumoren oder Blutungen im Gehirn.
  • innerhalb einer Woche nach Studienbeginn ein psychoaktives Medikament eingenommen haben (zwei Wochen für MAO-Hemmer (Monoaminoxidase) oder Protriptylin, vier Wochen für Fluoxetin)
  • Verwenden Sie derzeit ein Theophyllinprodukt (z. Theodur)
  • innerhalb der letzten vier Wochen ein Prüfpräparat in irgendeiner Studie verwendet haben
  • eine therapeutische Behandlung mit Bupropion SR für > 1 Woche zu irgendeinem Zeitpunkt in den letzten 12 Monaten angewendet haben oder in früheren Studien untersucht wurden, in denen Bupropion SR zu irgendeinem Zeitpunkt untersucht wurde
  • Bei Frauen darf die Teilnehmerin nicht schwanger sein oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einnahme von Bupropion SR
Einnahme von Bupropion SR 12-wöchige Behandlung mit Bupropion SR 150 mg, BID (zweimal täglich)
Arzneimittel: Bupropion SR
12-wöchige Kur mit Bupropion SR 150 mg, BID
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Ich bekomme kein Bupropion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie den Behandlungseffekt von Bupropion bei Methamphetamin (Meth)-Abhängigkeit.
Zeitfenster: Geschätzter Methamphetaminkonsum in Woche 12 und 24, Woche 24 berichtet
Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Tage des Methamphetaminkonsums/Woche in Woche 12 und Woche 24.
Geschätzter Methamphetaminkonsum in Woche 12 und 24, Woche 24 berichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0260-07-FB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methamphetamin-Konsumstörung

Klinische Studien zur Bupropion SR

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