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Protonenpumpenhemmer (PPI)-Therapie bei neu diagnostizierter Ösophagitis (EE)

20. August 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic

Wie wirkt sich die Protonenpumpenhemmer-Therapie auf die Lebensqualität von Patienten aus, bei denen neu eine erosive Refluxösophagitis diagnostiziert wurde?

Diese Studie wird aus zwei Gründen durchgeführt:

  • Erfahren Sie mehr über die (guten und schlechten) Auswirkungen von Esomeprazol (ein von der FDA zugelassenes Medikament gegen Refluxösophagitis) auf Ihre Speiseröhre, wenn es richtig eingenommen wird.
  • Um mehr über die Veränderungen der Lebensqualität (gute und schlechte) zu erfahren, die bei Ihnen mit diesem Medikament auftreten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, 50 Personen an dieser Studie in der Mayo Clinic Rochester teilnehmen zu lassen. Diese Forschungsstudie untersucht Menschen, die an einer neuen Erkrankung leiden, die als erosive Refluxösophagitis bezeichnet wird. Unter Ösophagitis versteht man eine Schleimhautschädigung, die durch den abnormalen Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre entsteht. Saurer Reflux kann im Laufe der Zeit die Schleimhaut Ihrer Speiseröhre abnutzen oder erodieren. Dieser Zustand wird als erosive Ösophagitis bezeichnet. Der behandelnde Arzt kann Ihnen verschreibungspflichtige säurereduzierende Medikamente aus der Gruppe der sogenannten Protonenpumpenhemmer (PPI) verschreiben. PPI-Medikamente können Ihre schmerzhaften Sodbrennen-Symptome rund um die Uhr lindern und Ihnen helfen, die Erosionen in der Speiseröhre zu heilen, die durch sauren Reflux verursacht werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55955
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, bei denen Refluxösophagitis diagnostiziert wurde, werden in der Mayo Clinic Rocheser behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Sie haben entweder eine leichte bis mittelschwere erosive Refluxösophagitis
  • Erfüllen Sie die Kriterien für GERD-Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits eine Esomeprazol-Therapie erhalten, zuvor nicht auf Esomeprazol angesprochen haben oder eine PPI-Therapie nicht vertragen.
  • Patienten, von denen erwartet wird, dass sie während der ersten 8 Wochen der PPI-Therapie außerhalb der Vereinigten Staaten reisen.
  • Schwangere Frauen werden ausgeschlossen, da PPI als nicht sicher für den Fötus gelten (Schwangerschaftskategorie C). - Kinder unter 18 Jahren sind ausgeschlossen.
  • Andere gefährdete Bevölkerungsgruppen, beispielsweise solche mit verminderter geistiger Leistungsfähigkeit, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-006142
  • IRUSESOM0488

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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