- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611416
O Papel das Catequinas do Chá e da Cafeína em Relação ao Metabolismo Energético
O Papel das Catequinas do Chá e da Cafeína em Relação ao Metabolismo Energético no Homem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é o resultado de um desequilíbrio entre a ingestão energética (IE) e o gasto energético (EE). Assim, duas formas de tratar a obesidade são reduzir o IE ou aumentar o EE. Ingredientes alimentares bioativos que afetam o metabolismo energético, por ex. EE, oxidação de gordura, saciedade e IE podem ajudar as pessoas a controlar ou gerenciar seu peso com sucesso. O chá verde, uma das bebidas mais consumidas no mundo, pode apresentar efeitos benéficos no tratamento da obesidade.
O chá verde é feito das folhas da espécie Camellia sinensis da família Theaceae. O chá verde é o produto não fermentado/oxidado, em contraste com o chá preto que é totalmente fermentado/oxidado. Os chás verdes contêm grandes quantidades de catequinas e cafeína, que se acredita serem os componentes ativos que afetam o metabolismo energético. A EGCG é a catequina mais abundante e tem recebido mais atenção (Yang et al., 2000). A cafeína representa aproximadamente 3 a 5% do peso seco do chá verde (Dufresne et al., 2001, Yang et al., 2000). É geralmente aceite que o consumo de cafeína está relacionado com um aumento da EE (Astrup et al., 1990), enquanto a relação entre catequinas e metabolismo energético foi recentemente descoberta.
Em um estudo de Dulloo et al (1999), dez homens saudáveis foram distribuídos em 3 tratamentos: 1) extrato de chá verde contendo 150 mg/dia de cafeína e 270 mg/dia de EGCG, 2) cafeína (150 mg/dia) ou 3 ) placebo. A ingestão de extrato de chá verde (tomado com cada refeição) aumentou o EE de 24 horas em 4% (328 kJ), refletindo seu efeito estimulador na termogênese. Este estudo também encontrou uma redução no quociente respiratório (QR) durante o tratamento com extrato de chá verde, sugerindo um aumento na oxidação de gordura. No entanto, Kovacs et al. (2004) não relataram alterações no EE ou QR de 24 horas após a mesma suplementação com cápsulas de chá verde, o que pode ser explicado pelo consumo diferente de cafeína.
Recentemente, dois estudos de médio prazo relataram aumento da oxidação de gordura após 8 e 12 semanas, respectivamente, de suplementação com bebida contendo catequina de chá (Ota et al., 2005, Harada et al., 2005). Além disso, Nagao et al. (2005) mostraram que o consumo diário de chá contendo 690 mg/dia de catequinas por 12 semanas reduziu a área de gordura corporal em 8% em comparação com o grupo controle. Assim, as catequinas podem não apenas promover EE, mas também reduzir levemente a gordura corporal.
Vários mecanismos potenciais responsáveis pelo metabolismo alterado de energia e gordura foram propostos. Dulloo et al. (1999) sugeriram uma interação sinérgica entre catequinas e cafeína devido à noradrenalina (NA) liberada simpaticamente. Uma vez que as catequinas são conhecidas por serem capazes de inibir a catecol O-metiltransferase (COMT) (a enzima que degrada o NA) (Borchardt & Huber, 1975), e a cafeína por inibir as fosfodiesterases transcelulares (enzimas que quebram o cAMP induzido pelo NA), é propuseram que o extrato de chá verde, por meio de suas catequinas, polifenóis e cafeína, é eficaz em estimular a termogênese, aliviando a inibição em diferentes pontos de controle ao longo do eixo NA-cAMP. Juntos, espera-se que as catequinas da cafeína e do chá aumentem e/ou prolonguem os efeitos estimuladores da norepinefrina no metabolismo energético e lipídico.
Vários estudos em animais foram conduzidos para elucidar os mecanismos anti-obesidade dos extratos de chá verde.
- Aumento da β-oxidação hepática de ácidos graxos em camundongos após 4 semanas de dieta rica em gordura com suplementação com catequinas de chá (74% EGCg, 18% ECg, 6% GCg, 2% outros) (Murase et al., 2002 e 4 semanas de alto teor de gordura dieta com suplementação de EGCg (Klaus et al., 2005). Por outro lado, a ácido graxo sintase (FAS) não foi alterada pelas catequinas do chá, o que pode indicar que a simulação da oxidação de ácidos graxos, ao invés da supressão da lipogênese, é a contribuição predominante (Murase et al., 2002).
- Apetite modulado e reduz a ingestão de alimentos através da via independente do receptor de leptina (Kao et al., 2000)
- A administração intraperitoneal de EGCg pode reduzir a digestibilidade da dieta, resultando em aumento da excreção fecal de lipídios (Klaus et al., 2005)
- O extrato de chá verde (8% de cafeína e 25% de catequinas (~70% EGCg)) estimula a termogênese e o gasto energético do tecido adiposo marrom, o que pode ser devido ao efeito prolongado da noradrenalina (Dulloo et al., 2000).
Grandes variações no conteúdo de catequinas e estruturas químicas ocorrem durante a preparação e fabricação de produtos de chá verde e, portanto, também entre os estudos. EGCg é a catequina mais intensamente estudada. No entanto, a biodisponibilidade plasmática de EGCg é menor do que de EGC e EG (Henning et al., 2004), sugerindo que as catequinas não galoiladas são melhor absorvidas do que as galioladas (Manach et al., 2005).
Além disso, não se sabe se a epimerização das catequinas altera o efeito no metabolismo energético e lipídico (Harada et al., 2005, Ota et al., 2005, Xu et al., 2004). Portanto, não está claro se os efeitos relatados são devidos à quantidade total de catequinas, à estrutura química de catequinas específicas (por exemplo, epimerização e galloylation), e/ou o teor de cafeína ou outros componentes da mistura.
Métodos
O estudo é um projeto cruzado de 5 vias, duplo-cego, controlado por placebo. Em cada dia de teste, o gasto de energia e a oxidação de gordura são medidos por meio de calorimetria indireta por 13 horas em uma das duas câmaras respiratórias de corpo inteiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Idade 18-40 anos
- IMC 18,5-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes ou qualquer outra doença endocrinológica
- Medicação hipertensiva
- Aumento da pressão arterial > 140/85
- hiperlipidimia
- Doença crônica (ou seja, HIV)
- Uso de quaisquer suplementos dietéticos, incluindo vitaminas (durante e 3 meses antes do estudo).
- Alta ingestão de álcool (> 21 unidades por semana)
- Alta ingestão de cafeína (>250 mg/dia) ou alta ingestão de catequinas (>200 mg/dia)
- Fumar
- Atleta de esportes de elite
- Uso de qualquer medicamento regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: 5
Placebo
|
3 comprimidos por dia
|
Experimental: 1
Tratamento ativo A
|
diferentes combinações de catequinas
3 comprimido por dia
|
Experimental: 2
Tratamento ativo B
|
diferentes combinações de catequinas
3 comprimidos por dia
Outros nomes:
|
Experimental: 3
Tratamento ativo C
|
diferentes combinações de catequinas
3 comprimidos por dia
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: 4
Controle positivo
|
3 comprimidos por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
oxidação de gordura
Prazo: novembro de 2007
|
novembro de 2007
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
apetite
Prazo: novembro de 2007
|
novembro de 2007
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Agentes Anticarcinogênicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Agentes Antimutagênicos
- Galato de epigalocatequina
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- (KF) 01 279421
- Unilever
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