Terapia con inibitori della pompa protonica (PPI) per l'esofagite di nuova diagnosi (EE)
20 agosto 2010 aggiornato da: Mayo Clinic
In che modo la terapia con inibitori della pompa protonica influisce sulla qualità della vita nei pazienti con nuova diagnosi di esofagite da reflusso erosiva?
Questo studio è stato fatto per due motivi:
- Per conoscere gli effetti (buoni e cattivi) che l'esomeprazolo (un farmaco approvato dalla FDA per l'esofagite da reflusso) ha sull'esofago se assunto correttamente.
- Per conoscere i cambiamenti della qualità della vita (buoni e cattivi) che potresti sperimentare con questo farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il piano è di far partecipare 50 persone a questo studio presso la Mayo Clinic Rochester.
Questo studio di ricerca sta esaminando le persone che hanno una nuova condizione chiamata esofagite da reflusso erosiva.
L'esofagite è definita come danno della mucosa prodotto dal reflusso anomalo del contenuto gastrico nell'esofago.
Il reflusso acido, nel tempo, può logorare o erodere il rivestimento dell'esofago.
Questa condizione è chiamata esofagite erosiva.
Il medico curante può iniziare con la prescrizione di un gruppo di farmaci che riducono l'acido chiamato inibitori della pompa protonica (PPI).
I farmaci PPI possono fornire sollievo 24 ore su 24 dai sintomi dolorosi del bruciore di stomaco e possono aiutarti a guarire le erosioni nell'esofago che il reflusso acido può causare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55955
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di esofagite da reflusso, visitati presso la Mayo Clinic Rocheser.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Soffre di esofagite da reflusso erosiva da lieve a moderata
- Soddisfare i criteri per i sintomi di GERD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti già in terapia con esomeprazolo, in precedenza non hanno risposto a esomeprazolo o sono intolleranti alla terapia con PPI.
- Pazienti che dovrebbero viaggiare al di fuori degli Stati Uniti durante le prime 8 settimane di terapia con PPI.
- Le donne in gravidanza saranno escluse poiché gli IPP non sono ritenuti sicuri per il feto (categoria di gravidanza C). - Saranno esclusi i minori di 18 anni.
- Altre popolazioni vulnerabili, come quelle con ridotta acutezza mentale, saranno escluse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-006142
- IRUSESOM0488
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