Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitor pompy protonowej (PPI) Terapia nowo zdiagnozowanego zapalenia przełyku (EE)

20 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

W jaki sposób terapia inhibitorami pompy protonowej wpływa na jakość życia pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym nadżerkowym refluksowym zapaleniem przełyku?

To badanie jest przeprowadzane z dwóch powodów:

  • Aby dowiedzieć się o skutkach (dobrych i złych) esomeprazolu (leku zatwierdzonego przez FDA na refluksowe zapalenie przełyku) na przełyk, jeśli jest przyjmowany prawidłowo.
  • Aby dowiedzieć się o zmianach jakości życia (dobrych i złych), których możesz doświadczyć z tym lekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Planuje się udział 50 osób w tym badaniu w Mayo Clinic Rochester. To badanie dotyczy osób, które mają nowy stan zwany erozyjnym refluksowym zapaleniem przełyku. Zapalenie przełyku definiuje się jako uszkodzenie błony śluzowej spowodowane nieprawidłowym cofaniem się treści żołądkowej do przełyku. Refluks kwaśny z czasem może zniszczyć lub zniszczyć wyściółkę przełyku. Ten stan nazywa się erozyjnym zapaleniem przełyku. Lekarz prowadzący może rozpocząć stosowanie leków redukujących kwasy na receptę z grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej (PPI). Leki PPI mogą zapewnić 24-godzinną ulgę od bolesnych objawów zgagi i mogą pomóc w leczeniu nadżerek w przełyku, które może powodować refluks żołądkowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55955
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano refluksowe zapalenie przełyku, przyjmowani w Mayo Clinic Rocheser.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mają łagodne do umiarkowanych erozyjne refluksowe zapalenie przełyku
  • Spełnij kryteria dla objawów GERD.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już leczeni esomeprazolem, wcześniej nie reagujący na esomeprazol lub nietolerujący terapii PPI.
  • Pacjenci spodziewali się podróży poza Stany Zjednoczone w ciągu pierwszych 8 tygodni terapii PPI.
  • Kobiety w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ PPI nie są uważane za bezpieczne dla płodu (kategoria ciąży C). - Dzieci poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone.
  • Inne wrażliwe populacje, takie jak osoby o obniżonej sprawności umysłowej, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne Romero, MD., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-006142
  • IRUSESOM0488

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj