Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitor protonové pumpy (PPI) u nově diagnostikované ezofagitidy (EE)

20. srpna 2010 aktualizováno: Mayo Clinic

Jak léčba inhibitory protonové pumpy ovlivňuje kvalitu života pacientů s nově diagnostikovanou erozivní refluxní ezofagitidou?

Tato studie se provádí ze dvou důvodů:

  • Chcete-li se dozvědět o účincích (dobré a špatné) esomeprazolu (lék schválený FDA na refluxní ezofagitidu) na váš jícen, když je užíván správně.
  • Chcete-li se dozvědět o změnách kvality života (dobré a špatné), které můžete zažít s tímto lékem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V plánu je, aby se této studie na Mayo Clinic Rochester zúčastnilo 50 lidí. Tato výzkumná studie se zaměřuje na lidi, kteří mají nový stav nazývaný erozivní refluxní ezofagitida. Ezofagitida je definována jako poškození sliznice způsobené abnormálním refluxem žaludečního obsahu do jícnu. Kyselý reflux může v průběhu času opotřebovat nebo erodovat výstelku jícnu. Tento stav se nazývá erozivní ezofagitida. Ošetřující lékař vám může začít užívat skupinu léků snižujících sílu kyseliny na předpis nazývaných inhibitory protonové pumpy (PPI). Léky PPI mohou poskytnout 24hodinovou úlevu od bolestivých příznaků pálení žáhy a mohou vám pomoci léčit eroze v jícnu, které může způsobit reflux kyseliny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55955
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, s diagnózou refluxní ezofagitidy, jsou sledováni na Mayo Clinic Rocheser.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Máte buď mírnou až střední erozivní refluxní ezofagitidu
  • Splňujte kritéria pro příznaky GERD.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou již léčeni esomeprazolem, dříve nereagovali na esomeprazol nebo léčbu PPI netolerují.
  • U pacientů se očekává, že během úvodních 8 týdnů léčby PPI vycestují mimo Spojené státy.
  • Těhotné ženy budou vyloučeny, protože PPI nejsou považovány za bezpečné pro plod (těhotenství kategorie C). - Děti mladší 18 let budou vyloučeny.
  • Ostatní zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou osoby se sníženou mentální ostrostí, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-006142
  • IRUSESOM0488

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit