- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00611416
El papel de las catequinas del té y la cafeína en relación con el metabolismo energético
El papel de las catequinas del té y la cafeína en relación con el metabolismo energético en el hombre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es el resultado de un desequilibrio entre la ingesta de energía (EI) y el gasto de energía (EE). Así, dos formas de tratar la obesidad son reducir la IE o aumentar la EE. Ingredientes alimentarios bioactivos que afectan al metabolismo energético, p. EE, oxidación de grasas, saciedad y IE pueden ayudar a las personas a controlar o manejar su peso con éxito. El té verde, una de las bebidas más consumidas en el mundo, puede tener efectos beneficiosos en el tratamiento de la obesidad.
El té verde se elabora a partir de las hojas de la especie Camellia sinensis de la familia Theaceae. El té verde son los productos no fermentados/oxidados, en contraste con el té negro que está totalmente fermentado/oxidado. Los tés verdes contienen altas cantidades de catequinas y cafeína, que se cree que son los componentes activos que afectan el metabolismo energético. EGCG es la catequina más abundante y ha recibido la mayor atención (Yang et al., 2000). La cafeína representa aproximadamente del 3 al 5 % del peso seco del té verde (Dufresne et al., 2001, Yang et al., 2000). Está generalmente aceptado que el consumo de cafeína está relacionado con un aumento de EE (Astrup et al., 1990), mientras que recientemente se ha descubierto la relación entre las catequinas y el metabolismo energético.
En un estudio de Dulloo et al (1999), diez hombres sanos fueron asignados a 3 tratamientos: 1) extracto de té verde que contenía 150 mg/día de cafeína y 270 mg/día de EGCG, 2) cafeína (150 mg/día) o 3 ) placebo. La ingestión de extracto de té verde (tomado con cada comida) aumentó la EE de 24 h en un 4 % (328 kJ), lo que refleja su efecto estimulante sobre la termogénesis. Este estudio también encontró una reducción en el cociente respiratorio (RQ) durante el tratamiento con extracto de té verde, lo que sugiere un aumento en la oxidación de grasas. Sin embargo, Kovacs et al. (2004) no informaron cambios en EE o RQ de 24 horas después de la misma suplementación con cápsulas de té verde, lo que puede explicarse por el diferente consumo de cafeína de fondo.
Recientemente, dos estudios a medio plazo han informado de un aumento de la oxidación de grasas después de 8 y 12 semanas, respectivamente, de la suplementación con una bebida que contiene catequina de té (Ota et al., 2005, Harada et al., 2005). Además, Nagao et al. (2005) demostraron que el consumo diario de una bebida de té que contenía 690 mg/día de catequinas durante 12 semanas redujo el área de grasa corporal en un 8 % en comparación con el grupo de control. Por lo tanto, las catequinas pueden no solo promover EE, sino también reducir levemente la grasa corporal.
Se han propuesto varios mecanismos potenciales responsables de la alteración del metabolismo de la energía y las grasas. Dulloo et al. (1999) han sugerido una interacción sinérgica entre las catequinas y la cafeína debido a la noradrenalina (NA) liberada simpáticamente. Dado que se sabe que las catequinas son capaces de inhibir la catecol O-metiltransferasa (COMT) (la enzima que degrada el NA) (Borchardt & Huber, 1975), y la cafeína de inhibir las fosfodiesterasas transcelulares (enzimas que descomponen el AMPc inducido por el NA), es propusieron que el extracto de té verde, a través de sus catequinas, polifenoles y cafeína, es efectivo para estimular la termogénesis al aliviar la inhibición en diferentes puntos de control a lo largo del eje NA-cAMP. En conjunto, se esperaría que tanto la cafeína como las catequinas del té aumentaran y/o prolongaran los efectos estimulantes de la norepinefrina sobre el metabolismo de la energía y los lípidos.
Se han realizado varios estudios en animales para dilucidar los mecanismos antiobesidad de los extractos de té verde.
- Aumento de la β-oxidación hepática de ácidos grasos en ratones después de 4 semanas de dieta alta en grasas con suplementos de catequinas de té (74 % EGCg, 18 % ECg, 6 % GCg, 2 % otros) (Murase et al., 2002 y 4 semanas de dieta rica en grasas). dieta con suplementación con EGCg (Klaus et al., 2005). Por otro lado, la sintasa de ácidos grasos (FAS) no fue alterada por las catequinas del té, lo que puede indicar que la simulación de la oxidación de ácidos grasos, en lugar de la supresión de la lipogénesis, es la contribución predominante (Murase et al., 2002).
- Modula el apetito y reduce la ingesta de alimentos a través de la vía independiente del receptor de leptina (Kao et al., 2000)
- La administración intraperitoneal de EGCg puede reducir la digestibilidad de la dieta y aumentar la excreción fecal de lípidos (Klaus et al., 2005)
- El extracto de té verde (8 % de cafeína y 25 % de catequinas (~70 % de EGCg)) estimula la termogénesis del tejido adiposo pardo y el gasto de energía, lo que puede deberse al efecto prolongado de la noradrenalina (Dulloo et al., 2000).
Se producen grandes variaciones en el contenido de catequinas y las estructuras químicas durante la preparación y fabricación de productos de té verde y, por lo tanto, también entre los estudios. EGCg es la catequina más intensamente estudiada. Sin embargo, la biodisponibilidad plasmática de EGCg es menor que la de EGC y EG (Henning et al., 2004), lo que sugiere que las catequinas no galoiladas se absorben mejor que las galoiladas (Manach et al., 2005).
Además, no se sabe si la epimerización de las catequinas altera el efecto sobre el metabolismo energético y de las grasas (Harada et al., 2005, Ota et al., 2005, Xu et al., 2004). Por lo tanto, no está claro si los efectos informados se deben a la cantidad total de catequinas, la estructura química de catequinas específicas (p. epimerización y galoilación), y/o el contenido de cafeína u otros componentes de la mezcla.
Métodos
El estudio es un diseño controlado con placebo doble ciego cruzado de 5 vías. En cada día de prueba, el gasto de energía y la oxidación de grasas se miden mediante calorimetría indirecta durante 13 horas en una de las dos cámaras respiratorias de todo el cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- Edad 18-40 años
- IMC 18,5-25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes o cualquier otra enfermedad endocrinológica
- medicación hipertensiva
- Aumento de la presión arterial > 140/85
- hiperlipidimia
- Enfermedad crónica (es decir, VIH)
- Uso de suplementos dietéticos, incluidas vitaminas (durante y 3 meses antes del estudio).
- Ingesta elevada de alcohol (>21 unidades a la semana)
- Consumo elevado de cafeína (>250 mg/día) o consumo elevado de catequinas (>200 mg/día)
- De fumar
- deportista de élite
- Uso de cualquier medicamento habitual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 5
Placebo
|
3 tabletas al día
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Experimental: 1
Tratamiento activo A
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diferentes combinaciones de catequinas
3 tableta al día
|
|
Experimental: 2
Tratamiento activo B
|
diferentes combinaciones de catequinas
3 tabletas al día
Otros nombres:
|
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Experimental: 3
Tratamiento activo C
|
diferentes combinaciones de catequinas
3 tabletas al día
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 4
Control positivo
|
3 tabletas al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
oxidación de grasas
Periodo de tiempo: noviembre de 2007
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noviembre de 2007
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
apetito
Periodo de tiempo: noviembre de 2007
|
noviembre de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Agentes anticancerígenos
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Agentes antimutagénicos
- Galato de epigalocatequina
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- (KF) 01 279421
- Unilever
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