Terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP) para la esofagitis recién diagnosticada (EE)
20 de agosto de 2010 actualizado por: Mayo Clinic
¿Cómo afecta la terapia con inhibidores de la bomba de protones la calidad de vida de los pacientes recién diagnosticados con esofagitis por reflujo erosivo?
Este estudio se está realizando por dos razones:
- Para obtener información sobre los efectos (buenos y malos) que esomeprazol (un medicamento aprobado por la FDA para la esofagitis por reflujo) tiene en el esófago cuando se toma correctamente.
- Para conocer los cambios en la calidad de vida (buenos y malos) que puede experimentar con este medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El plan es que 50 personas participen en este estudio en Mayo Clinic Rochester.
Este estudio de investigación analiza a las personas que tienen una nueva afección llamada esofagitis por reflujo erosivo.
La esofagitis se define como el daño de la mucosa producido por el reflujo anormal del contenido gástrico hacia el esófago.
El reflujo ácido, con el tiempo, puede desgastar o erosionar el revestimiento del esófago.
Esta condición se llama esofagitis erosiva.
El médico tratante puede comenzar con un grupo de medicamentos reductores de ácido de concentración de prescripción llamados inhibidores de la bomba de protones (IBP).
Los medicamentos PPI pueden proporcionar un alivio de 24 horas de los síntomas dolorosos de la acidez estomacal y pueden ayudarlo a curar las erosiones en el esófago que puede causar el reflujo ácido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55955
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más, diagnosticados con esofagitis por reflujo, atendidos en Mayo Clinic Rocheser.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tiene esofagitis por reflujo erosivo de leve a moderada
- Cumplir con los criterios para los síntomas de ERGE.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que ya reciben tratamiento con esomeprazol, que anteriormente no respondieron al esomeprazol o que son intolerantes al tratamiento con inhibidores de la bomba de protones.
- Pacientes que se espera que viajen fuera de los Estados Unidos durante las primeras 8 semanas de terapia con IBP.
- Las mujeres embarazadas serán excluidas ya que los IBP no se consideran seguros para el feto (Embarazo Categoría C). - Quedarán excluidos los menores de 18 años.
- Se excluirán otras poblaciones vulnerables, como aquellas con agudeza mental disminuida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-006142
- IRUSESOM0488
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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