Protonpumpehemmer-terapi (PPI) for nylig diagnostisert øsofagitt (EE)
20. august 2010 oppdatert av: Mayo Clinic
Hvordan påvirker protonpumpehemmerterapi livskvaliteten hos pasienter som nylig er diagnostisert med erosiv refluksøsofagitt?
Denne studien utføres av to grunner:
- For å lære om effektene (gode og dårlige) esomeprazol (et FDA-godkjent legemiddel for refluksøsofagitt) har på spiserøret når det tas riktig.
- For å lære om endringer i livskvalitet (gode og dårlige) kan du oppleve med denne medisinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Planen er å ha 50 personer til å delta i denne studien ved Mayo Clinic Rochester.
Denne forskningsstudien ser på personer som har en ny tilstand som kalles erosiv refluksøsofagitt.
Esofagitt er definert som slimhinneskade forårsaket av unormal refluks av mageinnhold inn i spiserøret.
Sur refluks kan over tid slites bort eller erodere slimhinnen i spiserøret.
Denne tilstanden kalles erosiv øsofagitt.
Den behandlende legen kan gi deg reseptbelagte syrereduserende medisiner kalt protonpumpehemmere (PPI).
PPI-medisiner kan gi 24-timers lindring fra dine smertefulle halsbrannsymptomer, og det kan hjelpe deg med å helbrede erosjonene i spiserøret som sure oppstøt kan forårsake.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55955
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år og eldre, diagnostisert med refluksøsofagitt, blir sett på Mayo Clinic Rocheser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Har enten mild til moderat erosiv refluksøsofagitt
- Oppfyll kriterier for GERD-symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er i behandling med esomeprazol, har tidligere ikke respondert på esomeprazol, eller er intolerante overfor PPI-behandling.
- Pasienter som forventes å reise utenfor USA i løpet av de første 8 ukene med PPI-behandling.
- Gravide kvinner vil bli ekskludert ettersom PPI-er ikke anses som trygge for fosteret (graviditetskategori C). - Barn under 18 år vil bli ekskludert.
- Andre sårbare befolkninger, som de med nedsatt mental skarphet, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-006142
- IRUSESOM0488
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .