Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupropion w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy

21 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Uzależnienie od metamfetaminy jest znaczącym zaburzeniem związanym z używaniem narkotyków na Środkowym Zachodzie. Chociaż zbadano szereg terapii psychospołecznych i farmakologicznych, nie zidentyfikowano żadnych konkretnych metod leczenia metamfetaminy. To badanie jest wspólnym przedklinicznym i klinicznym partnerstwem badającym bupropion w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 40% dorosłych szukających leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) w Nebrasce twierdzi, że metamfetamina jest ich narkotykiem z wyboru. We wstępnych badaniach oceniających bupropion w stosowaniu metamfetaminy był on dobrze tolerowany, zmniejszał głód metamfetaminy i zmniejszał euforię związaną z metamfetaminą. Badacze z University of Nebraska Medical Center i University of Nebraska-Lincoln rozpoczęli badania badające bupropion u zwierząt i ludzi jako potencjalną interwencję w zaburzeniach uzależnieniowych. Badania przedkliniczne w laboratorium współbadacza były pierwszymi, które wykazały potencjalną użyteczność bupropionu jako farmakoterapii zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (MUD), podczas gdy główny badacz badał bupropion jako środek wspomagający rzucanie palenia u alkoholików.

Głównym celem tego badania jest nawiązanie interdyscyplinarnej i translacyjnej współpracy w celu przetestowania bupropionu u osób leczonych z powodu uzależnienia od metamfetaminy oraz poinformowanie o badaniach przedklinicznych, aby zwiększyć ich praktyczne zastosowanie w warunkach klinicznych. Pilotażowe badanie kliniczne zbada efekt leczenia i bezpieczeństwo 12-tygodniowego kursu bupropionu u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem metamfetaminy. Jednocześnie zbadamy skuteczność bupropionu w przypadku samodzielnego podawania metamfetaminy w modelach zwierzęcych, które lepiej symulują podejście kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Catholic Charities Campus for Hope
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w programie zaburzeń związanych z używaniem substancji w Omaha VA Medical Center lub w Catholic Charities Campus for Hope
  • diagnoza uzależnienia od metamfetaminy oraz obecność lub historia psychozy na podstawie kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) (nie obejmuje pacjentów w pełnej trwałej remisji)
  • podać nazwiska, adresy i numery telefonów co najmniej dwóch dodatkowych informatorów, którzy mogą udzielić informacji na temat ich używania metamfetaminy i innych narkotyków podczas obserwacji
  • muszą podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez Wewnętrzną Komisję Rewizyjną UNMC (IRB) i Komitet ds. Badań Katolickich Organizacji Charytatywnych.

Kryteria wyłączenia:

  • historia ciężkiego uszkodzenia mózgu
  • zaawansowana choroba serca, płuc, nerek lub wątroby
  • predyspozycje do drgawek
  • historia bulimii lub anoreksji
  • aktualna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
  • diagnoza lub przebyta historia zaburzeń lękowych, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • historia rodzinna lub historia padaczki lub napadów padaczkowych w dzieciństwie
  • historia udarów, guzów mózgu lub krwawień w mózgu.
  • stosował jakikolwiek lek psychoaktywny w ciągu jednego tygodnia od rozpoczęcia badania (dwa tygodnie w przypadku inhibitorów MAO (monoaminooksydazy) lub protryptyliny, cztery tygodnie w przypadku fluoksetyny)
  • obecnie stosujący jakikolwiek produkt z teofiliną (np. Teodura)
  • stosowało eksperymentalny lek w jakimkolwiek badaniu w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • stosowali cykl terapeutyczny bupropionu SR przez > 1 tydzień w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub byli oceniani we wcześniejszych badaniach oceniających bupropion SR w dowolnym momencie
  • W przypadku kobiet uczestnik nie może być w ciąży ani karmić piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otrzymywanie Bupropionu SR
przyjmowanie bupropionu SR 12-tygodniowy kurs bupropionu SR 150 mg BID (dwa razy dziennie)
Lek: bupropion SR
12-tygodniowy kurs bupropionu SR 150 mg, BID
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Nie otrzymuję bupropionu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj efekt terapeutyczny bupropionu w przypadku uzależnienia od metamfetaminy (Met).
Ramy czasowe: Ocenione użycie metamfetaminy w 12 i 24 tygodniu, zgłoszono w 24 tygodniu
Pierwszorzędową miarą wyniku była liczba dni używania metamfetaminy / tydzień w 12. i 24. tygodniu.
Ocenione użycie metamfetaminy w 12 i 24 tygodniu, zgłoszono w 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M Grant, MD, Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0260-07-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy

Badania kliniczne na bupropion SR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj