Protonipumppuinhibiittori (PPI) -hoito äskettäin diagnosoituun esofagiittiin (EE)
perjantai 20. elokuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
Miten protonipumpun estäjähoito vaikuttaa niiden potilaiden elämänlaatuun, joilla on äskettäin diagnosoitu eroosiivinen refluksiesofagiitti?
Tämä tutkimus tehdään kahdesta syystä:
- Saadaksesi lisätietoja esomepratsolin (FDA:n hyväksymä lääke refluksiesofagiittiin) vaikutuksista (hyviä ja huonoja) ruokatorveen oikein otettuna.
- Saadaksesi tietoa elämänlaadun muutoksista (hyvistä ja huonoista), joita saatat kokea tämän lääkkeen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmana on saada 50 henkilöä osallistumaan tähän tutkimukseen Mayo Clinic Rochesterissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisiä, joilla on uusi sairaus, nimeltään erosiivinen refluksiesofagiitti.
Esofagiitti määritellään limakalvovaurioksi, jonka aiheuttaa mahalaukun sisällön epänormaali palautuminen ruokatorveen.
Happorefluksi voi ajan myötä kuluttaa tai syövyttää ruokatorven limakalvoa.
Tätä tilaa kutsutaan erosiiviseksi esofagiittiksi.
Hoitava lääkäri voi aloittaa sinulle reseptivahvuuden vähentävän happoa vähentävän ryhmän lääkkeet, joita kutsutaan protonipumpun estäjät (PPI).
PPI-lääkkeet voivat tarjota 24 tunnin helpotuksen tuskallisiin närästysoireisiisi, ja ne voivat auttaa sinua parantamaan ruokatorven eroosiota, jonka happorefluksi voi aiheuttaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55955
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on diagnosoitu refluksiesofagiitti, nähdään Mayo Clinic Rocheserissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Onko sinulla joko lievä tai kohtalainen eroosiivinen refluksiesofagiitti
- Täytä GERD-oireiden kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet esomepratsolihoitoa, eivät ole aiemmin saaneet vastetta esomepratsolihoitoon tai he eivät siedä PPI-hoitoa.
- Potilaiden odotettiin matkustavan Yhdysvaltojen ulkopuolelle ensimmäisten 8 viikon PPI-hoidon aikana.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska PPI-lääkkeitä ei pidetä turvallisina sikiölle (raskausluokka C). - Alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois.
- Muut haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten heikentyneet mielenterveydet, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-006142
- IRUSESOM0488
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .