- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611416
Rollen af te-katechiner og koffein i forhold til energimetabolisme
Rollen af tekatechiner og koffein i forhold til energimetabolisme hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme er resultatet af en ubalance mellem energiindtag (EI) og energiforbrug (EE). To måder at behandle fedme på er således at reducere EI eller øge EE. Bioaktive fødevareingredienser, der påvirker energiomsætningen, f.eks. EE, fedtoxidation, mæthed og EI kan hjælpe folk til med succes at kontrollere eller styre deres vægt. Grøn te, en af de mest udbredte drikkevarer i verden, kan have gavnlige virkninger på behandlingen af fedme.
Grøn te er lavet af bladene fra Camellia sinensis-arter af Theaceae-familien. Grøn te er de ikke-fermenterede/oxiderede produkter, i modsætning til sort te, der er fuldt fermenteret/oxideret. Grøn te indeholder store mængder katekiner og koffein, som menes at være de aktive komponenter, der påvirker energimetabolismen. EGCG er den mest udbredte katekin og har fået mest opmærksomhed (Yang et al., 2000). Koffein udgør ca. 3 til 5 % af tørvægten af grøn te (Dufresne et al., 2001, Yang et al., 2000). Det er generelt accepteret, at koffeinforbrug er relateret til en stigning i EE (Astrup et al., 1990), hvorimod sammenhængen mellem katekiner og energimetabolisme for nylig er opdaget.
I en undersøgelse af Dulloo et al (1999) blev ti raske mænd tildelt 3 behandlinger: 1) grøn teekstrakt indeholdende 150 mg/dag koffein og 270 mg/dag EGCG, 2) koffein (150 mg/dag) eller 3 ) placebo. Indtagelse af grøn teekstrakt (indtaget med hvert måltid) øgede 24-timers EE med 4 % (328 kJ), hvilket afspejler dets stimulerende effekt på termogenese. Denne undersøgelse fandt også en reduktion i den respiratoriske kvotient (RQ) under behandlingen med grøn teekstrakt, hvilket tyder på en stigning i fedtoxidation. Kovacs et al. (2004) rapporterede ingen ændringer i 24-timers EE eller RQ efter samme tilskud med grøn te kapsler, hvilket kan forklares med forskellig baggrund koffeinforbrug.
For nylig har to mellemlangsigtede undersøgelser rapporteret om øget fedtoxidation efter henholdsvis 8 og 12 uger, tilskud med te-catechinholdige drik (Ota et al., 2005, Harada et al., 2005). Derudover har Nagao et al. (2005) har vist, at et dagligt forbrug af tedrik indeholdende 690 mg/dag catechiner i 12 uger reducerede kropsfedtarealet med 8% sammenlignet med kontrolgruppen. Således kan catechiner ikke kun fremme EE, men også mildt reducere kropsfedt.
Flere potentielle mekanismer, der er ansvarlige for den ændrede energi- og fedtstofskifte, er blevet foreslået. Dulloo et al. (1999) har foreslået en synergistisk interaktion mellem catechiner og koffein på grund af sympatisk frigivet noradrenalin (NA). Da catechiner er kendt for at være i stand til at hæmme catechol O-methyltransferase (COMT) (enzymet, der nedbryder NA) (Borchardt & Huber, 1975) og koffein til at hæmme trancellulære phosphodiesteraser (enzymer, der nedbryder NA-induceret cAMP), er det foreslået, at ekstrakten af grøn te, via dens katekiner polyphenoler og koffein, er effektiv til at stimulere termogenese ved at lindre hæmning ved forskellige kontrolpunkter langs NA-cAMP-aksen. Tilsammen forventes både koffein og tekatechiner at øge og/eller forlænge noradrenalins stimulerende virkning på energi- og lipidmetabolismen.
Adskillige dyreforsøg er blevet udført for at belyse grøn teekstrakters anti-overvægtige mekanismer.
- Øget hepatisk β-oxidation af fedtsyrer hos mus efter 4 ugers kost med højt fedtindhold med tilskud med tekatechiner (74 % EGCg, 18 % ECg, 6 % GCg, 2 % andre) (Murase et al., 2002 og 4 uger højt fedtindhold) kost med tilskud med EGCg (Klaus et al., 2005). På den anden side blev fedtsyresyntase (FAS) ikke ændret af tekatechiner, hvilket kan indikere, at simuleringen af fedtsyreoxidation, snarere end undertrykkelse af lipogenese, er det overvejende bidrag (Murase et al., 2002).
- Moduleret appetit og reducerer fødeindtagelse gennem den leptinreceptor-uafhængige vej (Kao et al., 2000)
- Intraperitoneal administration af EGCg kan reducere diætfordøjeligheden, hvilket resulterer i øget fækal udskillelse af lipider (Klaus et al., 2005)
- Grøn teekstrakt (8% koffein og 25% catechiner (~70% EGCg)) stimulerer brunt fedtvævs termogenese og energiforbrug, hvilket kan skyldes den forlængede virkning af noradrenalin (Dulloo et al., 2000).
Store variationer i catechinindhold og kemiske strukturer forekommer under tilberedning og fremstilling af grøn te-produkter og derfor også blandt undersøgelserne. EGCg er det mest intenst undersøgte catechin. Imidlertid er plasmabiotilgængeligheden af EGCg lavere end for EGC og EG (Henning et al., 2004), hvilket tyder på, at ikke-galloylerede catechiner absorberes bedre end de galoylerede (Manach et al., 2005).
Derudover vides det ikke, om epimerisering af catechiner ændrer effekten på energi- og fedtstofskiftet (Harada et al., 2005, Ota et al., 2005, Xu et al., 2004). Derfor er det ikke klart, om de rapporterede virkninger skyldes den samlede mængde catechiner, den kemiske struktur af specifikke catechiner (f. epimerisering og galloylering) og/eller koffeinindholdet eller andre komponenter i blandingen.
Metoder
Undersøgelsen er et 5-vejs crossover dobbeltblindt placebokontrolleret design. På hver testdag måles energiforbrug og fedtoxidation via indirekte kalorimetri i 13 timer i et af to hele kroppens åndedrætskamre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd
- Alder 18-40 år
- BMI 18,5-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller enhver anden endokrinologisk sygdom
- Hypertensiv medicin
- Forhøjet blodtryk > 140/85
- Hyperlpidimia
- Kronisk sygdom (dvs. HIV)
- Brug af kosttilskud inklusive vitaminer (under og 3 måneder før undersøgelsen).
- Højt alkoholindtag (>21 enheder om ugen)
- Højt koffeinindtag (>250 mg/dag) eller højt catechinindtag (>200 mg/dag)
- Rygning
- Elitesportsudøver
- Brug af almindelig medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 5
Placebo
|
3 tabletter om dagen
|
|
Eksperimentel: 1
Aktiv behandling A
|
forskellige katekinkombinationer
3 tabletter om dagen
|
|
Eksperimentel: 2
Aktiv behandling B
|
forskellige katekinkombinationer
3 tabletter om dagen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3
Aktiv behandling C
|
forskellige katekinkombinationer
3 tabletter om dagen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 4
Positiv kontrol
|
3 tabletter om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fedt oxidation
Tidsramme: november 2007
|
november 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
appetit
Tidsramme: november 2007
|
november 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Antineoplastiske midler
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Antikarcinogene midler
- Centralnervesystemets stimulanser
- Antimutagene midler
- Epigallocatechin gallat
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- (KF) 01 279421
- Unilever
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .