Études sur les microbes cutanés chez les personnes en bonne santé et chez les personnes atteintes d'affections cutanées
Études de la microflore cutanée chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de dermatite atopique
Cette étude examinera les microbes (par exemple, les bactéries, les champignons, les virus) qui vivent sur la peau humaine et comment les microbes contribuent à la santé et aux maladies. Il analysera la peau humaine saine et comment ces micro-organismes pourraient changer chez les patients atteints de dermatite atopique (DA), une affection cutanée également connue sous le nom d'eczéma.
Des volontaires sains, ainsi que des patients souffrant d'eczéma modéré à sévère (AD), âgés de 2 à 40 ans, peuvent être éligibles pour cette étude.
Nous souhaitons également inscrire des enfants et des adultes âgés de 2 à 40 ans qui ont été diagnostiqués avec des troubles immunitaires héréditaires connus sous le nom de HIES (syndrome d'hyperimmunoglobuline-E), WAS (syndrome de Wiskott-Aldrich) ou d'immunodéficience DOCK8 car ils ont fréquemment des problèmes de peau similaires à AD .
Les participants éligibles subissent les tests et procédures suivants :
- Antécédents médicaux familiaux et médicamenteux
- Examen de la peau
- Tests sanguins (recherche de sang ainsi que d'IgE sériques et numération globulaire complète)
- Échantillons de peau pour analyser les microbes. Les échantillons sont obtenus par les méthodes suivantes : écouvillonnage de la peau avec un coton-tige ; gratter (gratter) la peau doucement avec une lame pour n'enlever que les couches de peau les plus externes; et, uniquement chez les adultes, biopsie (ablation chirurgicale) d'un petit échantillon de peau de moins de 1/4 de pouce (5 mm) de diamètre.
- Écouvillons nasaux pour analyser les microbes.
- Les patients atteints d'eczéma peuvent avoir des photographies de leur peau prises pour aider à surveiller les éruptions cutanées.
Les participants peuvent être contactés périodiquement pour des études de suivi. Les patients atteints de dermatite atopique peuvent avoir des échantillons de peau supplémentaires prélevés pour examiner les changements dans les bactéries cutanées au fil du temps et à tous les stades de l'eczéma. De plus, les patients qui ont une poussée d'eczéma sont invités à subir un prélèvement d'échantillon de peau dans les plus brefs délais.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Le microbiote cutané (bactéries, champignons, virus, phage, archae) joue un rôle important dans les affections dermatologiques courantes, telles que la dermatite atopique/DA (eczéma).
- Étant donné que les méthodes dépendantes de la culture sont souvent des évaluations biaisées de la diversité microbienne, les méthodes génomiques peuvent élargir notre compréhension du microbiome humain et des maladies de la peau.
- La dermatite chronique est typique des déficits immunitaires primitifs rares : syndrome de Wiskott-Aldrich ; syndrome d'hyper-IgE ; et immunodéficience combinée associée au syndrome de mutation DOCK8. La maladie de la peau dans ces troubles monogéniques ressemble à la maladie d'Alzheimer, est associée à des infections microbiennes et peut fournir des informations supplémentaires sur les interactions entre les maladies microbiennes et l'hôte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monica Taylor, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 451-2221
- E-mail: monica.taylor@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie A Segre, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 402-2314
- E-mail: js608m@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour tous les groupes
Doit avoir un professionnel des soins primaires qui poursuivra la norme de soins/évaluation en tandem avec le protocole à qui des informations et des recommandations peuvent être communiquées.
Critères d'inclusion pour le groupe 1 : Volontaires en bonne santé
Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 50 ans au moment de l'inscription.
Critères d'inclusion pour le groupe 2 : patients atteints de MA
A. Diagnostic confirmé de MA (Critères diagnostiques du groupe de travail britannique)24
B. AD SCORAD modéré à sévère supérieur ou égal à 25(25)
C. Supérieur ou égal à 1 fosse antécubitale (ou poplitée) affectée au moment de l'inscription pour servir de site cible.
Critères d'inclusion pour le groupe 3 : témoins sains (pédiatriques)
A. Hommes ou femmes de 2 à 18 ans.
Critères d'inclusion pour les groupes 4, 5 et 6 : patients AD/HIES/WAS/DOCK8
A. Doit avoir un diagnostic prouvé par mutation, avec ou sans dermatite eczémateuse.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- Tous les sujets recevant ou prévoyant de recevoir un agent IND, une thérapie par la lumière ultraviolette, des anticorps monoclonaux ou des immunosuppresseurs systémiques <7 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) après le début de ce protocole.
- Tous les sujets qui ont un cancer et qui reçoivent actuellement ou ont déjà reçu un traitement par chimiothérapie ou radiothérapie pour le traitement de tumeurs malignes au cours des 6 mois précédents.
- Tout sujet ayant des antécédents de greffe de moelle osseuse ou de thérapie génique.
Critères d'exclusion spécifiques au groupe 2 : patients atteints de MA
A. Incapable de rester sans antibiotiques systémiques (oraux) ou stéroïdes systémiques (oraux) pendant au moins 7 jours avant le prélèvement du site corporel. Impossible d'interrompre temporairement l'utilisation de stéroïdes topiques ou d'inhibiteurs de la calcineurine pendant une période supérieure ou égale à 7 jours sur de petites zones de peau destinées à l'échantillonnage. (Les thérapies/émollients topiques pour la MA peuvent être poursuivis sur des sites non adjacents et non ciblés.)
B. Immunodéficience sous-jacente, soit en tant que maladie primaire, soit secondaire au traitement.
Critères d'exclusion spécifiques aux groupes 4, 5 et 6 : patients HIES/WAS/DOCK8 :
A. Incapable de rester sans stéroïdes et émollients topiques pendant de préférence 7 jours mais au moins 24 heures avant l'échantillonnage du site corporel.
Critères d'exclusion spécifiques aux groupes 1 et 3 : volontaires sains et témoins sains (pédiatriques) :
A. Tout sujet présentant des conditions médicales instables ou incontrôlées ou chroniques nécessitant un traitement ou une hospitalisation. Les décisions individuelles seront prises à la discrétion de l'investigateur médical.
B. Immunodéficience sous-jacente, soit en tant que maladie primaire, soit secondaire au traitement.
C. Autre maladie dermatologique chronique documentée, telle que la maladie d'Alzheimer ou le psoriasis, pouvant interférer avec l'évaluation du microbiome cutané. Les affections transitoires courantes, telles que l'acné, sont autorisées.
D. Sujets qui fournissent des soins de santé directs ou résident dans des établissements de santé ou dans des milieux non hospitaliers tels que des résidences-services, des refuges pour sans-abri, des prisons et des prisons ainsi que des sujets fréquemment exposés à des animaux de laboratoire.
E. Sujets asthmatiques.
5. Toute femme présentant des symptômes et/ou des taux d'hormones sériques compatibles avec la périménopause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 3
Témoins sains (pédiatriques)
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Groupe 1
Volontaires sains (adultes)
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Groupe 2
Patients atteints de MA
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Groupe 4
Patients diagnostiqués avec le syndrome d'hyperIgE d'immunodéficience primaire (HIES)
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Groupe 5
Patients diagnostiqués avec le syndrome d'immunodéficience primaire de Wiskott-Aldrich (WAS)
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Groupe 6
Patients diagnostiqués avec le déficit immunitaire combiné associé à la mutation DOCK8 (DOCK8)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficit immunitaire primaire
Délai: En cours
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Analysez le microbiome des patients atteints de troubles d'immunodéficience primaires connus pour avoir une maladie cutanée de type AD.
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En cours
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Volontaires en bonne santé
Délai: En cours
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Caractériser le microbiome des individus sains.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A Segre, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oh J, Freeman AF; NISC Comparative Sequencing Program; Park M, Sokolic R, Candotti F, Holland SM, Segre JA, Kong HH. The altered landscape of the human skin microbiome in patients with primary immunodeficiencies. Genome Res. 2013 Dec;23(12):2103-14. doi: 10.1101/gr.159467.113. Epub 2013 Oct 29.
- Oh J, Byrd AL, Deming C, Conlan S; NISC Comparative Sequencing Program; Kong HH, Segre JA. Biogeography and individuality shape function in the human skin metagenome. Nature. 2014 Oct 2;514(7520):59-64. doi: 10.1038/nature13786.
- Gao Z, Tseng CH, Pei Z, Blaser MJ. Molecular analysis of human forearm superficial skin bacterial biota. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 20;104(8):2927-32. doi: 10.1073/pnas.0607077104. Epub 2007 Feb 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Anomalies congénitales
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies de la peau, Génétique
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, eczémateux
- Anomalies cutanées
- Kératose
- Dermatite
- Eczéma
- Dermatite atopique
- Ichtyose
- Ichtyose vulgaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 080059
- 08-HG-0059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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