Proton Pump Inhibitor (PPI) Terapi for nyligt diagnosticeret esophagitis (EE)
20. august 2010 opdateret af: Mayo Clinic
Hvordan påvirker protonpumpehæmmerterapi livskvaliteten hos patienter, der for nylig er diagnosticeret med erosiv refluks-øsofagitis?
Denne undersøgelse udføres af to årsager:
- For at lære om virkningerne (gode og dårlige) esomeprazol (et FDA godkendt lægemiddel til refluks-øsofagitis) har på din spiserør, når det tages korrekt.
- For at lære om ændringer i livskvaliteten (gode og dårlige), kan du opleve med denne medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Planen er at få 50 personer til at deltage i denne undersøgelse på Mayo Clinic Rochester.
Denne forskningsundersøgelse ser på mennesker, der har en ny tilstand kaldet erosiv refluks-øsofagitis.
Spiserørsbetændelse er defineret som slimhindeskader forårsaget af unormal tilbagesvaling af maveindhold i spiserøret.
Sure refluks kan over tid slide eller erodere slimhinden i din spiserør.
Denne tilstand kaldes erosiv esophagitis.
Den behandlende læge kan starte dig med en receptpligtig syrereducerende gruppe af medicin kaldet protonpumpehæmmere (PPI).
PPI-medicin kan give 24-timers lindring af dine smertefulde halsbrandssymptomer, og det kan hjælpe dig med at helbrede de erosioner i spiserøret, som sure opstød kan forårsage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55955
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år og ældre, diagnosticeret med refluks-øsofagitis, bliver set på Mayo Clinic Rocheser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Har enten mild til moderat erosiv refluks-øsofagitis
- Opfyld kriterierne for GERD-symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er i behandling med esomeprazol, har tidligere ikke reageret på esomeprazol eller er intolerante over for PPI-behandling.
- Patienter forventes at rejse uden for USA i løbet af de første 8 ugers PPI-behandling.
- Gravide kvinder vil blive udelukket, da PPI'er ikke anses for sikre for fosteret (Graviditetskategori C). - Børn under 18 år vil blive udelukket.
- Andre sårbare befolkningsgrupper, såsom dem med nedsat mental skarphed, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
7. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-006142
- IRUSESOM0488
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .