Traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pour l'œsophagite nouvellement diagnostiquée (EE)
20 août 2010 mis à jour par: Mayo Clinic
Comment la thérapie par inhibiteur de la pompe à protons affecte-t-elle la qualité de vie des patients nouvellement diagnostiqués avec une œsophagite érosive par reflux ?
Cette étude est menée pour deux raisons :
- Pour en savoir plus sur les effets (bons et mauvais) de l'ésoméprazole (un médicament approuvé par la FDA pour l'œsophagite par reflux) sur votre œsophage lorsqu'il est pris correctement.
- Pour en savoir plus sur les changements (bons et mauvais) de la qualité de vie que vous pouvez ressentir avec ce médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le plan est de faire participer 50 personnes à cette étude à la Mayo Clinic Rochester.
Cette étude de recherche porte sur les personnes atteintes d'une nouvelle maladie appelée œsophagite érosive par reflux.
L'œsophagite est définie comme une lésion de la muqueuse produite par le reflux anormal du contenu gastrique dans l'œsophage.
Le reflux acide, au fil du temps, peut user ou éroder la muqueuse de votre œsophage.
Cette condition est appelée œsophagite érosive.
Le médecin traitant peut vous prescrire un groupe de médicaments réduisant l'acidité sur ordonnance appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
Les médicaments IPP peuvent soulager 24 heures sur 24 vos symptômes douloureux de brûlures d'estomac et peuvent vous aider à guérir les érosions de l'œsophage que le reflux acide peut causer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55955
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec une œsophagite par reflux, vus à la Mayo Clinic Rocheser.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Avoir une œsophagite par reflux érosive légère à modérée
- Répondre aux critères des symptômes du RGO.
Critère d'exclusion:
- Les patients déjà sous traitement par l'ésoméprazole n'ont pas répondu à l'ésoméprazole ou sont intolérants au traitement par IPP.
- Patients devant voyager à l'extérieur des États-Unis au cours des 8 premières semaines de traitement par IPP.
- Les femmes enceintes seront exclues car les IPP ne sont pas considérés comme sûrs pour le fœtus (catégorie de grossesse C). - Les enfants de moins de 18 ans seront exclus.
- D'autres populations vulnérables, comme celles dont l'acuité mentale est diminuée, seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
7 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-006142
- IRUSESOM0488
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