- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00611416
Il ruolo delle catechine e della caffeina del tè in relazione al metabolismo energetico
Il ruolo delle catechine del tè e della caffeina in relazione al metabolismo energetico nell'uomo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità è il risultato di uno squilibrio tra apporto energetico (IE) e dispendio energetico (EE). Pertanto, due modi per trattare l'obesità sono ridurre l'EI o aumentare l'EE. Ingredienti alimentari bioattivi che influenzano il metabolismo energetico, ad es. EE, ossidazione dei grassi, sazietà ed EI possono aiutare le persone a controllare o gestire con successo il proprio peso. Il tè verde, una delle bevande più consumate al mondo, può avere effetti benefici nel trattamento dell'obesità.
Il tè verde è ottenuto dalle foglie della specie Camellia sinensis della famiglia delle Theaceae. Il tè verde è il prodotto non fermentato/ossidato, a differenza del tè nero che è completamente fermentato/ossidato. I tè verdi contengono elevate quantità di catechine e caffeina che si ritiene siano i componenti attivi che influenzano il metabolismo energetico. L'EGCG è la catechina più abbondante e ha ricevuto la maggiore attenzione (Yang et al., 2000). La caffeina rappresenta circa dal 3 al 5% del peso secco del tè verde (Dufresne et al., 2001, Yang et al., 2000). È generalmente accettato che il consumo di caffeina sia correlato ad un aumento di EE (Astrup et al., 1990), mentre la relazione tra catechine e metabolismo energetico è stata recentemente scoperta.
In uno studio di Dulloo et al (1999), dieci uomini sani sono stati assegnati a 3 trattamenti: 1) estratto di tè verde contenente 150 mg/giorno di caffeina e 270 mg/giorno di EGCG, 2) caffeina (150 mg/giorno) o 3 ) placebo. L'ingestione di estratto di tè verde (assunto con ogni pasto) ha aumentato l'EE nelle 24 ore del 4% (328 kJ), riflettendo il suo effetto stimolante sulla termogenesi. Questo studio ha anche rilevato una riduzione del quoziente respiratorio (RQ) durante il trattamento con l'estratto di tè verde, suggerendo un aumento dell'ossidazione dei grassi. Tuttavia, Kovacs et al. (2004) non hanno riportato alcun cambiamento nell'EE o RQ nelle 24 ore dopo la stessa integrazione con capsule di tè verde, il che potrebbe essere spiegato da un diverso consumo di caffeina di base.
Recentemente, due studi a medio termine hanno riportato un aumento dell'ossidazione dei grassi dopo 8 e 12 settimane, rispettivamente, con l'integrazione con una bevanda contenente catechina del tè (Ota et al., 2005; Harada et al., 2005). Inoltre, Nagao et al. (2005) hanno dimostrato che un consumo giornaliero di bevanda al tè contenente 690 mg/giorno di catechine per 12 settimane ha ridotto l'area di grasso corporeo dell'8% rispetto al gruppo di controllo. Pertanto, le catechine possono non solo promuovere l'EE, ma anche ridurre leggermente il grasso corporeo.
Sono stati proposti diversi potenziali meccanismi responsabili dell'alterazione del metabolismo energetico e dei grassi. Dulloo et al. (1999) hanno suggerito un'interazione sinergica tra catechine e caffeina dovuta al rilascio simpatico di noradrenalina (NA). Poiché è noto che le catechine sono in grado di inibire la catecol O-metiltransferasi (COMT) (l'enzima che degrada l'NA) (Borchardt & Huber, 1975) e la caffeina di inibire le fosfodiesterasi transcellulari (enzimi che scompongono il cAMP indotto dall'NA), è proposto che l'estratto di tè verde, tramite le sue catechine polifenoli e caffeina, è efficace nello stimolare la termogenesi alleviando l'inibizione in diversi punti di controllo lungo l'asse NA-cAMP. Presi insieme, ci si aspetterebbe che sia la caffeina che le catechine del tè aumentino e/o prolunghino gli effetti stimolatori della norepinefrina sul metabolismo energetico e lipidico.
Sono stati condotti diversi studi sugli animali per chiarire i meccanismi anti-obesità degli estratti di tè verde.
- Aumento della β-ossidazione epatica degli acidi grassi nei topi dopo 4 settimane di dieta ricca di grassi con integrazione con catechine del tè (74% EGCg, 18% ECg, 6% GCg, 2% altri) (Murase et al., 2002 e 4 settimane ad alto contenuto di grassi dieta con supplementazione con EGCg (Klaus et al., 2005). D'altra parte, la sintasi degli acidi grassi (FAS) non è stata alterata dalle catechine del tè, il che potrebbe indicare che la simulazione dell'ossidazione degli acidi grassi, piuttosto che la soppressione della lipogenesi, è il contributo predominante (Murase et al., 2002).
- Appetito modulato e riduce l'assunzione di cibo attraverso il percorso indipendente dal recettore della leptina (Kao et al., 2000)
- La somministrazione intraperitoneale di EGCg può ridurre la digeribilità della dieta con conseguente aumento dell'escrezione fecale di lipidi (Klaus et al., 2005)
- L'estratto di tè verde (8% di caffeina e 25% di catechine (~70% EGCg)) stimola la termogenesi del tessuto adiposo bruno e il dispendio energetico, che può essere dovuto all'effetto prolungato della noradrenalina (Dulloo et al., 2000).
Grandi variazioni nel contenuto di catechine e nelle strutture chimiche si verificano durante la preparazione e la produzione di prodotti a base di tè verde e quindi anche tra gli studi. EGCg è la catechina più intensamente studiata. Tuttavia, la biodisponibilità plasmatica dell'EGCg è inferiore a quella dell'EGC e dell'EG (Henning et al., 2004), suggerendo che le catechine non galloilate sono meglio assorbite rispetto a quelle galloilate (Manach et al., 2005).
Inoltre, non è noto se l'epimerizzazione delle catechine alteri l'effetto sul metabolismo energetico e dei grassi (Harada et al., 2005, Ota et al., 2005, Xu et al., 2004). Pertanto, non è chiaro se gli effetti riportati siano dovuti alla quantità totale di catechine, alla struttura chimica di specifiche catechine (ad es. epimerizzazione e gallilazione) e/o il contenuto di caffeina o altri componenti della miscela.
Metodi
Lo studio è un progetto controllato con placebo in doppio cieco incrociato a 5 vie. Ad ogni giorno di test, il dispendio energetico e l'ossidazione dei grassi vengono misurati tramite calorimetria indiretta per 13 ore in una delle due camere respiratorie del corpo intero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Frederiksberg C, Danimarca, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani
- Età 18-40 anni
- IMC 18,5-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete o qualsiasi altra malattia endocrinologica
- Farmaci ipertensivi
- Aumento della pressione sanguigna > 140/85
- Iperpidimia
- Malattia cronica (es. HIV)
- Uso di eventuali integratori dietetici comprese le vitamine (durante e 3 mesi prima dello studio).
- Elevato consumo di alcol (> 21 unità a settimana)
- Elevato apporto di caffeina (>250 mg/die) o elevato apporto di catechine (>200 mg/die)
- Fumare
- Attore sportivo d'élite
- Uso di qualsiasi farmaco regolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 5
Placebo
|
3 compresse al giorno
|
|
Sperimentale: 1
Trattamento attivo A
|
diverse combinazioni di catechine
3 compresse al giorno
|
|
Sperimentale: 2
Trattamento attivo B
|
diverse combinazioni di catechine
3 compresse al giorno
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 3
Trattamento attivo C
|
diverse combinazioni di catechine
3 compresse al giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 4
Controllo positivo
|
3 compresse al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: novembre 2007
|
novembre 2007
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
appetito
Lasso di tempo: novembre 2007
|
novembre 2007
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Agenti antineoplastici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Agenti anticancerogeni
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Agenti antimutageni
- Epigallocatechina gallato
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- (KF) 01 279421
- Unilever
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