Terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP) para esofagite recém-diagnosticada (EE)
20 de agosto de 2010 atualizado por: Mayo Clinic
Como a terapia com inibidores da bomba de prótons afeta a qualidade de vida em pacientes recém-diagnosticados com esofagite de refluxo erosiva?
Este estudo está sendo feito por dois motivos:
- Para aprender sobre os efeitos (bons e ruins) que o esomeprazol (um medicamento aprovado pela FDA para esofagite de refluxo) tem em seu esôfago quando tomado corretamente.
- Para aprender sobre as mudanças na qualidade de vida (boas e ruins) que você pode experimentar com este medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O plano é ter 50 pessoas participando deste estudo na Mayo Clinic Rochester.
Este estudo de pesquisa está olhando para pessoas que têm uma nova condição chamada esofagite de refluxo erosiva.
A esofagite é definida como lesão da mucosa produzida pelo refluxo anormal do conteúdo gástrico para o esôfago.
O refluxo ácido, com o tempo, pode desgastar ou corroer o revestimento do esôfago.
Esta condição é chamada de esofagite erosiva.
O médico assistente pode prescrever um grupo de medicamentos redutores de ácido prescritos chamados inibidores da bomba de prótons (IBP).
Os medicamentos IBP podem fornecer alívio 24 horas por dia dos sintomas dolorosos da azia e podem ajudá-lo a curar as erosões no esôfago que o refluxo ácido pode causar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55955
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais, diagnosticados com esofagite de refluxo, atendidos na Mayo Clinic Rocheser.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tem esofagite de refluxo erosiva leve a moderada
- Atende aos critérios para sintomas de DRGE.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já estão em terapia com esomeprazol, falharam anteriormente em responder ao esomeprazol ou são intolerantes à terapia com IBP.
- Espera-se que os pacientes viajem para fora dos Estados Unidos durante as primeiras 8 semanas de terapia com IBP.
- Mulheres grávidas serão excluídas, pois os IBPs não são considerados seguros para o feto (Gravidez Categoria C). - Crianças menores de 18 anos de idade serão excluídas.
- Outras populações vulneráveis, como aquelas com acuidade mental diminuída, serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-006142
- IRUSESOM0488
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .