- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00611416
Rollen til katekiner og koffein i forhold til energimetabolisme
Rollen til katekiner og koffein i forhold til energimetabolisme hos mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme er et resultat av en ubalanse mellom energiinntak (EI) og energiforbruk (EE). To måter å behandle fedme på er å redusere EI eller øke EE. Bioaktive matingredienser som påvirker energimetabolismen, f.eks. EE, fettoksidasjon, metthetsfølelse og EI kan hjelpe folk til å lykkes med å kontrollere eller kontrollere vekten sin. Grønn te, en av de mest konsumerte drikkene i verden, kan ha gunstige effekter på behandlingen av fedme.
Grønn te er laget av bladene til Camellia sinensis-arter fra Theaceae-familien. Grønn te er de ikke-fermenterte/oksiderte produktene, i motsetning til svart te som er fullfermentert/oksidert. Grønn te inneholder store mengder katekiner og koffein som antas å være de aktive komponentene som påvirker energimetabolismen. EGCG er det mest utbredte katekinet og har fått mest oppmerksomhet (Yang et al., 2000). Koffein utgjør omtrent 3 til 5 % av tørrvekten til grønn te (Dufresne et al., 2001, Yang et al., 2000). Det er generelt akseptert at koffeinforbruk er relatert til en økning i EE (Astrup et al., 1990), mens sammenhengen mellom katekiner og energimetabolisme nylig er oppdaget.
I en studie av Dulloo et al (1999) ble ti friske menn tildelt 3 behandlinger: 1) grønn teekstrakt som inneholder 150 mg/dag koffein og 270 mg/dag av EGCG, 2) koffein (150 mg/dag) eller 3 ) placebo. Inntak av grønn teekstrakt (tatt med hvert måltid) økte 24-timers EE med 4 % (328 kJ), noe som gjenspeiler dens stimulerende effekt på termogenese. Denne studien fant også en reduksjon i respirasjonskvotienten (RQ) under behandlingen med grønn teekstrakt, noe som tyder på en økning i fettoksidasjon. Kovacs et al. (2004) rapporterte ingen endringer i 24-timers EE eller RQ etter samme tilskudd med grønn te-kapsler, noe som kan forklares med forskjellig bakgrunnsforbruk av koffein.
Nylig har to studier på mellomlang sikt rapportert om økt fettoksidasjon etter henholdsvis 8 og 12 uker, tilskudd med te-katechinholdig drikke (Ota et al., 2005, Harada et al., 2005). I tillegg har Nagao et al. (2005) har vist at et daglig inntak av tedrikk som inneholder 690 mg/dag katekiner i 12 uker reduserte kroppsfettområdet med 8 % sammenlignet med kontrollgruppen. Dermed kan katekiner ikke bare fremme EE, men også mildt redusere kroppsfett.
Flere potensielle mekanismer som er ansvarlige for den endrede energi- og fettmetabolismen har blitt foreslått. Dulloo et al. (1999) har foreslått en synergistisk interaksjon mellom katekiner og koffein på grunn av sympatisk frigitt noradrenalin (NA). Siden katekiner er kjent for å være i stand til å hemme katekol O-metyltransferase (COMT) (enzymet som bryter ned NA) (Borchardt & Huber, 1975), og koffein til å hemme transcellulære fosfodiesteraser (enzymer som bryter ned NA-indusert cAMP), er det foreslått at ekstrakten av grønn te, via katekinene polyfenoler og koffein, er effektiv for å stimulere termogenese ved å lindre hemming ved forskjellige kontrollpunkter langs NA-cAMP-aksen. Til sammen vil både koffein og tekatechiner forventes å øke og/eller forlenge de stimulerende effektene av noradrenalin på energi- og lipidmetabolismen.
Flere dyrestudier har blitt utført for å belyse anti-overvektige mekanismer til ekstrakter av grønn te.
- Økt hepatisk β-oksidasjon av fettsyrer hos mus etter 4 ukers fettrik diett med tilskudd med tekatechiner (74 % EGCg, 18 % ECg, 6 % GCg, 2 % andre) (Murase et al., 2002 og 4 uker med høyt fettinnhold) kosthold med tilskudd med EGCg (Klaus et al., 2005). På den annen side ble ikke fettsyresyntase (FAS) endret av tekatechiner, noe som kan indikere at simulering av fettsyreoksidasjon, snarere enn undertrykkelse av lipogenese, er det dominerende bidraget (Murase et al., 2002).
- Modulert appetitt og reduserer matinntaket gjennom den leptinreseptor-uavhengige veien (Kao et al., 2000)
- Intraperitoneal administrering av EGCg kan redusere diettens fordøyelighet, noe som resulterer i økt fekal utskillelse av lipider (Klaus et al., 2005)
- Grønn teekstrakt (8 % koffein og 25 % katekiner (~70 % EGCg)) stimulerer brunt fettvevs termogenese og energiforbruk, som kan skyldes den langvarige effekten av noradrenalin (Dulloo et al., 2000).
Store variasjoner i katekininnhold og kjemiske strukturer oppstår under tilberedning og produksjon av grønn te-produkter og derfor også blant studiene. EGCg er det mest intenst studerte katekinet. Imidlertid er plasmabiotilgjengeligheten til EGCg lavere enn for EGC og EG (Henning et al., 2004), noe som tyder på at ikke-galloylerte katekiner absorberes bedre enn de galloylerte (Manach et al., 2005).
I tillegg er det ikke kjent om epimerisering av katekiner endrer effekten på energi- og fettmetabolismen (Harada et al., 2005, Ota et al., 2005, Xu et al., 2004). Derfor er det ikke klart om de rapporterte effektene skyldes den totale mengden katekiner, den kjemiske strukturen til spesifikke katekiner (f. epimerisering og galloylering), og/eller koffeininnholdet eller andre komponenter i blandingen.
Metoder
Studien er en 5-veis crossover dobbeltblind placebokontrollert design. På hver testdag måles energiforbruk og fettoksidasjon via indirekte kalorimetri i 13 timer i ett av to åndedrettskamre for hele kroppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- Alder 18-40 år
- BMI 18,5-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller annen endokrinologisk sykdom
- Hypertensive medisiner
- Økt blodtrykk > 140/85
- Hyperlpidimia
- Kronisk sykdom (dvs. HIV)
- Bruk av kosttilskudd inkludert vitaminer (i løpet av og 3 måneder før studien).
- Høyt alkoholinntak (>21 enheter i uken)
- Høyt koffeininntak (>250 mg/dag) eller høyt katekininntak (>200 mg/dag)
- Røyking
- Eliteidrettsutøver
- Bruk av vanlig medisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 5
Placebo
|
3 tabletter om dagen
|
Eksperimentell: 1
Aktiv behandling A
|
forskjellige katekinkombinasjoner
3 tabletter om dagen
|
Eksperimentell: 2
Aktiv behandling B
|
forskjellige katekinkombinasjoner
3 tabletter om dagen
Andre navn:
|
Eksperimentell: 3
Aktiv behandling C
|
forskjellige katekinkombinasjoner
3 tabletter om dagen
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 4
Positiv kontroll
|
3 tabletter om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fettoksidasjon
Tidsramme: november 2007
|
november 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
appetitt
Tidsramme: november 2007
|
november 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Antineoplastiske midler
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Antikreftfremkallende midler
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Antimutagene midler
- Epigallocatechin gallat
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- (KF) 01 279421
- Unilever
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på grønn te
-
Providence Health & ServicesFullførtMetastatisk sarkom | Metastatisk karsinom | Metastatisk lymfomForente stater
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Children's Cancer and Leukaemia GroupHar ikke rekruttert ennåNyrekreft | Wilms TumorStorbritannia
-
University of AarhusNovo Nordisk A/SUkjentSekundært lymfødemDanmark
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringEpilepsi, medikamentresistent | AkupunkturterapiVietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar ikke rekruttert ennå
-
Peking University People's HospitalUkjentPulmonal nodule, Solitary | Pulmonal nodule, multipleKina
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå