Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af hudmikrober hos raske mennesker og hos mennesker med hudlidelser

15. september 2026 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Undersøgelser af hudmikroflora hos raske individer og patienter med atopisk dermatitis

Denne undersøgelse vil undersøge mikrober (f.eks. bakterier, svampe, vira), der lever på menneskers hud, og hvordan mikrober bidrager til sundhed og sygdom. Det vil analysere sund menneskelig hud, og hvordan disse mikroorganismer kan ændre sig hos patienter med atopisk dermatitis (AD), en hudlidelse også kendt som eksem.

Raske frivillige såvel som patienter med moderat til svær eksem (AD) mellem 2 og 40 år kan være berettiget til denne undersøgelse.

Vi ønsker også at tilmelde børn og voksne i alderen 2-40 år, som er blevet diagnosticeret med arvelige immunsygdomme kendt som HIES (hyperimmunoglobulin-E syndrom), WAS (Wiskott-Aldrich syndrom) eller DOCK8 immundefekt, fordi de ofte har hudproblemer svarende til AD .

Kvalificerede deltagere gennemgår følgende tests og procedurer:

  • Medicinsk familie og medicinhistorie
  • Hudundersøgelse
  • Blodprøver (forskningsblod såvel som serum IgE og fuldstændig blodtælling)
  • Hudprøver til analyse af mikrober. Prøver opnås ved følgende metoder: slibning af huden med en vatpind; skrabe (ridser) huden forsigtigt med et blad for kun at fjerne de yderste hudlag; og kun hos voksne, biopsi (kirurgisk fjernelse) af en lille hudprøve på mindre end 5 mm i diameter.
  • Næsepodninger til at analysere mikrober.
  • Patienter med eksem kan få taget billeder af deres hud for at hjælpe med at overvåge hududslæt.

Deltagerne kan kontaktes med jævne mellemrum for opfølgende undersøgelser. Patienter med atopisk dermatitis kan få yderligere hudprøver indsamlet for at undersøge ændringer i hudbakterierne over tid og under alle stadier af eksem. Derudover bliver patienter, der har en opblussen af ​​deres eksem, bedt om at gennemgå en hudprøveindsamling så hurtigt som muligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

  • Hudmikrobiota (bakterier, svampe, vira, fag, archae) spiller en væsentlig rolle i almindelige dermatologiske tilstande, såsom atopisk dermatitis/AD (eksem).
  • Da kulturafhængige metoder ofte er partiske vurderinger af mikrobiel diversitet, kan genomiske metoder udvide vores forståelse af det menneskelige mikrobiom og hudsygdomme.
  • Kronisk dermatitis er typisk blandt sjældne primære immundefekter: Wiskott-Aldrich syndrom; hyper-IgE syndrom; og kombineret immundefekt forbundet med DOCK8 mutationssyndrom. Hudsygdommen i disse monogene lidelser ligner AD, er forbundet med mikrobielle infektioner og kan give yderligere indsigt i interaktioner mellem mikrobiel og værtssygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Julie A Segre, Ph.D.
  • Telefonnummer: (301) 402-2314
  • E-mail: js608m@nih.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske (voksne) frivillige AD-patienter Sunde (pædiatriske) kontroller Patienter diagnosticeret med det primære immundefekt hyperIgE-syndrom (HIES) Patienter diagnosticeret med det primære immundefekt Wiskott-Aldrichs syndrom (WAS) Patienter diagnosticeret med den kombinerede immundefekt forbundet med DOCK8-mutation (DOCK8)

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier for alle grupper

Skal have en professionel i primærplejen, som vil fortsætte standardbehandling/evaluering i takt med protokollen, til hvem information og anbefalinger kan kommunikeres.

Inklusionskriterier for gruppe 1: sunde frivillige

Voksne mænd eller kvinder i alderen 18-50 år på tilmeldingstidspunktet.

Inklusionskriterier for gruppe 2: AD patienter

A. Bekræftet diagnose af AD (UK Working Party's Diagnostic Criteria)24

B. Moderat til svær AD SCORAD større end eller lig med 25(25)

C. Større end eller lig med 1 angrebet antecubital (eller popliteal) fossae på tidspunktet for indskrivning til at tjene som målsted.

Inklusionskriterier for gruppe 3: Sunde (pædiatriske) kontroller

A. Hanner eller kvinder i alderen 2-18 år.

Inklusionskriterier for gruppe 4, 5 og 6: AD/HIES/WAS/DOCK8 patienter

A. Skal have mutationsdokumenteret diagnose, med eller uden eksem.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  1. Alle forsøgspersoner, der modtager eller planlægger at modtage et IND-middel, ultraviolet lysterapi, monoklonale antistoffer eller systemiske immunsuppressiva < 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er den længste periode) for påbegyndelse af denne protokol.
  2. Alle forsøgspersoner, der har kræft, og som i øjeblikket eller tidligere har modtaget behandling med kemoterapi eller strålebehandling til behandling af maligne sygdomme inden for de foregående 6 måneder.
  3. Ethvert individ med en historie med knoglemarvstransplantation eller genterapi.

Eksklusionskriterier specifikke for gruppe 2: AD-patienter

A. Ude af stand til at holde sig fra systemiske (orale) antibiotika eller systemiske (orale) steroider i mindst 7 dage før prøvetagning på kropsstedet. Ude af stand til midlertidigt at afbryde brugen af ​​topikale steroider eller calcineurinhæmmere i mere end eller lig med 7 dage til små hudområder beregnet til prøveudtagning. (Topiske terapier/blødgørende midler for AD kan fortsættes til ikke-tilstødende, ikke-målsteder.)

B. Underliggende immundefekt, enten som primær sygdom eller sekundær til behandling.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for gruppe 4, 5 og 6: HIES/WAS/DOCK8 patienter:

A. Ude af stand til at holde sig fra topiske steroider og blødgørende midler i fortrinsvis 7 dage, men mindst 24 timer før prøvetagning på kropsstedet.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for gruppe 1 og 3: sunde frivillige og sunde (pædiatriske) kontroller:

A. Alle personer med ustabile eller ukontrollerede eller kroniske medicinske tilstande, der kræver behandling eller hospitalsindlæggelse. Individuelle afgørelser vil blive foretaget efter den medicinske efterforskers skøn.

B. Underliggende immundefekt, enten som primær sygdom eller sekundær til behandling.

C. Anden dokumenteret kronisk dermatologisk sygdom, såsom AD eller psoriasis, der kan interferere med evaluering af det kutane mikrobiom. Almindelige forbigående tilstande, såsom acne, er tilladte.

D. Forsøgspersoner, der yder direkte sundhedspleje eller opholder sig i sundhedsfaciliteter eller i ikke-hospitalmiljøer, såsom plejehjem, hjemløse krisecentre, fængsler og fængsler samt forsøgspersoner med hyppig udsættelse for forsøgsdyr.

E. Personer med astma.

5. Enhver kvinde med symptomer og/eller serumhormonniveauer i overensstemmelse med perimenopause

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Grouo 3
Sunde (pædiatriske) kontroller
Gruppe 1
Sunde (voksne) frivillige
Gruppe 2
AD patienter
Gruppe 4
Patienter diagnosticeret med det primære immundefekt hyperIgE-syndrom (HIES)
Gruppe 5
Patienter diagnosticeret med den primære immundefekt Wiskott-Aldrich Syndrom (WAS)
Gruppe 6
Patienter diagnosticeret med den kombinerede immundefekt forbundet med DOCK8-mutation (DOCK8)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær immundefekt
Tidsramme: Igangværende
Analyser mikrobiomet hos patienter med primære immundefektlidelser, der vides at have AD-lignende hudsygdom.
Igangværende
Sunde frivillige
Tidsramme: Igangværende
Karakteriser mikrobiomet hos raske individer.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie A Segre, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2008

Først opslået (Anslået)

31. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

11. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner