- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00611416
Le rôle des catéchines du thé et de la caféine en relation avec le métabolisme énergétique
Le rôle des catéchines du thé et de la caféine en relation avec le métabolisme énergétique chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est le résultat d'un déséquilibre entre l'apport énergétique (EI) et la dépense énergétique (EE). Ainsi, deux façons de traiter l'obésité sont de réduire l'IE ou d'augmenter l'EE. Ingrédients alimentaires bioactifs affectant le métabolisme énergétique, par ex. L'EE, l'oxydation des graisses, la satiété et l'IE peuvent aider les gens à contrôler ou à gérer leur poids avec succès. Le thé vert, l'une des boissons les plus consommées au monde, pourrait avoir des effets bénéfiques sur le traitement de l'obésité.
Le thé vert est fabriqué à partir des feuilles de l'espèce Camellia sinensis de la famille des Théacées. Le thé vert est un produit non fermenté/oxydé, contrairement au thé noir qui est entièrement fermenté/oxydé. Les thés verts contiennent de grandes quantités de catéchines et de caféine qui sont considérées comme les composants actifs affectant le métabolisme énergétique. L'EGCG est la catéchine la plus abondante et a reçu le plus d'attention (Yang et al., 2000). La caféine représente environ 3 à 5 % du poids sec du thé vert (Dufresne et al., 2001, Yang et al., 2000). Il est généralement admis que la consommation de caféine est liée à une augmentation de l'EE (Astrup et al., 1990), alors que la relation entre les catéchines et le métabolisme énergétique a été découverte récemment.
Dans une étude de Dulloo et al (1999), dix hommes en bonne santé ont été assignés à 3 traitements : 1) extrait de thé vert contenant 150 mg/jour de caféine et 270 mg/jour d'EGCG, 2) caféine (150 mg/jour) ou 3 ) placébo. L'ingestion d'extrait de thé vert (pris à chaque repas) a augmenté l'EE sur 24 h de 4 % (328 kJ), reflétant son effet stimulant sur la thermogenèse. Cette étude a également trouvé une réduction du quotient respiratoire (QR) pendant le traitement à l'extrait de thé vert, suggérant une augmentation de l'oxydation des graisses. Cependant, Kovacs et al. (2004) n'ont signalé aucun changement dans l'EE ou le QR sur 24 h après la même supplémentation avec des capsules de thé vert, ce qui peut s'expliquer par une consommation de caféine de fond différente.
Récemment, deux études à moyen terme ont rapporté une augmentation de l'oxydation des graisses après 8 et 12 semaines, respectivement, de supplémentation avec une boisson contenant de la catéchine de thé (Ota et al., 2005, Harada et al., 2005). De plus, Nagao et al. (2005) ont montré qu'une consommation quotidienne de boisson au thé contenant 690 mg/jour de catéchines pendant 12 semaines réduisait la surface de graisse corporelle de 8 % par rapport au groupe témoin. Ainsi, les catéchines peuvent non seulement favoriser l'EE, mais aussi réduire légèrement la graisse corporelle.
Plusieurs mécanismes potentiels responsables de l'altération du métabolisme de l'énergie et des graisses ont été proposés. Dulloo et al. (1999) ont suggéré une interaction synergique entre les catéchines et la caféine due à la noradrénaline (NA) libérée par voie sympathique. Étant donné que les catéchines sont connues pour être capables d'inhiber la catéchol O-méthyltransférase (COMT) (l'enzyme qui dégrade NA) (Borchardt & Huber, 1975), et la caféine pour inhiber les phosphodiestérases transcellulaires (enzymes qui décomposent l'AMPc induit par NA), il est ont proposé que l'extrait de thé vert, via ses catéchines, ses polyphénols et sa caféine, est efficace pour stimuler la thermogenèse en soulageant l'inhibition à différents points de contrôle le long de l'axe NA-AMPc. Pris ensemble, la caféine et les catéchines du thé devraient augmenter et/ou prolonger les effets stimulants de la noradrénaline sur le métabolisme énergétique et lipidique.
Plusieurs études animales ont été menées pour élucider les mécanismes anti-obésité des extraits de thé vert.
- Augmentation de la β-oxydation hépatique des acides gras chez la souris après 4 semaines de régime riche en graisses avec supplémentation en catéchines de thé (74 % EGCg, 18 % ECg, 6 % GCg, 2 % autres) (Murase et al., 2002 et 4 semaines de régime riche en graisses régime avec supplémentation en EGCg (Klaus et al., 2005). D'autre part, la synthase des acides gras (FAS) n'a pas été altérée par les catéchines du thé, ce qui peut indiquer que la simulation de l'oxydation des acides gras, plutôt que la suppression de la lipogenèse, est la contribution prédominante (Murase et al., 2002).
- Appétit modulé et réduit l'apport alimentaire par la voie indépendante des récepteurs de la leptine (Kao et al., 2000)
- L'administration intrapéritonéale d'EGCg peut réduire la digestibilité de l'alimentation, entraînant une augmentation de l'excrétion fécale des lipides (Klaus et al., 2005)
- L'extrait de thé vert (8 % de caféine et 25 % de catéchines (~70 % d'EGCg)) stimule la thermogenèse du tissu adipeux brun et la dépense énergétique, ce qui peut être dû à l'effet prolongé de la noradrénaline (Dulloo et al., 2000).
De grandes variations dans la teneur en catéchine et les structures chimiques se produisent lors de la préparation et de la fabrication des produits à base de thé vert et donc également entre les études. L'EGCg est la catéchine la plus étudiée. Cependant, la biodisponibilité plasmatique de l'EGCg est inférieure à celle de l'EGC et de l'EG (Henning et al., 2004), suggérant que les catéchines non galloylées sont mieux absorbées que les galloylées (Manach et al., 2005).
De plus, on ne sait pas si l'épimérisation des catéchines modifie l'effet sur le métabolisme énergétique et lipidique (Harada et al., 2005, Ota et al., 2005, Xu et al., 2004). Par conséquent, il n'est pas clair si les effets signalés sont dus à la quantité totale de catéchines, à la structure chimique de catéchines spécifiques (par ex. épimérisation et galloylation), et/ou la teneur en caféine ou autres composants du mélange.
Méthodes
L'étude est une conception contrôlée par placebo en double aveugle croisé à 5 voies. A chaque jour de test, la dépense énergétique et l'oxydation des graisses sont mesurées par calorimétrie indirecte pendant 13 heures dans l'une des deux chambres respiratoires du corps entier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg C, Danemark, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Âge 18-40 ans
- IMC 18,5-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète ou toute autre maladie endocrinologique
- Médicament hypertenseur
- Augmentation de la pression artérielle> 140/85
- Hyperlipidémie
- Maladie chronique (c.-à-d. VIH)
- Utilisation de tout complément alimentaire, y compris des vitamines (pendant et 3 mois avant l'étude).
- Consommation élevée d'alcool (> 21 unités par semaine)
- Apport élevé en caféine (>250 mg/jour) ou apport élevé en catéchine (>200 mg/jour)
- Fumeur
- Interprète sportif d'élite
- Utilisation de tout médicament régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 5
Placebo
|
3 comprimés par jour
|
|
Expérimental: 1
Traitement actif A
|
différentes combinaisons de catéchines
3 comprimés par jour
|
|
Expérimental: 2
Traitement actif B
|
différentes combinaisons de catéchines
3 comprimés par jour
Autres noms:
|
|
Expérimental: 3
Traitement actif C
|
différentes combinaisons de catéchines
3 comprimés par jour
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 4
Contrôle positif
|
3 comprimés par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
oxydation des graisses
Délai: novembre 2007
|
novembre 2007
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
appétit
Délai: novembre 2007
|
novembre 2007
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Agents antinéoplasiques
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agents anticancérigènes
- Stimulants du système nerveux central
- Agents antimutagènes
- Gallate d'épigallocatéchine
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- (KF) 01 279421
- Unilever
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .